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更新于 9月8日

設(shè)備工程師

6000-7000元
  • 南京江寧區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

安裝/調(diào)試維修/保養(yǎng)醫(yī)藥制造生物工程電氣機械/電力設(shè)備
崗位職責(zé)
1、熟悉制藥設(shè)備的原理、結(jié)構(gòu)、操作和保養(yǎng)要點,掌握基本的機械原理、電氣控制知識,能閱讀機械圖紙、電路圖,使用萬用表、液壓工具等各類維修工具和儀器。
2、嚴格按照SOP(標準操作規(guī)程)操作生產(chǎn)設(shè)備,監(jiān)控設(shè)備運行參數(shù),確保生產(chǎn)流程符合GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)要求。
3、執(zhí)行設(shè)備的日常點檢、清潔、潤滑、預(yù)防性維護(PM計劃)。及時響應(yīng)設(shè)備故障,進行快速診斷、排查和修復(fù),以縮短停機時間,并參與偏差調(diào)查。
4、參與設(shè)備的3Q驗證(IQ/OQ/PQ)、清潔驗證,起草或維護設(shè)備相關(guān)的技術(shù)文件、維修記錄和備件清單。
5、嚴格遵守潔凈區(qū)行為規(guī)范,識別并報告設(shè)備相關(guān)的GMP風(fēng)險,執(zhí)行安全操作規(guī)程,確保個人及生產(chǎn)安全。
6、為新設(shè)備操作人員提供技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)。
7、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職資格:
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,機械工程、電氣工程、自動化、機電一體化、制藥工程、化工設(shè)備與機械等相關(guān)專業(yè),有大型制藥企業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
2、有卡式瓶、預(yù)灌封注射器等無菌制劑生產(chǎn)設(shè)備安裝及運維經(jīng)驗的優(yōu)先。
3、熟悉制藥設(shè)備相關(guān)GMP要求及驗證流程,了解設(shè)備預(yù)防性維護體系及備件管理。
4、具備良好的溝通能力、問題解決能力、團隊合作精神、責(zé)任心和持續(xù)學(xué)習(xí)能力。

工作地點

江寧區(qū)南京盈諾生物科技有限公司

職位發(fā)布者

李士博/人力資源

昨日活躍
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公司Logo星昊醫(yī)藥
北京星昊醫(yī)藥股份有限公司(星昊醫(yī)藥)始終秉承“超越自我,共創(chuàng)發(fā)展”的企業(yè)文化理念,專注于國際高端藥物制劑的研發(fā)和生產(chǎn),是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的研發(fā)驅(qū)動型CMC&CMO醫(yī)藥服務(wù)企業(yè)。星昊醫(yī)藥成立于2000年,2007年在新三板上市,證券代碼為430017,現(xiàn)資產(chǎn)總額約13億元,員工總數(shù)600余人,營業(yè)收入超7億元。星昊醫(yī)藥重視研發(fā)和科技成果轉(zhuǎn)化,連續(xù)12年被評為國家高新技術(shù)企業(yè),在北京、廣東中山建有生產(chǎn)基地,可以生產(chǎn)片劑、膠囊、顆粒劑、凍干粉針劑、小容量注射液、大容量注射液等多種劑型,在北京大興生物醫(yī)藥基地正在建設(shè)國際高端藥物制劑研發(fā)生產(chǎn)基地。星昊醫(yī)藥為北京市緩控釋制劑工程技術(shù)研究中心、北京市企業(yè)技術(shù)中心,獲評2014年度國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)、2016年度國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、北京市專利試點企業(yè)、北京市專利示范企業(yè)等榮譽。累計申請專利130余項,其中授權(quán)發(fā)明專利30項。目前公司已獲得28個新藥證書,注冊生產(chǎn)批件160多個(含化學(xué)1類新藥和二類新藥),臨床研究批件50多個,承擔多個國家級和省市級項目。星昊醫(yī)藥與中國科學(xué)院上海藥物研究所共建了“中國科學(xué)院藥物創(chuàng)新研究院北京中心”、與原中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所聯(lián)合建立了“北京市緩控釋工程技術(shù)研究中心”。北京星昊盈盛藥業(yè)(盈盛藥業(yè))有限公司為星昊醫(yī)藥全資子公司,注冊資本12,000萬元,總建筑面積46,274平方米,位于北京大興生物醫(yī)藥基地。大興生物醫(yī)藥基地作為國家生物產(chǎn)業(yè)基地和國家新型工業(yè)化產(chǎn)業(yè)示范基地的核心區(qū)域,承擔著科技創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、健康服務(wù)一系列主要任務(wù),承擔著振興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和推動國家與北京市高精尖產(chǎn)業(yè)聚集的重大使命。盈盛藥業(yè)專注于國際高端藥物制劑研發(fā)和生產(chǎn)能力建設(shè),目前已投資5億元進行國際高端藥物制劑生產(chǎn)線建設(shè)項目,首期項目包含凍干口崩片生產(chǎn)線、員工宿舍區(qū)、辦公區(qū)、文體活動區(qū)建設(shè)等,預(yù)計2020年底可投入使用,目標是建設(shè)成為亞洲領(lǐng)先的高端藥物制劑CMC&CMO服務(wù)商。廣東星昊藥業(yè)致力于通過把深厚的技術(shù)積累逐步應(yīng)用到制劑生產(chǎn),加強產(chǎn)業(yè)化力度,打造承接MAH創(chuàng)新藥物的綜合性CMO平臺。依靠成本、質(zhì)量控制、和研發(fā)能力等優(yōu)勢,根據(jù)客戶的不同需求,為國內(nèi)外大中小醫(yī)藥企業(yè)提供多元化的定制CMO解決方案的一體化高附加值服務(wù)。好的平臺需要優(yōu)秀的人才,星昊醫(yī)藥歡迎志同道合的你加入我們。
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