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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)質(zhì)量相關(guān)文件的起草，審核； 2、負(fù)責(zé)非產(chǎn)品的偏差、變更、投訴、CAPA質(zhì)量改進(jìn)工作； 3、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的處理及報(bào)告； 4、負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門(mén)制訂質(zhì)量管理規(guī)程文件，并檢查、督促質(zhì)量管理體系文件的實(shí)施； 5、負(fù)責(zé)組織與產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)資料的收集和審核； 6、負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移過(guò)程中相關(guān)對(duì)外資料的審核和報(bào)送； 7、負(fù)責(zé)組織自檢工作，起草自檢計(jì)劃與報(bào)告并追蹤整改情況； 8、負(fù)責(zé)供應(yīng)商、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、研發(fā)機(jī)構(gòu)、受托方等審計(jì)缺陷整改追蹤工作； 9、負(fù)責(zé)組織召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)等。 任職要求: 1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷； 2、熟悉藥品法律法規(guī)、GMP及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則等； 3、具有藥品質(zhì)量體系QA實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)5年以上（有藥品檢驗(yàn)經(jīng)歷的更佳），熟悉質(zhì)量部體系QA日常管理工作，熟悉變更、偏差、CAPA、自檢、文件記錄管理、供應(yīng)商管理，了解常規(guī)劑型（口服制劑）的生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控（另：有無(wú)菌制劑QA管理經(jīng)驗(yàn)更佳）。 薪酬福利： 1、底薪8000-11000、年假、年終獎(jiǎng)、節(jié)日福利等； 2、工作地點(diǎn)：合肥市瑤海區(qū)包公大道1號(hào)9號(hào)樓801. 3、工作時(shí)間：周一到周五，上午8:30-5點(diǎn)30，雙休。