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更新于 7月9日

研發(fā)質(zhì)量工程師

1-2萬·13薪
  • 北京豐臺區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好
  • 交通便利

職位描述

醫(yī)療器械研發(fā)醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé): 1.所負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量策劃,制定并執(zhí)行研發(fā)階段質(zhì)量策略,以確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開發(fā)、測試等環(huán)節(jié)符合產(chǎn)品質(zhì)量和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求; 2.依據(jù)公司研發(fā)質(zhì)量體系,提高研發(fā)效率和產(chǎn)品質(zhì)量,確保各環(huán)節(jié)符合公司質(zhì)量管理體系要求; 3.識別研發(fā)過程中可能出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),并采取措施降低這些風(fēng)險(xiǎn)對項(xiàng)目進(jìn)度和產(chǎn)品質(zhì)量的影響; 4.負(fù)責(zé)對所有負(fù)責(zé)項(xiàng)目的研發(fā)相關(guān)的文件,設(shè)計(jì)文檔、測試計(jì)劃和報(bào)告等的審核和監(jiān)控; 5.負(fù)責(zé)組織所負(fù)責(zé)項(xiàng)目研發(fā)各階段的評審,并跟蹤評審會議對應(yīng)措施的實(shí)施; 6.參與公司委托研發(fā)產(chǎn)品的質(zhì)量管理,以及對委托研發(fā)供方的審核; 7.參加質(zhì)量工具和技術(shù)培訓(xùn),組織研發(fā)質(zhì)量體系和標(biāo)準(zhǔn)符合性的相關(guān)培訓(xùn); 8.配合公司產(chǎn)品注冊及公司內(nèi)外審和管理評審工作; 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。 任職要求: 1. 碩士研究生及以上學(xué)歷,機(jī)械、電子、質(zhì)量管理及相關(guān)理工科專業(yè); 2. 良好的英語閱讀和寫作能力; 3. 醫(yī)療器械行業(yè)3年以上質(zhì)量管理、項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn); 4. 熟悉ISO13485、MDR、FDA QSR 等要求,對質(zhì)量體系有系統(tǒng)性理解; 5. 具備項(xiàng)目管理和溝通協(xié)調(diào)能力,能夠?qū)ρ邪l(fā)過程質(zhì)量實(shí)施有效監(jiān)控。
職位福利:五險(xiǎn)一金、周末雙休、年底雙薪、餐補(bǔ)、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利

工作地點(diǎn)

