雇員點評標簽
職位描述
NDATND醫(yī)學(xué)編輯方案撰寫
1.負責(zé)撰寫、審核、修訂各類臨床研究文件，包括但不限于：臨床研究方案、臨床研究報告、研究者手冊、申請相關(guān)材料等；確保文檔符合GCP等臨床試驗相關(guān)法規(guī)要求；
2.醫(yī)學(xué)文獻檢索（包括英文文獻），翻譯醫(yī)學(xué)文獻，撰寫臨床試驗方案、報告及相關(guān)文件；
3.與關(guān)鍵領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)專家建立良好的溝通關(guān)系，并就研究計劃進行密切溝通；
4.參與臨床方案討論會、總結(jié)會，并提供相關(guān)學(xué)術(shù)支持；
5.負責(zé)對應(yīng)項目組其他成員（PM、CRA、CRC等）的臨床方案培訓(xùn)；
6.負責(zé)醫(yī)學(xué)寫作相關(guān)流程制定；
7.完成上級領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
2.醫(yī)學(xué)文獻檢索（包括英文文獻），翻譯醫(yī)學(xué)文獻，撰寫臨床試驗方案、報告及相關(guān)文件；
3.與關(guān)鍵領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)專家建立良好的溝通關(guān)系，并就研究計劃進行密切溝通；
4.參與臨床方案討論會、總結(jié)會，并提供相關(guān)學(xué)術(shù)支持；
5.負責(zé)對應(yīng)項目組其他成員（PM、CRA、CRC等）的臨床方案培訓(xùn)；
6.負責(zé)醫(yī)學(xué)寫作相關(guān)流程制定；
7.完成上級領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職要求：
1、3-5年工作經(jīng)驗，需要有NDA資料以及IND資料的寫作經(jīng)驗；至少1年1-3期臨床試驗方案的撰寫經(jīng)驗
2、可homabase
工作地點
北京朝陽區(qū)
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職位發(fā)布者
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博納西亞(合肥)醫(yī)藥科技有限公司博納西亞醫(yī)藥科技有限公司是一家專業(yè)從事醫(yī)藥研發(fā)和臨床研究的合同研究組織，致力于為化學(xué)藥品、生物藥及疫苗提供臨床研究與注冊申報的整體解決方案。博納西亞自2004年成立至今，已成功為國內(nèi)外上百家客戶提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)，涉及主要的20余個治療領(lǐng)域，并在國內(nèi)20個主要省市設(shè)立辦事機構(gòu)。與全國80%的臨床試驗機構(gòu)建立了密切合作，擁有一支按照國際標準（ICH-GCP）操作的專業(yè)團隊，具有完整規(guī)范詳細的標準操作規(guī)程（SOP）。博納西亞專注于為客戶提供高品質(zhì)、高效率的專業(yè)化服務(wù)，縮短產(chǎn)品上市周期，推進產(chǎn)品市場化進程。以專業(yè)的技術(shù)團隊和規(guī)范的運營團隊為核心優(yōu)勢，以專業(yè)高效的服務(wù)品質(zhì)、嚴謹務(wù)實的科學(xué)態(tài)度為客戶提供極具個性化的解決方案，精誠合作、誠信經(jīng)營。歡迎期待“快樂工作、健康生活、不斷成長”的優(yōu)秀人才加入！公司地址：北京市朝陽區(qū)東十里堡路1號未來時寫字樓1202室交通線路：公交：地鐵常營站(342路; 675路)高安屯路南口(306路; 342路; 585路; 586路; 587路; 639路; 675路; 911路)龍湖長楹天街(585路; 586路)地鐵：常營(地鐵6號線)E口出向東100米后向南50米
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