1. 協(xié)助完成制藥生產(chǎn)設(shè)備(如洗瓶機(jī)、灌裝機(jī)、貼簽機(jī)、空調(diào)凈化系統(tǒng)等)的日常巡檢、預(yù)防性維護(hù)及故障維修,確保設(shè)備符合GMP規(guī)范運(yùn)行。
2. 負(fù)責(zé)設(shè)備臺(tái)賬、維護(hù)記錄、運(yùn)行日志的填寫與歸檔;協(xié)助起草和修訂設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作流程(SOP)及維護(hù)規(guī)程。
3. 參與生產(chǎn)設(shè)備、公用系統(tǒng)的確認(rèn)與驗(yàn)證工作,協(xié)助整理驗(yàn)證報(bào)告及數(shù)據(jù)匯總。
4. 協(xié)助管理設(shè)備備品備件的庫存,制定最低庫存標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)備件的申購與驗(yàn)收。
5. 配合工程師對(duì)現(xiàn)有設(shè)備進(jìn)行小型技術(shù)改造或效率提升,參與新設(shè)備的開箱驗(yàn)收、安裝調(diào)試及跟進(jìn)工作。
6. 嚴(yán)格遵守GMP、EHS(環(huán)境、健康、安全)及相關(guān)藥品法規(guī)要求,確保維修過程中的合規(guī)性與安全性。
任職要求
1. 大專及以上學(xué)歷,機(jī)械自動(dòng)化、電氣工程、機(jī)電一體化等相關(guān)專業(yè)。
2. 1-3年制藥行業(yè)或食品等潔凈區(qū)設(shè)備維護(hù)經(jīng)驗(yàn);優(yōu)秀的應(yīng)屆畢業(yè)生(需有實(shí)習(xí)經(jīng)驗(yàn))亦可考慮。
3. 熟悉制藥常見生產(chǎn)設(shè)備或公用系統(tǒng)(純化水、壓縮空氣)的結(jié)構(gòu)原理;具備一定的機(jī)械維修能力,或熟悉PLC等電氣基礎(chǔ)知識(shí);熟練使用Office辦公軟件及AutoCAD制圖軟件。
4. 熟悉GMP法規(guī)對(duì)設(shè)備管理的基本要求;
5. 工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,有較強(qiáng)的動(dòng)手能力和安全意識(shí);具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神,能適應(yīng)因突發(fā)狀況的加班。