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更新于 今天

質(zhì)量體系評(píng)審職員

6000-8000元·13薪
  • 北京通州區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好

職位描述

QC監(jiān)察偏差、CAPA管理
崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室監(jiān)察管理體系的維護(hù)和提升,協(xié)助實(shí)驗(yàn)室提升質(zhì)量管理的能力。
2.負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)察工作。
3.參與偏差/OOS調(diào)查,負(fù)責(zé)偏差/OOS的審核工作,負(fù)責(zé)追蹤推進(jìn)偏差/OOS、CAPA等的處理進(jìn)度。
4.在公司內(nèi)/外部審計(jì)過程中,負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的迎審工作,確保不出現(xiàn)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的關(guān)鍵缺陷項(xiàng)。
5.領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作內(nèi)容。

崗位要求
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、生物制藥或相關(guān)專業(yè)。
2.英語四級(jí)或以上,至少具備讀和寫的能力。
3.制藥行業(yè)至少2年左右現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)察經(jīng)驗(yàn)或至少3年左右生物制藥行業(yè)OC經(jīng)驗(yàn),處理過偏差、OOS、CAPA等體系工作。
4.熟悉并掌握GMP等相關(guān)行業(yè)法規(guī)和DI相關(guān)法規(guī)。
5. 跨部門溝通能力強(qiáng)、協(xié)調(diào)能力好、抗壓性強(qiáng)、邏輯思維強(qiáng)。
職位福利:五險(xiǎn)一金、年底雙薪、餐補(bǔ)、周末雙休、節(jié)日福利、提供住宿、健身俱樂部、帶薪年假

工作地點(diǎn)

北京通州區(qū)甘李藥業(yè)股份有限公司(西門)漷縣鎮(zhèn)南風(fēng)西一路8號(hào)

職位發(fā)布者

趙女士/運(yùn)營HRBP

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo甘李藥業(yè)
甘李藥業(yè)成立于1998年,致力于科研、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療糖尿病、腫瘤、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2020年6月29日,甘李藥業(yè)在上海證券交易所主板掛牌上市,股票代碼:603087.甘李藥業(yè)總部位于北京,是中國優(yōu)先掌握產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)重組胰島素類似物技術(shù)的高科技生物制藥企業(yè),具備完整胰島素研發(fā)管線。目前,公司已擁有長效甘精胰島素注射液(長秀霖)、速效賴脯胰島素注射液(速秀霖)、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)(速秀霖25)、門冬胰島素注射液(銳秀霖)及門冬胰島素30注射液(銳秀霖30)五個(gè)重組胰島素類似物品種,產(chǎn)品覆蓋長效、速效、中效三個(gè)胰島素功能細(xì)分市場(chǎng),以及擁有配套的胰島素注射筆及針頭產(chǎn)品。自2005年以來,公司憑借良好的產(chǎn)品質(zhì)量和先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)優(yōu)勢(shì),陸續(xù)在全球四十多個(gè)國家和地區(qū)建立了國際化商業(yè)網(wǎng)絡(luò),海外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)了迅速擴(kuò)張。同時(shí),甘李藥業(yè)的甘精、賴脯和門冬三款胰島素產(chǎn)品在歐美的臨床試驗(yàn)也進(jìn)入收尾階段,意味著公司的產(chǎn)品即將在歐美等發(fā)達(dá)國家獲批上市。在未來,甘李藥業(yè)將實(shí)現(xiàn)在糖尿病診斷和治療領(lǐng)域產(chǎn)品線全面覆蓋,進(jìn)一步提升公司在糖尿病治療領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)還將積極投入到腫瘤病、腫瘤、自身免疫等多個(gè)研究領(lǐng)域,提供多樣化、高質(zhì)量的醫(yī)藥產(chǎn)品及服務(wù),造福全球更多患者,為成為世界一流的醫(yī)藥公司而不斷前行。
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