雇員點評標簽
職位描述
藥品臨床監(jiān)查Ⅱ期Ⅲ期GCP證書腫瘤
崗位職責：
1. 根據試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關閉訪視。
2. 可同時負責多個方案、研究中心和治療領域內的研究中心監(jiān)查工作。
3. 對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓，與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題。
4. 評估研究中心工作的質量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究。
5. 將質量問題匯報給負責的PM和/或直線經理。
6. 通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表（CRF）完成和遞交、以及數據疑問產生和解決的情況，管理所負責研究中心的進展。
7. 創(chuàng)建和維護與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現以及行動計劃相關的文件，遞交訪視報告和其他所需研究文件。
8. 負責相應研究中心的研究財務管理。
9. 與其他職能部門共同合作。
工作地點
杭州拱墅區(qū)莫干山路
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