???1. 開發(fā)和驗證有源醫(yī)療系統(tǒng)的制造流程。
?2.基于有源醫(yī)療器械的性能、特點及技術(shù)指標(biāo)等需求,設(shè)計測試方案,負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)和試試對有源醫(yī)療器械的電氣安全、電磁兼容、電氣性能等各項試驗,確保測試工作符合產(chǎn)品性能和標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)要求。
?3. 根據(jù)測試結(jié)果進(jìn)行產(chǎn)品改進(jìn),協(xié)助研發(fā)工程師完成研發(fā)任務(wù),與項目團(tuán)隊和主題專家一起進(jìn)行技術(shù)設(shè)計評審。
?4.與項目管理團(tuán)隊合作,建立和跟蹤項目指標(biāo)(例如進(jìn)度、預(yù)算、產(chǎn)品成本、可靠性和產(chǎn)量)
?5.根據(jù)產(chǎn)品 QMS 程序生成和發(fā)布設(shè)計文檔,向職能和項目組合管理團(tuán)隊提供狀態(tài)更新
?6. 對設(shè)計開發(fā)和工藝過程中的異常進(jìn)行根本原因調(diào)查,排除偏差
?7.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
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任職資格
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教育:本科以上學(xué)歷,專業(yè):電氣工程,生物醫(yī)學(xué)工程(電氣方向)等相關(guān)專業(yè)
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行業(yè)/崗位知識:具有有源醫(yī)療器械設(shè)計和制造經(jīng)驗優(yōu)先。
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其他:具有良好的團(tuán)隊合作和溝通表達(dá)能力