崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)GMP質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施與過程改進(jìn),確保質(zhì)量體系符合獸藥管理相關(guān)法律法規(guī)要求且風(fēng)險(xiǎn)受控;
2、負(fù)責(zé)審核批準(zhǔn)公司質(zhì)量管理相關(guān)流程、制度、標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)規(guī)范與指導(dǎo)書并對各部門進(jìn)行宣導(dǎo)和推動(dòng)實(shí)施落地;
3、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的制定與分解,并組織資源完成公司年度質(zhì)量目標(biāo);
4、負(fù)責(zé)組織資源按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對物料、中間產(chǎn)品、成品進(jìn)行檢查和檢驗(yàn),確保物料或產(chǎn)品在放行前完成必要的檢測,確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
5、負(fù)責(zé)建立和優(yōu)化檢化驗(yàn)體系和標(biāo)準(zhǔn),定期分析檢驗(yàn)數(shù)據(jù),落實(shí)偏差調(diào)查分析,保證對檢驗(yàn)的及時(shí)性和準(zhǔn)確性以及產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性;
6、組織對供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審計(jì),批準(zhǔn)審計(jì)合格的物料供應(yīng)商進(jìn)入公司供應(yīng)商目錄;
7、負(fù)責(zé)對接上級政府管理部門的臨時(shí)檢查以及飛行檢查,保證工廠運(yùn)行合法合規(guī);
8、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)的日常管理,包括制定崗位職責(zé)、工作分配、績效考核和人才培養(yǎng);
9、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌質(zhì)量部門經(jīng)費(fèi)預(yù)算,檢測設(shè)備資源配置以及實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)施維;
任職要求
1、本科學(xué)歷;
2、具有5年質(zhì)量部管理經(jīng)驗(yàn),有獸藥行業(yè)前10公司經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、熟悉GMP管理體系及各類質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn);
4、具有較好的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),溝通能力強(qiáng);
5、能夠熟悉運(yùn)用辦公軟件及數(shù)據(jù)分析能力;