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原料藥醫(yī)藥中間體合成研發(fā)經(jīng)理

1.5-2.5萬
  • 濟南商河縣
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

原料藥有機合成
崗位職責(zé):
1.研發(fā)項目管理
負責(zé)原料藥、醫(yī)藥中間體的研發(fā)項目規(guī)劃、立項及技術(shù)路線設(shè)計,制定研發(fā)計劃并推動實施。
主導(dǎo)實驗室小試、中試工藝開發(fā),優(yōu)化合成路線,解決關(guān)鍵技術(shù)難題。
跟蹤國內(nèi)外技術(shù)動態(tài),評估新技術(shù)、新工藝的可行性并推動應(yīng)用。
2.工藝開發(fā)與優(yōu)化
設(shè)計合成路線,優(yōu)化反應(yīng)條件(如溫度、壓力、催化劑等),提高收率、純度和穩(wěn)定性。
開發(fā)綠色化學(xué)工藝,降低生產(chǎn)成本,提升工藝安全性和環(huán)保性。
主導(dǎo)工藝驗證(PV)及技術(shù)轉(zhuǎn)移(Tech Transfer),支持工業(yè)化生產(chǎn)。
3.團隊管理與協(xié)作
組建并管理研發(fā)團隊,分配任務(wù)并監(jiān)督執(zhí)行,確保項目按時交付。
協(xié)調(diào)跨部門合作(如分析、生產(chǎn)、質(zhì)量、注冊等部門),推動項目全流程進展。
指導(dǎo)團隊成員技術(shù)攻關(guān),培養(yǎng)團隊專業(yè)能力。
4.合規(guī)與質(zhì)量控制
確保研發(fā)過程符合GMP、ICH、FDA等法規(guī)要求,編寫研發(fā)技術(shù)文件(如實驗記錄、工藝規(guī)程、CTD申報資料)。
主導(dǎo)雜質(zhì)研究、穩(wěn)定性研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定。
配合注冊部門完成藥品申報,提供技術(shù)支持。
5.知識產(chǎn)權(quán)與創(chuàng)新
分析專利壁壘,設(shè)計規(guī)避策略,推動技術(shù)專利的撰寫與申請。
探索創(chuàng)新性技術(shù)解決方案,提升企業(yè)核心競爭力。
任職要求:
1.碩士及以上學(xué)歷,有機化學(xué)、藥物化學(xué)、化學(xué)工程與工藝、制藥工程等相關(guān)專業(yè);博士或海外背景優(yōu)先。
2.5年以上原料藥或醫(yī)藥中間體研發(fā)經(jīng)驗,3年以上團隊管理經(jīng)驗。
3.熟悉原料藥研發(fā)全流程(從實驗室到商業(yè)化生產(chǎn)),具備成功項目案例。
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工作地點

濟南市商河縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)

職位發(fā)布者

張先生/人資經(jīng)理

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公司Logo山東科源制藥股份有限公司
力諾集團:國內(nèi)外知名的國際化集團公司,中國制造業(yè)500強之一。力諾集團旗下?lián)碛衅邆€產(chǎn)業(yè)集團,形成健康與陽光兩個優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)集群。山東科源制藥股份有限公司:公司始創(chuàng)于2004年,是力諾集團健康產(chǎn)業(yè)的核心成員,致力于化學(xué)原料藥產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的高新技術(shù)企業(yè)。公司與美國洛比化學(xué)、英國阿托維斯、法國歐萊雅、德國通益等多家國際知名企業(yè)建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系,逐步形成了糖尿病類、心腦血管類、麻醉劑類、抗抑郁類、抗腫瘤類五大系列產(chǎn)品。公司所有產(chǎn)品均通過國內(nèi)NMPA-GMP認證,2個產(chǎn)品取得歐盟CEP證書, 2個產(chǎn)品通過美國FDA認證,2個產(chǎn)品通過加拿大衛(wèi)生部認證,2個產(chǎn)品通過日本PMDA認證,一個產(chǎn)品通過韓國MFDS認證,多個產(chǎn)品有完善的DMF/EDMF文件,產(chǎn)品出廠合格率達100%。2016年3月,科源制藥在全國中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)成功掛牌上市(股票代碼:836262),拓寬了公司多元化融資渠道。公司承接了力諾集團的工業(yè)實力積淀、優(yōu)秀的創(chuàng)業(yè)精神和扎實的工作作風(fēng),秉承“科技先導(dǎo),以人為本”的經(jīng)營理念,逐步發(fā)展成為山東省化學(xué)合成藥物骨干企業(yè)。
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