總部地址:北京市豐臺區(qū)外環(huán)西路26號院9號樓

職位發(fā)布者

楊女士/HRBP

剛剛活躍
立即溝通
北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司公司標(biāo)簽
誼安公司創(chuàng)建于2001年,立足自主創(chuàng)新,緊跟醫(yī)療發(fā)展趨勢,為全球160多個(gè)國家和地區(qū)提供先進(jìn)可靠的醫(yī)療設(shè)備與貼心周到的醫(yī)療服務(wù)。誼安目前涉足醫(yī)療、健康、生物、制氧四大板塊,其中包括醫(yī)用呼吸機(jī)、麻醉機(jī)、睡眠呼吸機(jī)、醫(yī)用制氧、家用制氧、急救轉(zhuǎn)運(yùn)、自檢快檢等核心產(chǎn)品。創(chuàng)立至今,誼安已走過23年輝煌歷程。在這23年時(shí)間里,誼安始終以“真誠守護(hù)生命”為己任,先后服務(wù)2008年北京奧運(yùn)和2022年北京冬奧會,多次作為主力供應(yīng)商承擔(dān)非典、汶川地震、新冠疫情、河南洪災(zāi)以及防疫保供等國家重大災(zāi)難應(yīng)急救治任務(wù)。誼安以“產(chǎn)品可靠、服務(wù)貼心”為理念,先后參與制定醫(yī)用呼吸機(jī)、醫(yī)用呼吸道濕化器專用要求、麻醉呼吸機(jī)、麻醉機(jī)蒸發(fā)器、數(shù)字化手術(shù)室等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),承擔(dān)數(shù)字化診療裝備專項(xiàng)等重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃。23年間,誼安充分發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢,自主研發(fā)出國內(nèi)第一臺三類醫(yī)療證麻醉機(jī),自主研發(fā)的呼吸機(jī)產(chǎn)品品質(zhì)享譽(yù)全球,其中VG70更是創(chuàng)造出了10萬臺設(shè)備全球零召回的奇跡,為全球用戶帶來安全、可靠的保障。誼安注重與國內(nèi)外知名醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高校和研究機(jī)構(gòu)的合作,通過與北京航空航天大學(xué)組建“呼吸系統(tǒng)及相關(guān)疾病診療技術(shù)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”,不斷推動科研創(chuàng)新成果落地。截止2023年底,誼安累計(jì)申請專利超過1500項(xiàng),其中發(fā)明專利達(dá)到900余項(xiàng)。榮獲“國家級工業(yè)設(shè)計(jì)中心”、“北京高精尖產(chǎn)業(yè)設(shè)計(jì)中心”稱號,并多次獲得“中國創(chuàng)新設(shè)計(jì)紅星獎”、“德國IF設(shè)計(jì)大獎”、“德國紅點(diǎn)設(shè)計(jì)大獎”等獎項(xiàng)。作為醫(yī)療行業(yè)知名品牌,誼安擁有強(qiáng)大的營銷平臺和全球化布局。擁有覆蓋從一線城市到二三線城市的281個(gè)城市辦、8個(gè)海外子公司以及30個(gè)國際核心商圈。擁有全球化生產(chǎn)制造能力,在中國北京、廣東佛山、河北燕郊、德國Schwerin等地建有制造、物流平臺,高效打造本地化醫(yī)療健康服務(wù)生態(tài),多元化解決方案更好地滿足本地化用戶的醫(yī)療需求。從臨床醫(yī)療深入到大健康領(lǐng)域,誼安發(fā)展戰(zhàn)略清晰,前瞻性把握行業(yè)趨勢,打造“三院一中心”作為核心競爭力,作為特色結(jié)構(gòu)加速器,是誼安賦能未來的重要保障。AI研究院作為誼安產(chǎn)品和運(yùn)營的數(shù)字化賦能平臺,利用人工智能、大數(shù)據(jù)與產(chǎn)品深度結(jié)合,滿足臨床到健康領(lǐng)域醫(yī)患對醫(yī)療設(shè)備的新需求。創(chuàng)意研究院作為國家級工業(yè)設(shè)計(jì)中心,以創(chuàng)新驅(qū)動為內(nèi)核,綜合運(yùn)用工學(xué)、美學(xué)設(shè)計(jì)手段,對產(chǎn)品的外觀、功能、性能等方面進(jìn)行持續(xù)優(yōu)化,在守護(hù)生命健康的重要時(shí)刻貢獻(xiàn)出誼安力量。秉承“產(chǎn)品可靠、服務(wù)貼心”理念,誼安為全球客戶提供高效貼心的售后服務(wù),通過國內(nèi)30個(gè)省、市、地區(qū)的售后服務(wù)網(wǎng)點(diǎn),以及海外50多個(gè)國家和地區(qū)的直屬售后機(jī)構(gòu),以互聯(lián)網(wǎng)+售后服務(wù)解決方案,及時(shí)響應(yīng)客戶需求,竭誠為客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。誼安致力成為全球醫(yī)療健康領(lǐng)域領(lǐng)先者,努力站在世界醫(yī)療技術(shù)前沿,以安全可靠、技術(shù)創(chuàng)新賦能醫(yī)療品質(zhì),踐行“真誠守護(hù)生命”的光榮使命,為全人類的生命健康保駕護(hù)航。
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