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崗位職責(zé):
1、項(xiàng)目全生命周期管理：
1）全面負(fù)責(zé)經(jīng)公司批準(zhǔn)的海外本土化生產(chǎn)項(xiàng)目（如新建工廠、技術(shù)轉(zhuǎn)移至CMO）的端到端執(zhí)行，從詳細(xì)規(guī)劃、啟動(dòng)、實(shí)施、監(jiān)控到最終交付驗(yàn)收。
2）制定詳細(xì)的項(xiàng)目主計(jì)劃、預(yù)算、資源計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，并獲得批準(zhǔn)。
2、生產(chǎn)流程復(fù)制與技術(shù)轉(zhuǎn)移：
1）主導(dǎo)將公司國(guó)內(nèi)成熟產(chǎn)品的完整生產(chǎn)流程（包括工藝、設(shè)備、質(zhì)量控制體系、文件體系）成功復(fù)制并適配到海外目標(biāo)地點(diǎn)。
2）協(xié)調(diào)內(nèi)部技術(shù)團(tuán)隊(duì)（生產(chǎn)、工藝、工程、質(zhì)量）與海外團(tuán)隊(duì)（或合作伙伴團(tuán)隊(duì)）進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝驗(yàn)證、設(shè)備安裝調(diào)試、方法學(xué)轉(zhuǎn)移等關(guān)鍵活動(dòng)。
3）確保技術(shù)轉(zhuǎn)移過(guò)程符合公司內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)和目標(biāo)市場(chǎng)的GMP/ISO13485等法規(guī)要求。
3、跨職能協(xié)調(diào)與資源整合：
1）作為項(xiàng)目核心接口人，強(qiáng)力協(xié)調(diào)公司內(nèi)部各部門(mén)（研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、法規(guī)、供應(yīng)鏈、采購(gòu)、工程、IT、法務(wù)、財(cái)務(wù)、HR）以及外部合作伙伴（設(shè)計(jì)院、建筑商、設(shè)備供應(yīng)商、咨詢機(jī)構(gòu)、當(dāng)?shù)貓F(tuán)隊(duì)/CMO）的資源和工作。
2）確保信息在各方之間高效、準(zhǔn)確地流通。
4、風(fēng)險(xiǎn)管理與問(wèn)題解決：
1）持續(xù)識(shí)別項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中的技術(shù)、法規(guī)、質(zhì)量、供應(yīng)鏈、成本、進(jìn)度、文化沖突等風(fēng)險(xiǎn)，制定并執(zhí)行緩解措施。
2）快速響應(yīng)和解決項(xiàng)目推進(jìn)中出現(xiàn)的各種障礙和問(wèn)題。
5、進(jìn)度、成本與質(zhì)量管理：
1）嚴(yán)格監(jiān)控項(xiàng)目關(guān)鍵里程碑、預(yù)算執(zhí)行情況和項(xiàng)目質(zhì)量。
2）定期向管理層和項(xiàng)目指導(dǎo)委員會(huì)匯報(bào)項(xiàng)目狀態(tài)、風(fēng)險(xiǎn)、變更請(qǐng)求和關(guān)鍵決策點(diǎn)。
6、交付與移交：
1）確保項(xiàng)目按時(shí)、按預(yù)算、按質(zhì)量要求完成，成功交付符合目標(biāo)市場(chǎng)法規(guī)要求的本地化生產(chǎn)能力。
2）組織項(xiàng)目驗(yàn)收和知識(shí)轉(zhuǎn)移，確保運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)順利接管。

任職要求:
1、教育背景：本科及以上學(xué)歷，工程類（生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械工程、電子工程、化學(xué)工程）、制藥工程、生命科學(xué)、項(xiàng)目管理等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。PMP或同等項(xiàng)目管理認(rèn)證是重要加分項(xiàng)。
2、工作經(jīng)驗(yàn)：
1）必須具備成功的醫(yī)療器械或制藥行業(yè)生產(chǎn)設(shè)施建設(shè)、產(chǎn)線轉(zhuǎn)移、技術(shù)轉(zhuǎn)移或重大工藝改造項(xiàng)目的端到端管理經(jīng)驗(yàn)。
2）有國(guó)際項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)（尤其是主導(dǎo)或深度參與海外項(xiàng)目）者優(yōu)先，熟悉跨國(guó)團(tuán)隊(duì)協(xié)作。
3）有工廠運(yùn)營(yíng)、工藝工程、質(zhì)量管理背景者優(yōu)先。
3、核心能力：具備卓越的項(xiàng)目管理能力、強(qiáng)大的領(lǐng)導(dǎo)力與影響力、出色的溝通協(xié)調(diào)與沖突解決能力、優(yōu)秀的解決問(wèn)題能力與決策力、注重細(xì)節(jié)與結(jié)果導(dǎo)向、風(fēng)險(xiǎn)管理能力。
4、專業(yè)知識(shí)：
1）深入理解醫(yī)療器械生產(chǎn)制造流程、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備確認(rèn)等。
2）精通醫(yī)療器械GMP及質(zhì)量管理體系要求。對(duì)目標(biāo)市場(chǎng)的具體法規(guī)要求有了解或快速學(xué)習(xí)能力。
3）了解供應(yīng)鏈管理、精益生產(chǎn)、自動(dòng)化等概念。
4）具備一定的財(cái)務(wù)知識(shí)，能有效管理項(xiàng)目預(yù)算。
5、語(yǔ)言要求：英語(yǔ)流利（聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)精通），能作為工作語(yǔ)言進(jìn)行項(xiàng)目管理和技術(shù)文件審閱。
6、其他：能適應(yīng)中長(zhǎng)期的海外出差或外派（根據(jù)項(xiàng)目需求）。極強(qiáng)的責(zé)任心、抗壓能力、適應(yīng)能力和學(xué)習(xí)能力。