【崗位職責(zé)】
1、生產(chǎn)管理與執(zhí)行:統(tǒng)籌車間日常生產(chǎn)活動,落實生產(chǎn)計劃,確保按時完成客戶訂單,促進(jìn)產(chǎn)能、質(zhì)量與成本目標(biāo)達(dá)成。
2、合規(guī)與質(zhì)量控制:主導(dǎo)車間GMP合規(guī)管理,監(jiān)督生產(chǎn)記錄、批記錄、設(shè)備日志的規(guī)范性,確保數(shù)據(jù)完整性。
3、協(xié)同QA部門處理生產(chǎn)偏差、OOS/OOT事件,制定CAPA并跟蹤閉環(huán),降低質(zhì)量風(fēng)險。
4、工藝優(yōu)化與技術(shù)支持:協(xié)助生產(chǎn)工藝持續(xù)改進(jìn),解決放大生產(chǎn)中的技術(shù)問題。參與客戶技術(shù)轉(zhuǎn)移項目,確保工藝從研發(fā)到生產(chǎn)的順利落地,滿足客戶定制化需求。
6、團(tuán)隊建設(shè)與安全管理:組建并培養(yǎng)高效生產(chǎn)團(tuán)隊,提升操作人員技能水平與GMP意識。
7、監(jiān)控物料消耗、設(shè)備利用率及能耗,優(yōu)化資源配置,降低生產(chǎn)成本。
【任職要求】
1、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)工程或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、5年以上制藥企業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗,其中至少3年以上外用制劑(凝膠貼膏、乳膏、熱熔貼、軟膏)車間主任或同等崗位經(jīng)驗。
3、精通GMP法規(guī)及生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,熟悉NMPA檢查要點及缺陷項整改邏輯。
4、強(qiáng)執(zhí)行力與領(lǐng)導(dǎo)力,確保生產(chǎn)目標(biāo)達(dá)成。具備較強(qiáng)的主動解決問題意識和能力,具備較強(qiáng)的抗壓能力。