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崗位職責(zé)： 1.研發(fā)項(xiàng)目管理 負(fù)責(zé)原料藥、醫(yī)藥中間體的研發(fā)項(xiàng)目規(guī)劃、立項(xiàng)及技術(shù)路線設(shè)計(jì)，制定研發(fā)計(jì)劃并推動(dòng)實(shí)施。 主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室小試、中試工藝開(kāi)發(fā)，優(yōu)化合成路線，解決關(guān)鍵技術(shù)難題。 跟蹤國(guó)內(nèi)外技術(shù)動(dòng)態(tài)，評(píng)估新技術(shù)、新工藝的可行性并推動(dòng)應(yīng)用。 2.工藝開(kāi)發(fā)與優(yōu)化 設(shè)計(jì)合成路線，優(yōu)化反應(yīng)條件（如溫度、壓力、催化劑等），提高收率、純度和穩(wěn)定性。 開(kāi)發(fā)綠色化學(xué)工藝，降低生產(chǎn)成本，提升工藝安全性和環(huán)保性。 主導(dǎo)工藝驗(yàn)證（PV）及技術(shù)轉(zhuǎn)移（Tech Transfer），支持工業(yè)化生產(chǎn)。 3.團(tuán)隊(duì)管理與協(xié)作 組建并管理研發(fā)團(tuán)隊(duì)，分配任務(wù)并監(jiān)督執(zhí)行，確保項(xiàng)目按時(shí)交付。 協(xié)調(diào)跨部門合作（如分析、生產(chǎn)、質(zhì)量、注冊(cè)等部門），推動(dòng)項(xiàng)目全流程進(jìn)展。 指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)成員技術(shù)攻關(guān)，培養(yǎng)團(tuán)隊(duì)專業(yè)能力。 4.合規(guī)與質(zhì)量控制 確保研發(fā)過(guò)程符合GMP、ICH、FDA等法規(guī)要求，編寫研發(fā)技術(shù)文件（如實(shí)驗(yàn)記錄、工藝規(guī)程、CTD申報(bào)資料）。 主導(dǎo)雜質(zhì)研究、穩(wěn)定性研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定。 配合注冊(cè)部門完成藥品申報(bào)，提供技術(shù)支持。 5.知識(shí)產(chǎn)權(quán)與創(chuàng)新 分析專利壁壘，設(shè)計(jì)規(guī)避策略，推動(dòng)技術(shù)專利的撰寫與申請(qǐng)。 探索創(chuàng)新性技術(shù)解決方案，提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。 任職要求： 1.碩士及以上學(xué)歷，有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)、化學(xué)工程與工藝、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；博士或海外背景優(yōu)先。 2.5年以上原料藥或醫(yī)藥中間體研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。 3.熟悉原料藥研發(fā)全流程（從實(shí)驗(yàn)室到商業(yè)化生產(chǎn)），具備成功項(xiàng)目案例。