崗位職責(zé):
負(fù)責(zé)廠區(qū)內(nèi)純化水系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)、潔凈蒸汽系統(tǒng)的驗證、維護(hù)等相關(guān)工作。
任職要求:
1、有純化水系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)FAT,SAT及3Q確認(rèn)相關(guān)工作的經(jīng)驗。
2、能夠?qū)χ扑幱盟到y(tǒng)日常運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行巡檢及評估,及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備的異常運(yùn)行狀態(tài),并對系統(tǒng)異常狀態(tài)進(jìn)行排除,確保設(shè)備平穩(wěn)運(yùn)行。
3、能夠依據(jù)SOP完成維護(hù)計劃的起草、維護(hù)工作的執(zhí)行,以及維護(hù)情況的回顧。
4、能夠依據(jù)SOP制定水系統(tǒng)取樣計劃,并對取樣工作進(jìn)行安排及跟蹤。
5、確保現(xiàn)場5S及記錄等符合GMP要求
6、能夠完成偏差,變更,手冊等文件的撰寫、修訂及跟蹤。
7、能夠完成組內(nèi)安排的其他工作。
8、有應(yīng)對客戶審計及答疑的經(jīng)驗。