崗位內(nèi)容:
1.成品、原液及穩(wěn)定性樣品的生物學(xué)活性的檢測,細(xì)胞傳代;
2.原液的菌體蛋白殘留量的檢測,無菌、微生物限度檢測,細(xì)菌內(nèi)毒素的檢測,干擾素工作種子的型別鑒定;
3.能夠處理偏差及異常數(shù)據(jù)事件;
4.日常的輔助記錄填寫,實(shí)驗(yàn)室整理和衛(wèi)生清潔。
任職要求:
1. 生物技術(shù)專業(yè)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2. 具有通過GMP檢查經(jīng)驗(yàn),能夠獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)檢測和解決問題的的能力;
3. 具有方法學(xué)驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn),能夠獨(dú)立開展完成驗(yàn)證工作;
4. 能夠依據(jù)藥典及GMP指南中相關(guān)規(guī)定起草修訂文件。