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更新于 今天

質(zhì)量管理工程師

7000-12000元·14薪
  • 湘潭湘鄉(xiāng)市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理ISO13485質(zhì)量管理工程師質(zhì)量工程師DQE工程師
崗位職能: 1.懂得統(tǒng)計技術(shù)與原理,生產(chǎn)過程中的數(shù)據(jù)分析,統(tǒng)計限,CPK,PPK。 2.負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案,做好質(zhì)量信息的收集、整理、分析、傳遞等處理工作。 3.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的質(zhì)量控制,協(xié)助研發(fā)工程師進行原因分析調(diào)查、制定糾正和預(yù)防措施,并組織對不合格品進行評審,并跟蹤對策有效性。 4. 負(fù)責(zé)客戶投訴、質(zhì)量問題的跟進和退貨品的處理,協(xié)助研發(fā)工程師進行原因分析和制定改善對策。 5.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。
任職要求: 1.本科學(xué)歷,理工科相關(guān)專業(yè),了解質(zhì)量體系和醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)知識; 2.熟悉質(zhì)量管理、質(zhì)量控制方法、能準(zhǔn)確判定生產(chǎn)過程的質(zhì)量問題,具備較強的數(shù)據(jù)分析能力和質(zhì)量問題處理能力。能運用軟件分析工具進行統(tǒng)計分析和應(yīng)用; 3.具備良好的溝通和表達能力,具備良好的團隊合作精神和職業(yè)道德素養(yǎng)。

工作地點

湘潭湘鄉(xiāng)市湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

職位發(fā)布者

郭女士/招聘HR

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深圳惠泰醫(yī)療器械股份有限公司(以下簡稱“惠泰醫(yī)療”或“公司”)成立于2002年6月17日,是一家專注于電生理和血管介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。目前已形成了以完整冠脈通路和電生理醫(yī)療器械為主導(dǎo),外周血管和神經(jīng)介入醫(yī)療器械為重點發(fā)展方向的業(yè)務(wù)布局。在電生理醫(yī)療器械領(lǐng)域,是中國第一家獲得電生理電極導(dǎo)管、可控射頻消融電極導(dǎo)管、漂浮臨時起搏電極導(dǎo)管市場準(zhǔn)入并進入臨床應(yīng)用的國產(chǎn)廠家,填補了電生理領(lǐng)域國產(chǎn)品牌的空白,同時于2011年成為中國首家獲得電生理電極導(dǎo)管和可控射頻消融電極導(dǎo)管兩類產(chǎn)品歐盟CE認(rèn)證的國產(chǎn)廠家。在血管介入器械領(lǐng)域,是國內(nèi)首家獲得微導(dǎo)管(冠脈應(yīng)用)、外周可調(diào)閥導(dǎo)管鞘(導(dǎo)管鞘組)、導(dǎo)引延伸導(dǎo)管和薄壁鞘(血管鞘組)市場準(zhǔn)入的國產(chǎn)廠家,公司的導(dǎo)引延伸導(dǎo)管和薄壁鞘(血管鞘組)是國內(nèi)唯一獲批上市的國產(chǎn)產(chǎn)品。公司高度重視研發(fā)人才的培養(yǎng),通過科學(xué)的人才培養(yǎng)體系和合理的激勵機制,打造了一個高層次、高學(xué)歷、跨學(xué)科,全面、穩(wěn)定且競爭力強的研發(fā)團隊。目前已建立了以自身為主體、產(chǎn)學(xué)研密切結(jié)合的技術(shù)創(chuàng)新體系,在深圳、湖南及上海三地設(shè)立研發(fā)中心,分別進行電生理耗材、冠脈通路和外周血管介入耗材以及電生理設(shè)備的研究與開發(fā)。截止2020年8月31日,公司共擁有國內(nèi)外專利證書 65項,其中國內(nèi)發(fā)明專利 40項,國外發(fā)明專利 2項。擁有34個產(chǎn)品注冊或備案證書,其中包括30個III類醫(yī)療器械產(chǎn)品,2個II類醫(yī)療器械產(chǎn)品和2個I類醫(yī)療器械產(chǎn)品。國際認(rèn)證方面,公司已有14個產(chǎn)品獲得了歐盟CE認(rèn)證,并相繼在加拿大、韓國、巴西等國家或地區(qū)完成產(chǎn)品注冊。經(jīng)過多年的發(fā)展,公司已在境內(nèi)外建立了完善的銷售網(wǎng)絡(luò),覆蓋全國31個省、自治區(qū)和直轄市的700余家三甲醫(yī)院及680余家縣市級二甲醫(yī)院,并出口至歐洲、美洲、東南亞的80多個國家和地區(qū)?;萏┽t(yī)療將始終致力于自主創(chuàng)新和在心腦血管微創(chuàng)介入領(lǐng)域的發(fā)展,并將為推動全球醫(yī)療事業(yè)發(fā)展做出卓越的貢獻。
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