崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司藥品、原料、輔料、包裝材料、生產(chǎn)環(huán)境及工藝用水的微生物學(xué)檢測(cè)工作。您將確保所有檢驗(yàn)活動(dòng)嚴(yán)格遵守《中國(guó)藥典》、GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān) SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程），為藥品的安全性與有效性提供關(guān)鍵的質(zhì)量數(shù)據(jù)支持。
2、日常檢驗(yàn)操作：獨(dú)立執(zhí)行微生物限度檢查（薄膜過(guò)濾法、平皿法）、無(wú)菌檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素、檢查（凝膠法）、純化水/注射用水的微生物監(jiān)測(cè)等常規(guī)項(xiàng)目。負(fù)責(zé)生產(chǎn)環(huán)境（潔凈區(qū)）的微生物監(jiān)測(cè)，包括沉降菌、浮游菌、表面微生物（接觸碟、擦拭法）及人員衛(wèi)生監(jiān)測(cè)的采樣、培養(yǎng)、計(jì)數(shù)與報(bào)告。
3、實(shí)驗(yàn)室與設(shè)備維護(hù)：負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室的日常清潔、消毒及環(huán)境監(jiān)控。按計(jì)劃對(duì)相關(guān)儀器設(shè)備（如生物安全柜、集菌儀、滅菌器、培養(yǎng)箱、塵埃粒子計(jì)數(shù)器等）進(jìn)行使用、維護(hù)、校準(zhǔn)和記錄。管理菌種、培養(yǎng)基、試劑及實(shí)驗(yàn)耗材的接收、儲(chǔ)存、使用與銷(xiāo)毀。
4、文件與合規(guī)：準(zhǔn)確、及時(shí)、真實(shí)地填寫(xiě)實(shí)驗(yàn)記錄、儀器使用記錄及所有相關(guān) GMP 文件。參與實(shí)驗(yàn)室偏差（MDD）、變更控制及 CAPA（糾正與預(yù)防措施）的調(diào)查與執(zhí)行。協(xié)助起草和修訂微生物檢驗(yàn)相關(guān)的 SOP 及技術(shù)文件。
5、持續(xù)改進(jìn)：參與實(shí)驗(yàn)室的持續(xù)改進(jìn)和優(yōu)化活動(dòng)，提升檢驗(yàn)效率與數(shù)據(jù)可靠性。
任職要求：
1、學(xué)歷與專業(yè)：本科及以上學(xué)歷，微生物學(xué)、生物學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景。
2、經(jīng)驗(yàn)：1 年以上藥品、醫(yī)療器械或食品行業(yè)微生物實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)。優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生可酌情考慮（需有扎實(shí)的理論基礎(chǔ)和良好的實(shí)驗(yàn)操作培訓(xùn)經(jīng)歷）。
3、知識(shí)：熟悉《中國(guó)藥典》四部微生物相關(guān)通則，深刻理解 GMP 對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室的要求。
4、技能：熟練掌握無(wú)菌操作技術(shù)，能獨(dú)立完成上述核心檢驗(yàn)項(xiàng)目。有藥企無(wú)菌產(chǎn)品檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
5、軟性素質(zhì)：嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致：具備極強(qiáng)的責(zé)任心和質(zhì)量意識(shí)，工作認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)，注重細(xì)節(jié)，能確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與可靠性。
6、合規(guī)意識(shí)：嚴(yán)格遵守 SOP，堅(jiān)守誠(chéng)信原則，具備良好的數(shù)據(jù)完整性意識(shí)。
7、學(xué)習(xí)與適應(yīng)能力：樂(lè)于學(xué)習(xí)新知識(shí)和新技術(shù)，能適應(yīng)快速變化的法規(guī)環(huán)境。
8、團(tuán)隊(duì)協(xié)作：具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，能與生產(chǎn)、QA 等部門(mén)有效協(xié)作。
9、抗壓能力：能適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室相對(duì)規(guī)律但要求嚴(yán)格的工作節(jié)奏，并在檢驗(yàn)任務(wù)繁重時(shí)保持高效和穩(wěn)定。