崗位職責(zé):
1. 主要協(xié)助公司產(chǎn)品及研發(fā)管線產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作;
2. 協(xié)助上級(jí)完成與藥品監(jiān)督管理部門及CRO公司的溝通協(xié)調(diào)工作;
3. 跟蹤申報(bào)品種審評(píng)進(jìn)度,及時(shí)反饋和解決過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題;
4. 及時(shí)跟蹤藥政法規(guī)文件及政策動(dòng)態(tài),搜集相關(guān)行業(yè)法規(guī)進(jìn)展,捕捉相關(guān)信息及時(shí)傳達(dá)、解讀與宣講;
5. 負(fù)責(zé)國(guó)家、省、市及區(qū)級(jí)科技項(xiàng)目申報(bào),完成資料整理、遞交、跟蹤及維護(hù)等相關(guān)工作;
6. 協(xié)助部門其他日常工作,完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他相關(guān)工作。
任職條件:
1. 本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)藥、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),英語(yǔ)四級(jí)以上;
2. 兩年以上醫(yī)藥行業(yè)藥品注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3. 熟悉藥品管理及注冊(cè)等相關(guān)法規(guī),熟悉生物藥注冊(cè)流程;
4. 辦公軟件熟練,具有良好的文字組織和書面表達(dá)能力;
5. 具有一定的藥品注冊(cè)信息檢索能力和文獻(xiàn)分析能力;
6. 具有高度的責(zé)任心、良好的溝通協(xié)調(diào)能力,團(tuán)隊(duì)合作能力和學(xué)習(xí)能力。
職位福利:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、員工旅游、房補(bǔ)、免費(fèi)班車、包吃、包住、周末雙休