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一、崗位職責
1. 發(fā)酵工藝開發(fā)與優(yōu)化：
參與或負責新菌種的發(fā)酵工藝開發(fā)，建立小試、中試及放大生產(chǎn)的工藝參數(shù)。
對現(xiàn)有發(fā)酵生產(chǎn)工藝進行持續(xù)優(yōu)化，提高產(chǎn)物產(chǎn)量、質(zhì)量、轉(zhuǎn)化率，降低生產(chǎn)成本（如原材料、能耗）。
設(shè)計并執(zhí)行實驗方案，評估不同培養(yǎng)基配方、培養(yǎng)條件（溫度、pH、溶氧、攪拌、補料策略等）對發(fā)酵過程的影響。
解決發(fā)酵過程中出現(xiàn)的工藝技術(shù)問題（如染菌、代謝異常、泡沫過多等）。
2. 發(fā)酵生產(chǎn)過程控制與管理：
負責發(fā)酵罐及相關(guān)設(shè)備（滅菌系統(tǒng)、空氣系統(tǒng)、補料系統(tǒng)、控制系統(tǒng)）的日常操作、運行監(jiān)控和維護協(xié)調(diào)。
嚴格按照SOP執(zhí)行發(fā)酵批次的準備、接種、運行、放罐等操作。
實時監(jiān)控發(fā)酵過程中的關(guān)鍵參數(shù)（pH、DO、溫度、壓力、攪拌轉(zhuǎn)速、尾氣、生物量、酶活、蛋白含量等），及時調(diào)整控制策略，確保工藝穩(wěn)定。
負責發(fā)酵過程的取樣、檢測安排及結(jié)果分析，根據(jù)數(shù)據(jù)指導生產(chǎn)調(diào)整。
確保發(fā)酵生產(chǎn)過程符合GMP、EHS（環(huán)境、健康、安全）等相關(guān)法規(guī)和公司規(guī)定。
3.提取純化過程的控制與管理
負責提取過程相關(guān)設(shè)備操作、運行監(jiān)護和維護協(xié)調(diào)
負責提取過程取樣、檢測安排及結(jié)果分析，不斷優(yōu)化工藝，提升提取純化過程收率，進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，根據(jù)數(shù)據(jù)指導生產(chǎn)調(diào)整。
負責新酶種穩(wěn)定性研究和生產(chǎn)工藝開發(fā)。
4. 技術(shù)轉(zhuǎn)移與放大：
參與將實驗室研發(fā)階段的工藝成功轉(zhuǎn)移和放大到中試車間或大規(guī)模生產(chǎn)車間。
解決工藝放大過程中出現(xiàn)的技術(shù)難題。
5. 設(shè)備維護與故障處理：
協(xié)助進行設(shè)備、儀表、控制系統(tǒng)的日常點檢、維護保養(yǎng)。
參與設(shè)備故障的診斷和排除，保障生產(chǎn)順利進行。
參與新設(shè)備選型、安裝、調(diào)試和驗證工作。
6. 數(shù)據(jù)分析與報告：
收集、整理、分析生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)，編寫生產(chǎn)記錄、技術(shù)報告和階段性總結(jié)。
利用數(shù)據(jù)分析工具（如JMP, SIMCA, Python/R, 或自研軟件）進行數(shù)據(jù)建模和趨勢分析，為決策提供支持。
參與撰寫技術(shù)文件（如工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、驗證方案/報告）。
7. 團隊協(xié)作與溝通：
與上游（菌種開發(fā)）、下游（生產(chǎn)基地）、分析檢測、采購、設(shè)備維護等部門密切協(xié)作，確保生產(chǎn)實驗流程順暢。
