雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
臨床數(shù)據(jù)管理DM
職位描述
職責(zé)：
1.獨(dú)立負(fù)責(zé)/管理臨床研究項(xiàng)目的數(shù)據(jù)管理相關(guān)工作
2.為醫(yī)學(xué)、運(yùn)營(yíng)和統(tǒng)計(jì)等項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員提供數(shù)據(jù)管理相關(guān)支持
3.撰寫(xiě)和審閱臨床研究相關(guān)的數(shù)據(jù)管理文件并執(zhí)行，如DMP、CRF、DVP、DRR、eCCI等
4.進(jìn)行EDC、RTSM/IRT/IWRS 系統(tǒng)的搭建、測(cè)試和培訓(xùn)
5.負(fù)責(zé)/管理數(shù)據(jù)管理日常工作，如賬號(hào)管理、質(zhì)疑管理、實(shí)驗(yàn)室參考值范圍管理、一致性核查、醫(yī)學(xué)編碼、數(shù)據(jù)審核等。
6.與相關(guān)部門(mén)協(xié)作，進(jìn)行數(shù)據(jù)清理。
7.制定/優(yōu)化部門(mén)內(nèi)部的SOP。
8.公司或領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。
任職要求：
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)領(lǐng)域的碩士以上學(xué)歷
2.3年以上臨床研究數(shù)據(jù)管理工作經(jīng)驗(yàn)，精通數(shù)據(jù)管理及其相關(guān)流程,如隨機(jī)化、外部數(shù)據(jù)管理、CRF設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)庫(kù)創(chuàng)建、數(shù)據(jù)核查計(jì)劃撰寫(xiě)、邏輯核查程序、數(shù)據(jù)清理與數(shù)據(jù)庫(kù)鎖庫(kù)過(guò)程。有監(jiān)管機(jī)構(gòu)核查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3.誠(chéng)信正直，責(zé)任感強(qiáng)，良好的溝通能力和解決問(wèn)題的能力
1.獨(dú)立負(fù)責(zé)/管理臨床研究項(xiàng)目的數(shù)據(jù)管理相關(guān)工作
2.為醫(yī)學(xué)、運(yùn)營(yíng)和統(tǒng)計(jì)等項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員提供數(shù)據(jù)管理相關(guān)支持
3.撰寫(xiě)和審閱臨床研究相關(guān)的數(shù)據(jù)管理文件并執(zhí)行，如DMP、CRF、DVP、DRR、eCCI等
4.進(jìn)行EDC、RTSM/IRT/IWRS 系統(tǒng)的搭建、測(cè)試和培訓(xùn)
5.負(fù)責(zé)/管理數(shù)據(jù)管理日常工作，如賬號(hào)管理、質(zhì)疑管理、實(shí)驗(yàn)室參考值范圍管理、一致性核查、醫(yī)學(xué)編碼、數(shù)據(jù)審核等。
6.與相關(guān)部門(mén)協(xié)作，進(jìn)行數(shù)據(jù)清理。
7.制定/優(yōu)化部門(mén)內(nèi)部的SOP。
8.公司或領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。
任職要求：
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)領(lǐng)域的碩士以上學(xué)歷
2.3年以上臨床研究數(shù)據(jù)管理工作經(jīng)驗(yàn)，精通數(shù)據(jù)管理及其相關(guān)流程,如隨機(jī)化、外部數(shù)據(jù)管理、CRF設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)庫(kù)創(chuàng)建、數(shù)據(jù)核查計(jì)劃撰寫(xiě)、邏輯核查程序、數(shù)據(jù)清理與數(shù)據(jù)庫(kù)鎖庫(kù)過(guò)程。有監(jiān)管機(jī)構(gòu)核查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3.誠(chéng)信正直，責(zé)任感強(qiáng)，良好的溝通能力和解決問(wèn)題的能力
工作地點(diǎn)
北京海淀區(qū)華寶大廈
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甘李藥業(yè)甘李藥業(yè)成立于1998年，致力于科研、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售用于治療糖尿病、腫瘤、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2020年6月29日，甘李藥業(yè)在上海證券交易所主板掛牌上市，股票代碼：603087.甘李藥業(yè)總部位于北京，是中國(guó)優(yōu)先掌握產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)重組胰島素類(lèi)似物技術(shù)的高科技生物制藥企業(yè)，具備完整胰島素研發(fā)管線。目前，公司已擁有長(zhǎng)效甘精胰島素注射液（長(zhǎng)秀霖)、速效賴(lài)脯胰島素注射液（速秀霖)、精蛋白鋅重組賴(lài)脯胰島素混合注射液（25R)(速秀霖25)、門(mén)冬胰島素注射液（銳秀霖)及門(mén)冬胰島素30注射液（銳秀霖30)五個(gè)重組胰島素類(lèi)似物品種，產(chǎn)品覆蓋長(zhǎng)效、速效、中效三個(gè)胰島素功能細(xì)分市場(chǎng)，以及擁有配套的胰島素注射筆及針頭產(chǎn)品。自2005年以來(lái)，公司憑借良好的產(chǎn)品質(zhì)量和先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)優(yōu)勢(shì)，陸續(xù)在全球四十多個(gè)國(guó)家和地區(qū)建立了國(guó)際化商業(yè)網(wǎng)絡(luò)，海外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)了迅速擴(kuò)張。同時(shí)，甘李藥業(yè)的甘精、賴(lài)脯和門(mén)冬三款胰島素產(chǎn)品在歐美的臨床試驗(yàn)也進(jìn)入收尾階段，意味著公司的產(chǎn)品即將在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家獲批上市。在未來(lái)，甘李藥業(yè)將實(shí)現(xiàn)在糖尿病診斷和治療領(lǐng)域產(chǎn)品線全面覆蓋，進(jìn)一步提升公司在糖尿病治療領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)還將積極投入到腫瘤病、腫瘤、自身免疫等多個(gè)研究領(lǐng)域，提供多樣化、高質(zhì)量的醫(yī)藥產(chǎn)品及服務(wù)，造福全球更多患者，為成為世界一流的醫(yī)藥公司而不斷前行。
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