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更新于 6月23日

海德設(shè)備主管

6000-8000元
  • 重慶大渡口區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)設(shè)備醫(yī)療設(shè)備/器械
一、設(shè)備體系建設(shè)
1.編寫設(shè)備SOP文件,編寫設(shè)備驗(yàn)證報(bào)告、方案,準(zhǔn)備文件,配合各項(xiàng)認(rèn)證、審核、整改工作;
2.編制修訂設(shè)備操作規(guī)程、檢修規(guī)程等技術(shù)文件,并落實(shí)執(zhí)行;
3.編制公司生產(chǎn)設(shè)備備品配件計(jì)劃,并組織驗(yàn)收使用管理;
4.負(fù)責(zé)生產(chǎn)部固定資產(chǎn)與設(shè)備設(shè)施檔案管理,通過規(guī)范程序確保檔案資料完整;
5.執(zhí)行國家、上級主管部門有關(guān)計(jì)量法律、法規(guī),按時(shí)完成計(jì)量儀表的鑒定、檢驗(yàn),完善計(jì)量檔案。
二、設(shè)備維修保養(yǎng)
1.制定各車間設(shè)備維修保養(yǎng)計(jì)劃,跟進(jìn)計(jì)劃執(zhí)行進(jìn)度,并提供技術(shù)支持;
2.根據(jù)維修計(jì)劃開展生產(chǎn)設(shè)備的維修和保養(yǎng)工作,確保設(shè)備的正常運(yùn)行;
3.日常設(shè)備設(shè)施檢修和臨時(shí)搶修工作,車間水、電的維護(hù)檢修以及電路改造工作;
4.負(fù)責(zé)車間凍干設(shè)備、真空干燥箱、水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)等生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、故障處理、記錄完整,確保設(shè)備正常運(yùn)行。
三、廠房建設(shè)與安全管理
1.參與對廠房建造設(shè)計(jì)方案,聯(lián)系多施工方根據(jù)設(shè)計(jì)方案進(jìn)行報(bào)價(jià),確定施工方,并對圖紙確認(rèn),簽訂合同,根據(jù)施工進(jìn)度對裝修進(jìn)行監(jiān)督,做好驗(yàn)收工作;
2.制定消防、安全、環(huán)保等相關(guān)制度和預(yù)案,日常車間安全檢查,定期對全體員工進(jìn)行安全培訓(xùn)。
任職要求
1.機(jī)械制造、電氣、機(jī)電一體化等相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
2.了解醫(yī)藥行業(yè)設(shè)備管理工作流程,熟悉凍干機(jī)、制水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)工作原理,并能熟練操作;懂消防安全相關(guān)制度;
3.有電工證者,能看懂電路圖,會CAD,熟練操作辦公軟件。

工作地點(diǎn)

大渡口區(qū)重慶大清醫(yī)療器械有限公司39棟4層

職位發(fā)布者

張先生/HRBP

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北京大清生物技術(shù)股份有限公司(簡稱大清生物)成立于2001年,是由歸國留學(xué)人員創(chuàng)立的高新技術(shù)企業(yè),主要從事生物醫(yī)學(xué)材料、再生醫(yī)學(xué)與組織工程、干細(xì)胞與生物治療產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。 2006年起,大清生物與四川大學(xué)華西醫(yī)院在生物醫(yī)學(xué)材料的研究和產(chǎn)品開發(fā)方面結(jié)為研發(fā)戰(zhàn)略合作伙伴。同時(shí),公司依托清華大學(xué)生命科學(xué)與醫(yī)學(xué)研究院、材料科學(xué)與工程研究院、化學(xué)工程系,以及眾多研究機(jī)構(gòu)合作的技術(shù)優(yōu)勢,整合國內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)和資源,在相關(guān)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化方面取得了多項(xiàng)突破。目前,公司已擁有9項(xiàng)國家發(fā)明專利,多項(xiàng)國際領(lǐng)先的專有技術(shù),技術(shù)涵蓋了組織工程骨和組織工程肌腱、天然醫(yī)學(xué)修復(fù)材料、功能高分子醫(yī)學(xué)材料等領(lǐng)域。公司研制的新一代高科技產(chǎn)品——可吸收止血膜(大清生物紙)于2006年獲得國家Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證書并上市銷售。目前,公司有3個(gè)產(chǎn)品正在國家指定的臨床實(shí)驗(yàn)基地開展臨床研究,3個(gè)產(chǎn)品正在國家指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中國藥品生物制品檢定所進(jìn)行注冊檢驗(yàn),同時(shí),尚有數(shù)個(gè)系列產(chǎn)品正在臨床前的研發(fā)中。這些產(chǎn)品將以其國際領(lǐng)先的技術(shù)和質(zhì)量優(yōu)勢,為我國現(xiàn)代醫(yī)療新技術(shù)、醫(yī)學(xué)新材料應(yīng)用的發(fā)展做出新的貢獻(xiàn)。公司成立以來,先后承擔(dān)了國家自然科學(xué)基金重點(diǎn)項(xiàng)目、國家重點(diǎn)基礎(chǔ)研究發(fā)展規(guī)劃(973)項(xiàng)目、國家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃(863)項(xiàng)目等課題攻關(guān)任務(wù)近二十項(xiàng),在國內(nèi)外專業(yè)學(xué)術(shù)雜志和會議上發(fā)表論文三百余篇。企業(yè)以自身的技術(shù)優(yōu)勢,整合高端醫(yī)療行業(yè)資源,與國際大型研究機(jī)構(gòu)合作,共同開發(fā)系列醫(yī)療產(chǎn)品。公司位于中關(guān)村科技園的核心地區(qū)——上地嘉華大廈,并在昌平科技園投資建造了先進(jìn)的現(xiàn)代化生產(chǎn)廠房和實(shí)驗(yàn)室,該廠房除生產(chǎn)Ⅲ類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品外,還建設(shè)了規(guī)?;?xì)胞培養(yǎng)車間、細(xì)胞和支架材料復(fù)合產(chǎn)品生產(chǎn)線。公司于2003年8月取得Ⅲ類《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,2005年4月通過醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核。2007年8月通過ISO9001—ISO13485國際質(zhì)量體系認(rèn)證。大清生物使命在心、矢志不渝,未來,仍將以“激情投入,堅(jiān)韌不拔,持續(xù)創(chuàng)新,合作共贏”的企業(yè)精神,為人類生命健康提供更好的解決方案。讓每一個(gè)生命綻放出絢麗的彩虹!
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