對生產(chǎn)操作人員進行技術(shù)指導和培訓。
參與跨部門技術(shù)會議，匯報進展和問題。
8. 新技術(shù)研究與引進：
關(guān)注微生物發(fā)酵領(lǐng)域的前沿技術(shù)和設(shè)備發(fā)展，評估其在生產(chǎn)應用中的可行性。
參與新技術(shù)、新方法的引進、驗證和實施。
9. 安全與合規(guī)：
嚴格遵守實驗室的安全操作規(guī)程，識別并報告潛在安全風險。
確保操作符合 生物安全 、化學品安全和環(huán)保要求。
支持相關(guān)驗證（工藝驗證、清潔驗證等）和審計工作。
二、任職資格
1、學歷要求：碩士及以上學歷，微生物學、發(fā)酵工程、生物工程、生物技術(shù)、生物化工、 生物制藥 、食品科學與工程、化學工程（側(cè)重生物方向）等相關(guān)專業(yè) 。
2、工作經(jīng)驗：
核心經(jīng)驗：通常要求具有1-3年（實驗員）或3年以上（工程師）的工業(yè)規(guī)模微生物發(fā)酵、提取相關(guān)工作經(jīng)驗。
關(guān)鍵經(jīng)驗：有獨立操作和管理中試或生產(chǎn)規(guī)模發(fā)酵罐（如5L以上，特別是50L, 100L, m3級）的實際經(jīng)驗，有生物制品提取純化的實際經(jīng)驗。
有成功進行工藝優(yōu)化、解決發(fā)酵過程復雜問題（尤其是染菌問題）的經(jīng)驗。
有參與工藝轉(zhuǎn)移或放大的經(jīng)驗。
最好有在GMP環(huán)境下工作的經(jīng)驗。
3、專業(yè)技能：
核心技能： 扎實的微生物學、生物化學、發(fā)酵工程原理、生物反應器工程、生物工藝學基礎(chǔ)。
關(guān)鍵技能：
熟練掌握微生物無菌操作技術(shù)（如無菌接種、無菌取樣）。
深入理解發(fā)酵過程關(guān)鍵參數(shù)（pH, DO, 溫度，攪拌，補料，壓力等）的控制原理和方法。
熟悉常見發(fā)酵設(shè)備（如攪拌罐、氣升罐）及其附屬系統(tǒng)（滅菌、空氣處理、補料）的結(jié)構(gòu)、原理和操作。
具備發(fā)酵過程數(shù)據(jù)分析能力，能解讀趨勢圖，發(fā)現(xiàn)問題并提出解決方案。
熟悉發(fā)酵過程常見的染菌類型、原因分析及防控措施。
熟悉提取純化過程操作和特殊情況處理。
4、軟技能與素質(zhì)：
解決問題能力：能夠獨立分析和解決發(fā)酵和提取過程中出現(xiàn)的復雜技術(shù)問題。
動手能力與實踐能力：具備較強的實驗操作能力和設(shè)備操作技能。
數(shù)據(jù)分析能力：邏輯清晰，能夠從數(shù)據(jù)中發(fā)現(xiàn)問題、總結(jié)規(guī)律。
學習能力 能夠快速學習新知識、新技術(shù)，適應行業(yè)發(fā)展。
溝通協(xié)調(diào)能力： 良好的書面和口頭表達能力，能與不同部門有效溝通協(xié)作。
團隊合作精神：能夠在團隊環(huán)境中有效工作。
責任心與嚴謹性：工作細致認真，有高度的責任心和執(zhí)行力，遵守規(guī)程，注重安全和質(zhì)量。
抗壓能力：能夠適應生產(chǎn)環(huán)境存在的輪班（尤其是倒班崗位）、緊急情況和壓力。
5、其他要求
語言： 良好的中文讀寫能力，工程師要求具備一定的英語讀寫能力（閱讀文獻、撰寫報告）。
計算機：熟練使用辦公軟件（Word, Excel, PowerPoint），熟悉數(shù)據(jù)分析軟件（如JMP, Minitab, Origin, Python, R等）是優(yōu)勢。
證書：（非必需，但有益）如壓力容器操作證、GMP相關(guān)培訓證書等。