職位描述
化學藥QAGMP認證26屆校招體系QA驗證QA
主要職責：
1、方向一（現(xiàn)場QA）： 對生產(chǎn)、包裝、倉儲等環(huán)節(jié)進行現(xiàn)場監(jiān)督與審計，確保合規(guī)操作。
2、方向二（體系QA）： 協(xié)助管理偏差、變更、CAPA、供應商檔案等質(zhì)量體系流程。
3、方向三（驗證QA）： 協(xié)助負責廠房、公用設施、設備、清潔、工藝相關驗證的方案起草、執(zhí)行跟蹤以及報告匯總。
4、參與內(nèi)外部審計的接待與準備工作。
我們期望的你：
1、本科及以上學歷，藥學、制藥工程、生物工程等相關專業(yè)。
2、了解GMP基礎知識，具備良好的溝通能力和文件撰寫能力。
3、思維清晰，原則性強，善于發(fā)現(xiàn)和分析問題。
4、具備跨部門協(xié)調(diào)能力和全局視角。
職業(yè)發(fā)展： QA工程師、QA經(jīng)理、質(zhì)量受權人、質(zhì)量保證專家
公司福利：租房補貼1100（公司500、人才補貼600）、免費一日三餐、節(jié)假日禮品、生日禮金、結(jié)婚禮金、生育禮金、帶薪年假、免費體檢
1、方向一（現(xiàn)場QA）： 對生產(chǎn)、包裝、倉儲等環(huán)節(jié)進行現(xiàn)場監(jiān)督與審計，確保合規(guī)操作。
2、方向二（體系QA）： 協(xié)助管理偏差、變更、CAPA、供應商檔案等質(zhì)量體系流程。
3、方向三（驗證QA）： 協(xié)助負責廠房、公用設施、設備、清潔、工藝相關驗證的方案起草、執(zhí)行跟蹤以及報告匯總。
4、參與內(nèi)外部審計的接待與準備工作。
我們期望的你：
1、本科及以上學歷，藥學、制藥工程、生物工程等相關專業(yè)。
2、了解GMP基礎知識，具備良好的溝通能力和文件撰寫能力。
3、思維清晰，原則性強，善于發(fā)現(xiàn)和分析問題。
4、具備跨部門協(xié)調(diào)能力和全局視角。
職業(yè)發(fā)展： QA工程師、QA經(jīng)理、質(zhì)量受權人、質(zhì)量保證專家
公司福利：租房補貼1100（公司500、人才補貼600）、免費一日三餐、節(jié)假日禮品、生日禮金、結(jié)婚禮金、生育禮金、帶薪年假、免費體檢
獎金績效
加班費、績效獎金、年終獎
工作地點
南京市-六合區(qū)-科創(chuàng)大道18號
相似職位
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職位發(fā)布者
沈女士/招聘經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
海納醫(yī)藥南京海納醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2001年，是一家專業(yè)為合作伙伴提供涵蓋新藥發(fā)現(xiàn)、藥學研究、臨床研究、生物樣本檢測、藥品注冊及藥品生產(chǎn)等全流程的一體化服務，并以精準的CDMO服務為特色的高新技術企業(yè)。海納一直以科技創(chuàng)新為出發(fā)點，依托強勁的專業(yè)技術研發(fā)能力，充分發(fā)揮在新藥研發(fā)行業(yè)的技術創(chuàng)新優(yōu)勢，致力于建設成為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性醫(yī)藥企業(yè)。海納多年來不斷提升研發(fā)水平，注重研發(fā)質(zhì)量建設，取得了豐碩的研發(fā)成果，具有豐富的研發(fā)經(jīng)驗和良好的業(yè)內(nèi)口碑。自2010年至今，自主研發(fā)申報的品種50余項，已獲得生產(chǎn)批件及臨床批件100多個。數(shù)年來，公司產(chǎn)品申報數(shù)量及審評通過率位居全國同行業(yè)前十。同時，公司也具備相當?shù)膭?chuàng)新能力，已申報發(fā)明專利30余項，累計已取得發(fā)明專利權13項。先后取得了高新技術企業(yè)、江蘇工程技術中心、江蘇省研究生工作站、2017中國藥品研發(fā)品牌10強等一系列榮譽和資質(zhì)。海納總部位于南京市江北新區(qū)南京國際健康城科技創(chuàng)新中心，風景優(yōu)美，場所開闊。在南京工業(yè)大學丁家橋校區(qū)亦設有三個研究所，研發(fā)人員200人左右。公司現(xiàn)已設置12個研究平臺，在六合區(qū)中山科技園已全資投產(chǎn)建設南京海納制藥有限公司，占地面積約70畝，一期已建成凍干粉針、水針的注射劑車間和片劑、干混懸劑、散劑、顆粒劑的固體制劑車間以及凝膠車間，車間內(nèi)配備設備均為國內(nèi)一線品牌，依托總公司強大的醫(yī)藥研發(fā)團隊以及完善的研發(fā)技術平臺，海納制藥將不斷有新品種投產(chǎn)。海納以人為本，廣納人才，我們有良好的工作環(huán)境、先進的技術設備、優(yōu)秀的技術團隊、廣闊的晉升通道和發(fā)展空間、競爭性的薪資待遇，熱忱歡迎有志之士的加入。
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