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更新于 9月1日

engineering -醫(yī)療器械-可居家

1.5-2萬·13薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質量管理體系醫(yī)療設備/器械
為供應商轉移項目制定資格認證計劃,并完成相關的驗證測試。
?管理和執(zhí)行工程變更請求(ECR)和工程變更單(ECO)。
?在工程和跨職能團隊內有效協(xié)作。
?整合設計包,包括圖紙、規(guī)范和物料清單(BOM)
?與供應商合作,了解要求并回答技術問題
?推動設計變更(ECO),以增加替代供應商或更改批準的供應商
?推動轉移物品的驗證和首件檢驗(FAIR)
?與模態(tài)工程師合作,了解轉移的范圍和影響
要求技能:
?電氣或機械工程背景(最好是機電工程師混合)。
?對醫(yī)療器械質量管理體系(QMS)流程有扎實的理解,并有實踐經(jīng)驗。
?管理端到端設計變更項目的經(jīng)驗。
?電氣工程背景,最好具有醫(yī)療器械知識
?設計變更經(jīng)驗(輸入、要求、驗證、轉移)
?能夠閱讀和解釋工程規(guī)范、圖紙和BOM

工作地點

上海市浦東新區(qū)華佗路1號通用電氣中國科技園

職位發(fā)布者

王紅/人事經(jīng)理

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