職位描述
醫(yī)療器械監(jiān)查臨床監(jiān)查CRA醫(yī)院醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
工作職責(zé):
1、確保器械臨床試驗嚴(yán)格按照臨床試驗方案、公司SOP和GCP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行；
2、制定合理的監(jiān)查計劃，按時完成臨床試驗各階段的訪視，及時完成監(jiān)查報告，確保臨床研究按進(jìn)度完成；
3、負(fù)責(zé)中心原始數(shù)據(jù)核查，管理中心數(shù)據(jù)錄入情況，核查并確保CRF中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
4、督促中心做好文件收集、遞交和歸檔工作，確保文件的完整、準(zhǔn)確、及時、有效；
5、跟蹤中心產(chǎn)品管理，供應(yīng)、儲存、發(fā)放、回收等記錄及文件情況；
6、負(fù)責(zé)研究者的培訓(xùn)、協(xié)助組織和開展項目研究者會、啟動會等工作；
7、保持與中心的良好關(guān)系，提升企業(yè)形象和品牌價值；
8、配合項目組和公司管理工作，承擔(dān)上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉臨床試驗流程和GCP及相關(guān)法律法規(guī)內(nèi)容；
3、較好的組織能力； 較強(qiáng)的協(xié)調(diào)和抗壓能力； 較好的人際關(guān)系； 條理清晰，善于表達(dá)；能接受出差； 熟練的辦公軟件操作能力。
4、樂觀、開朗、積極主動。
1、確保器械臨床試驗嚴(yán)格按照臨床試驗方案、公司SOP和GCP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行；
2、制定合理的監(jiān)查計劃，按時完成臨床試驗各階段的訪視，及時完成監(jiān)查報告，確保臨床研究按進(jìn)度完成；
3、負(fù)責(zé)中心原始數(shù)據(jù)核查，管理中心數(shù)據(jù)錄入情況，核查并確保CRF中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
4、督促中心做好文件收集、遞交和歸檔工作，確保文件的完整、準(zhǔn)確、及時、有效；
5、跟蹤中心產(chǎn)品管理，供應(yīng)、儲存、發(fā)放、回收等記錄及文件情況；
6、負(fù)責(zé)研究者的培訓(xùn)、協(xié)助組織和開展項目研究者會、啟動會等工作；
7、保持與中心的良好關(guān)系，提升企業(yè)形象和品牌價值；
8、配合項目組和公司管理工作，承擔(dān)上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉臨床試驗流程和GCP及相關(guān)法律法規(guī)內(nèi)容；
3、較好的組織能力； 較強(qiáng)的協(xié)調(diào)和抗壓能力； 較好的人際關(guān)系； 條理清晰，善于表達(dá)；能接受出差； 熟練的辦公軟件操作能力。
4、樂觀、開朗、積極主動。
工作地點(diǎn)
北京朝陽區(qū)愛美客技術(shù)發(fā)展股份有限公司
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職位發(fā)布者
王晶/HRBP
三日內(nèi)活躍立即溝通
愛美客技術(shù)發(fā)展股份有限公司如果你愿意選擇一個朝陽行業(yè)，如果你愿意加入一個高新技術(shù)企業(yè)，如果你愿意與一群“80后”的年輕人共同奮斗，如果你想要廣闊的發(fā)展空間和一片自由翱翔的天空……那么，請加入我們——愛美客團(tuán)隊！愛美客技術(shù)發(fā)展股份有限公司是一家專業(yè)從事生物可降解材料及醫(yī)用生物材料研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)。我公司自成立以來，對醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉、羥丙基甲基纖維素、聚乳酸、殼聚糖等醫(yī)用生物材料進(jìn)行了深入、持續(xù)的研發(fā)，這些生物材料具有良好的生物可降解性及組織相容性，可以安全有效地應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)工程和組織工程等領(lǐng)域。市場營銷方向在市場營銷方向，目前已在全國范圍內(nèi)構(gòu)建了銷售網(wǎng)絡(luò)，已同包括北醫(yī)三院、安貞醫(yī)院、北京軍區(qū)總醫(yī)院等醫(yī)院在內(nèi)的全國幾百家醫(yī)院簽訂了協(xié)議。知識產(chǎn)權(quán)方向目前，公司擁有發(fā)明專利16項；實用新型專利3項；外觀設(shè)計專利4項；國際發(fā)明專利1項。研究與開發(fā)方向目前，公司已同法國國立健康和醫(yī)學(xué)研究院、南開大學(xué)高分子所、北京市神經(jīng)外科研究所、天津醫(yī)藥科學(xué)研究所、青島大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院等大學(xué)和研究機(jī)構(gòu)展開技術(shù)合作。更多信息請訪問：www.imeik.net我們希望你 1、正直、善良、有責(zé)任感、有激情 2、有較強(qiáng)的目標(biāo)感和對成功的渴求 3、極強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和自我要求 4、開放性思維我們?yōu)槟闾峁?l干凈透明的制度導(dǎo)向晉升、考核及薪資福利完全透明。不需要你學(xué)會爾虞我詐、八面玲瓏，只需要你腳踏實地做好每一件事，做出結(jié)果，創(chuàng)造價值，獲得成長。 l廣闊有力的發(fā)展空間目前在職員工200人左右，處于快速發(fā)展期，80%員工擁有本科及以上學(xué)歷，更有海歸碩士及博士。一個人可以走的很快，而一群人可以走的更遠(yuǎn)。與優(yōu)秀的伙伴共事，站在巨人的肩膀上成長。在這里，可以盡情釋放你的夢想，白板入司的大學(xué)生也能通過自己的努力，快速成長為公司的核心管理人員。l豐富完善的福利保障愛美客質(zhì)量方針人的品質(zhì)就是產(chǎn)品的品質(zhì)！手下美丑，做世界一流的產(chǎn)品
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