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更新于 今天

臨床項目主管/副經(jīng)理

1.8-2.8萬
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 吃住環(huán)境好

職位描述

臨床監(jiān)查員臨床協(xié)調(diào)臨床試驗疫苗國際臨床生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1、負責(zé)疫苗臨床項目的管理與計劃執(zhí)行,確保項目按時高質(zhì)量完成;
2、協(xié)調(diào)內(nèi)部團隊與外部合作伙伴,包括CRO、研究機構(gòu)等,確保項目順利進行;
3、監(jiān)控項目進度和質(zhì)量,及時解決項目實施過程中出現(xiàn)的問題;
4、編寫并審核臨床試驗相關(guān)文件,如方案、報告等;
5、參與臨床試驗的相關(guān)認證、審計檢查等相關(guān)活動;
6、與上級及相關(guān)部門溝通項目進展,匯報工作成果。
崗位要求:
1、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,具有5年以上臨床管理經(jīng)驗,有疫苗項目、國際臨床管理經(jīng)驗者優(yōu)先;
2、英語流利,具備優(yōu)秀的書面和口頭表達能力、良好的組織協(xié)調(diào)能力和溝通能力,能有效處理內(nèi)外部關(guān)系;
3、熟悉國內(nèi)外臨床試驗相關(guān)法規(guī)及流程,能夠獨立進行臨床項目管理;
4、具備較強的項目管理和問題解決能力,能夠應(yīng)對復(fù)雜多變的工作環(huán)境;
5、具備良好的職業(yè)素養(yǎng)和團隊合作精神,能夠在壓力下保持高效工作;
6、有責(zé)任心,愿意接受挑戰(zhàn),能夠適應(yīng)經(jīng)常出差的工作安排。

工作地點

大興區(qū)北京大興生物醫(yī)藥基地

職位發(fā)布者

宋先生/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京民海生物科技有限公司
北京民海生物科技有限公司(簡稱民海公司)位于中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地思邈路35號,于2004年6月成立,現(xiàn)有注冊資本10億元。2008年與深圳康泰生物制品股份有限公司(簡稱康泰生物)實施戰(zhàn)略重組,成為其全資子公司??堤┥?017年2月7日上市,股票代碼:300601。民海公司一直是國家高新技術(shù)企業(yè)、北京市的G20企業(yè),主營業(yè)務(wù)為人用疫苗類產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。民海公司現(xiàn)有員工1600余人,研發(fā)人員300余人,碩士以上學(xué)歷80人,多名核心技術(shù)人員負責(zé)或參與了863、重大新藥創(chuàng)制等總計40多項國家和省市級科技項目??傉嫉?35畝,累計投資建設(shè)投入約60億元。自成立以來,一直保持高強度的產(chǎn)品研發(fā)投入,歷年來研發(fā)投入累計約13億多元。截止目前共獲得授權(quán)專利60件,其中發(fā)明專利45件,包括2項PCT專利,5個海外產(chǎn)品注冊證,擁有北京市企業(yè)技術(shù)中心等15項榮譽資質(zhì)。通過自主科技創(chuàng)新建立了“結(jié)合疫苗技術(shù)平臺”、“聯(lián)合疫苗技術(shù)平臺”、“基因工程疫苗技術(shù)平臺”、“口服疫苗技術(shù)平臺”、“疫苗質(zhì)量評價平臺”、“細胞無血清培養(yǎng)基適應(yīng)和大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)平臺”、“mRNA疫苗研發(fā)平臺”、“VSV載體疫苗平臺”等多個現(xiàn)代化的新型疫苗研發(fā)技術(shù)平臺。先后開發(fā)了近30個具有自主知識產(chǎn)權(quán)、國內(nèi)外技術(shù)領(lǐng)先的創(chuàng)新疫苗品種。目前已有8個產(chǎn)品獲批上市,其中“無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗”為我國首創(chuàng),該產(chǎn)品曾榮獲北京市科學(xué)技術(shù)獎和中國藥學(xué)會科學(xué)技術(shù)獎,截止2024年2月,該產(chǎn)品仍是國內(nèi)市場獨家品種;“13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗(破傷風(fēng)類毒素/白喉類毒素)”是全球重磅品種,且第一家采用雙載體蛋白結(jié)合技術(shù),國際創(chuàng)新;“凍干b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗”是國內(nèi)首家研制成功了該品種的凍干劑型并獲批上市。民海斥資40億元建設(shè)“民海生物新型疫苗國際化產(chǎn)業(yè)基地”即將落成并投入使用,包含4萬平方米的國際生物藥品聯(lián)合研究院(國際平臺)和近6萬平方米的WHO預(yù)認證(PQ)的生產(chǎn)車間,主要進行國內(nèi)外新型創(chuàng)新疫苗的研發(fā)及生產(chǎn)。民海一直秉承著做更好的疫苗,服務(wù)人類健康的宗旨,努力前行;相信在各級政府的指導(dǎo)下,在社會各方力量的共同支持下,民海全體員工,努力把民海生物建設(shè)成為國際一流、集團化的的生物制品企業(yè)。
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