主要職責(zé):
1 各品種的質(zhì)量研究 負責(zé)合成/制劑小試或工藝研發(fā)階段樣品檢測 方法開發(fā) 驗證
2 負責(zé)實驗方案設(shè)計 制定實驗計劃 控制研究進度
3 負責(zé)按照計劃的實驗方案開展分析研究工作
4 及時完成實驗記錄書寫 保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性并及時反饋檢測結(jié)果
5 負責(zé)在研項目注冊申報資料撰寫 現(xiàn)場核查
6 負責(zé)實驗室儀器日常維護 保養(yǎng)及日常管理工作
7負責(zé)實驗員培養(yǎng) 培訓(xùn)及指導(dǎo)工作
崗位基本要求:
1 本科及以上學(xué)歷 藥學(xué) 化學(xué)分析相關(guān)專業(yè)優(yōu)先
2 有5年以上藥物分析工作經(jīng)驗
3 掌握工藝研發(fā)樣品檢測能力
4 熟悉研發(fā)項目注冊申報資料撰寫規(guī)則和相關(guān)法規(guī)