一、崗位職責(zé)：
1. 質(zhì)量戰(zhàn)略與體系規(guī)劃
（1）制定集團(tuán)年度及中長(zhǎng)期質(zhì)量管理規(guī)劃，完善覆蓋檢驗(yàn)服務(wù)公司與產(chǎn)品公司的集團(tuán)化質(zhì)量管理體系。
（2）持續(xù)跟蹤國(guó)內(nèi)外醫(yī)療質(zhì)量法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)，推動(dòng)體系升級(jí)與合規(guī)轉(zhuǎn)型。
2. 質(zhì)量合規(guī)與風(fēng)險(xiǎn)管理
（1）統(tǒng)籌集團(tuán)對(duì)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)與管理規(guī)范》等法規(guī)的貫徹實(shí)施。
（2）指導(dǎo)各子公司應(yīng)對(duì)衛(wèi)健委、藥監(jiān)局等機(jī)構(gòu)的檢查、飛行檢查、認(rèn)證評(píng)審，確保零重大合規(guī)缺陷。
（3）建立集團(tuán)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制，系統(tǒng)性防控運(yùn)營(yíng)與流程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
3. 質(zhì)量監(jiān)督與改進(jìn)
（1）監(jiān)督全國(guó)實(shí)驗(yàn)室及產(chǎn)品線的質(zhì)量運(yùn)行，組織內(nèi)部審核、管理評(píng)審及專項(xiàng)稽查。
（2）推動(dòng)質(zhì)量問題根本原因分析與糾正預(yù)防措施落地，閉環(huán)管理質(zhì)量事件。
（3）主導(dǎo)CAP、ISO15189等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的申報(bào)、迎審與維持工作。
4. 團(tuán)隊(duì)建設(shè)與質(zhì)量文化
（1）負(fù)責(zé)集團(tuán)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)的專業(yè)培訓(xùn)、能力評(píng)估與梯隊(duì)建設(shè)。
（2）賦能分子公司質(zhì)量人員，提升全網(wǎng)絡(luò)質(zhì)量管理一致性。
（3）在集團(tuán)內(nèi)推動(dòng)“質(zhì)量第一”文化，開展質(zhì)量意識(shí)宣導(dǎo)與專項(xiàng)活動(dòng)。
5. 協(xié)同支持與對(duì)外溝通
（1）協(xié)同實(shí)驗(yàn)室管理中心、產(chǎn)品研發(fā)、運(yùn)營(yíng)交付等部門，確保質(zhì)量要求在業(yè)務(wù)流程中有效嵌入。
（2）代表集團(tuán)參與行業(yè)質(zhì)量論壇、標(biāo)準(zhǔn)研討，提升迪安在質(zhì)量領(lǐng)域的影響力。
二、任職資格：
1. 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、病理學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)或質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)。
2. 10年以上醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、IVD或生物醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，其中至少5年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。具備集團(tuán)化、多實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 有CAP、ISO15189認(rèn)證主導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)，熟悉CNAS、FDA、GMP等相關(guān)規(guī)范。
4. 熟悉《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等國(guó)內(nèi)醫(yī)療行業(yè)法規(guī)。
5. 熟悉實(shí)驗(yàn)室全流程質(zhì)量管理，包括前中后環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制與改進(jìn)工具。
6. 具備扎實(shí)的QA方法論，能建立從設(shè)計(jì)控制到售后反饋的全鏈條質(zhì)量管理系統(tǒng)。
7. 出色的跨部門協(xié)作與資源整合能力，具備高層匯報(bào)經(jīng)驗(yàn)。
8. 嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實(shí)、原則性強(qiáng)，具備戰(zhàn)略思維與系統(tǒng)推進(jìn)能力，能平衡合規(guī)要求與業(yè)務(wù)發(fā)展。