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職位描述

崗位職責(zé)：

1.根據(jù)SOP，對臨床統(tǒng)計(jì)計(jì)劃的制定和實(shí)施提供專業(yè)的支持，通過SAS編程按時(shí)，高質(zhì)量的完成遞交數(shù)據(jù)集以及相關(guān)的TFLs(數(shù)據(jù)集，圖表，數(shù)據(jù)列表)的生成。

2.協(xié)助統(tǒng)計(jì)師完成臨床試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)分析工作。

3.協(xié)助項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)完成SOP規(guī)定的設(shè)計(jì)文檔的審閱并提供專業(yè)的意見。

4.按需求生成臨床醫(yī)學(xué)監(jiān)測，以及對PK，PD數(shù)據(jù)的報(bào)告。

5.確保項(xiàng)目的各階段實(shí)施符合SOPs/Guidelines/Work Instructions, ICH-GCP，以及項(xiàng)目實(shí)施地和國際通用的監(jiān)管要求。

6.持續(xù)關(guān)注并引入新的技術(shù)，測試方法和前沿技術(shù)領(lǐng)域來幫忙進(jìn)一步提升臨床試驗(yàn)開發(fā)效率和質(zhì)量。


任職要求：

1.本科或碩士學(xué)歷，要求計(jì)算機(jī)，統(tǒng)計(jì)學(xué)，數(shù)學(xué)，生物學(xué)，生命科學(xué)或者其它相關(guān)專業(yè)。

2.制藥行業(yè)生物統(tǒng)計(jì)或者SAS編程的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。

3.2-3年左右SAS程序開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。

4.對藥物或者疫苗開發(fā)過程中的醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)，臨床醫(yī)學(xué)監(jiān)測和臨床數(shù)據(jù)管理有一定的了解。

5.具有腫瘤領(lǐng)域的SAS開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先選擇。

6.已通過SAS 基礎(chǔ)或者高級(jí)認(rèn)證者優(yōu)先考慮。

7.熟悉CDISC SDTM/ADaM標(biāo)準(zhǔn)者優(yōu)先考慮。

8.具有藥物開發(fā)，臨床試驗(yàn)或者生命健康領(lǐng)域的工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。

9.能夠與各個(gè)不同的部門建立和維持良好的工作關(guān)系。

10.很強(qiáng)的時(shí)間觀念，客戶服務(wù)意識(shí)。

11.能夠適應(yīng)變化的工作強(qiáng)度，獨(dú)立的承擔(dān)項(xiàng)目，并具有很好的溝通技巧。

12.對制藥流程，主要國家地區(qū)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求，以及各種制藥行業(yè)規(guī)范都有一定程度的認(rèn)識(shí)和了解。