職位描述
抗體純化工藝轉移
業(yè)務職責：
1、負責純化工藝的放大策略和轉移策略制定；
2、負責撰寫技術轉移相關文件體系，如技術轉移方案、工藝規(guī)程、風險評估、新產(chǎn)品引入等；
3、負責協(xié)助生產(chǎn)中相關偏差調(diào)查和troubleshooting；
4、負責臨床后期項目工藝表征和工藝驗證方案制定，數(shù)據(jù)分析及報告制定；
5、負責生產(chǎn)后對項目數(shù)據(jù)進行整理分析；
6、負責申報資料生產(chǎn)相關部分內(nèi)容撰寫；
任職資格：
1、碩士及以上學歷，生物醫(yī)藥類相關專業(yè)背景；
2、3年及以上生物制藥行業(yè)經(jīng)驗,具備良好的純化工藝基礎知識和GMP基礎理論知識，有技術轉移經(jīng)驗者或后期項目經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、英語口語流利者優(yōu)先；
工作地點
南京江寧區(qū)金斯瑞生物科技公司
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金斯瑞生物科技
金斯瑞生物科技股份有限公司金斯瑞生物科技股份有限公司（股票代碼HK01548）是全球化的生物科技集團公司。集團植根于領先的基因合成技術，核心業(yè)務范圍已涵蓋生物藥開發(fā)與生產(chǎn)CDMO業(yè)務、細胞與基因治療、生命科學服務及產(chǎn)品、生物酶及合成生物學產(chǎn)品四大領域。金斯瑞成立于2002年，并于2015年在港交所主板掛牌上市。集團總部位于中國南京，運營實體遍布大中華區(qū)、北美區(qū)、歐洲區(qū)及亞太區(qū)，并以此為依托，為全球160多個國家和地區(qū)的10多萬客戶提供優(yōu)質(zhì)、便捷、可靠的服務與產(chǎn)品。目前，金斯瑞在全球擁有超過3000名員工，其中34%以上的員工擁有碩士或博士學位。金斯瑞擁有多項知識產(chǎn)權及技術機密，其中包含100多項授權專利及270多項專利申請。截至2019年6月30日，有超過40,300篇經(jīng)國際同業(yè)審閱的學術期刊文獻引述了金斯瑞的服務及產(chǎn)品。秉承“用生物技術使人和自然更健康”的企業(yè)使命，金斯瑞將一如既往地致力于成為最受信賴的生物科技公司。
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