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更新于 7月18日

藥品注冊高級經(jīng)理

2.5-3.5萬·13薪
  • 北京通州區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關(guān)系好

職位描述

生物制品
崗位內(nèi)容:
1. 負責藥品注冊文件的編制、審核和提交,保持與相關(guān)管理機構(gòu)的聯(lián)系。
2. 研究并了解國內(nèi)外藥物注冊相關(guān)法律法規(guī)、政策,不斷更新和完善公司的藥品注冊策略和流程。
3. 協(xié)調(diào)各部門完成相關(guān)文件的準備工作,確保文件的及時提交和審批。
4. 解決藥品注冊過程中出現(xiàn)的問題和難題,保證公司產(chǎn)品正常注冊上市。
任職要求:
1. 醫(yī)學、藥學等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷;
2. 5年以上藥品注冊經(jīng)驗,熟悉藥品注冊相關(guān)法規(guī)和流程,具有生物藥上市申報經(jīng)驗;
3. 具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力和團隊合作意識。

工作地點

北京通州區(qū)甘李藥業(yè)股份有限公司(西門)漷縣鎮(zhèn)南鳳西一路8號

職位發(fā)布者

劉莉/人事經(jīng)理

當前在線
立即溝通
公司Logo甘李藥業(yè)
甘李藥業(yè)成立于1998年,致力于科研、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療糖尿病、腫瘤、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2020年6月29日,甘李藥業(yè)在上海證券交易所主板掛牌上市,股票代碼:603087.甘李藥業(yè)總部位于北京,是中國優(yōu)先掌握產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)重組胰島素類似物技術(shù)的高科技生物制藥企業(yè),具備完整胰島素研發(fā)管線。目前,公司已擁有長效甘精胰島素注射液(長秀霖)、速效賴脯胰島素注射液(速秀霖)、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)(速秀霖25)、門冬胰島素注射液(銳秀霖)及門冬胰島素30注射液(銳秀霖30)五個重組胰島素類似物品種,產(chǎn)品覆蓋長效、速效、中效三個胰島素功能細分市場,以及擁有配套的胰島素注射筆及針頭產(chǎn)品。自2005年以來,公司憑借良好的產(chǎn)品質(zhì)量和先進的生產(chǎn)技術(shù)優(yōu)勢,陸續(xù)在全球四十多個國家和地區(qū)建立了國際化商業(yè)網(wǎng)絡(luò),海外市場實現(xiàn)了迅速擴張。同時,甘李藥業(yè)的甘精、賴脯和門冬三款胰島素產(chǎn)品在歐美的臨床試驗也進入收尾階段,意味著公司的產(chǎn)品即將在歐美等發(fā)達國家獲批上市。在未來,甘李藥業(yè)將實現(xiàn)在糖尿病診斷和治療領(lǐng)域產(chǎn)品線全面覆蓋,進一步提升公司在糖尿病治療領(lǐng)域的市場競爭力。同時還將積極投入到腫瘤病、腫瘤、自身免疫等多個研究領(lǐng)域,提供多樣化、高質(zhì)量的醫(yī)藥產(chǎn)品及服務(wù),造福全球更多患者,為成為世界一流的醫(yī)藥公司而不斷前行。
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