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藥品經(jīng)營質(zhì)量經(jīng)理（GSP體系）

7000-9000元
  • 臨沂河?xùn)|區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 團(tuán)隊執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好

職位描述

GSP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)組建GSP工作團(tuán)隊；建立相應(yīng)藥品經(jīng)營管理文件體系和管理體系；
2、負(fù)責(zé)維持質(zhì)量管理體系的健康運行；
3、負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)藥品的驗收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；
4、負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量培訓(xùn)、偏差、CAPA、供貨商管理、投訴、召回、不合格品處理等管理工作和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告；
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的定期內(nèi)審和外部審計管理工作及藥政事務(wù)的對接和管理。
崗位要求：
1、本科以上學(xué)歷，持有執(zhí)業(yè)藥師資格證，并具有5年以上藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗；
2、精通藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作，具備指導(dǎo)或監(jiān)督各部門按規(guī)定實施藥品GSP的專業(yè)技能和解決實際問題的能力；
3、有較強(qiáng)的邏輯思維能力、語言、文字表達(dá)能力，具備跨部門溝通的能力及協(xié)調(diào)上下級的溝通能力；
4、無違反藥品管理相關(guān)法律法規(guī)的不良記錄。

工作地點

臨沂河?xùn)|區(qū)甘李藥業(yè)山東有限公司

職位發(fā)布者

趙女士/運營HRBP

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo甘李藥業(yè)
甘李藥業(yè)成立于1998年，致力于科研、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療糖尿病、腫瘤、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2020年6月29日，甘李藥業(yè)在上海證券交易所主板掛牌上市，股票代碼：603087.甘李藥業(yè)總部位于北京，是中國優(yōu)先掌握產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)重組胰島素類似物技術(shù)的高科技生物制藥企業(yè)，具備完整胰島素研發(fā)管線。目前，公司已擁有長效甘精胰島素注射液（長秀霖)、速效賴脯胰島素注射液（速秀霖)、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R)(速秀霖25)、門冬胰島素注射液（銳秀霖)及門冬胰島素30注射液（銳秀霖30)五個重組胰島素類似物品種，產(chǎn)品覆蓋長效、速效、中效三個胰島素功能細(xì)分市場，以及擁有配套的胰島素注射筆及針頭產(chǎn)品。自2005年以來，公司憑借良好的產(chǎn)品質(zhì)量和先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)優(yōu)勢，陸續(xù)在全球四十多個國家和地區(qū)建立了國際化商業(yè)網(wǎng)絡(luò)，海外市場實現(xiàn)了迅速擴(kuò)張。同時，甘李藥業(yè)的甘精、賴脯和門冬三款胰島素產(chǎn)品在歐美的臨床試驗也進(jìn)入收尾階段，意味著公司的產(chǎn)品即將在歐美等發(fā)達(dá)國家獲批上市。在未來，甘李藥業(yè)將實現(xiàn)在糖尿病診斷和治療領(lǐng)域產(chǎn)品線全面覆蓋，進(jìn)一步提升公司在糖尿病治療領(lǐng)域的市場競爭力。同時還將積極投入到腫瘤病、腫瘤、自身免疫等多個研究領(lǐng)域，提供多樣化、高質(zhì)量的醫(yī)藥產(chǎn)品及服務(wù)，造福全球更多患者，為成為世界一流的醫(yī)藥公司而不斷前行。
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