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更新于 3月7日

質(zhì)量專員(生物醫(yī)藥)(J11022)

8000-12000元
  • 上海閔行區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAQCGMP認(rèn)證CNASISO質(zhì)量體系管理生物制品檢測生物藥
崗位職責(zé):
1.參與CNAS/ISO/GMP質(zhì)量體系的日常維護(hù)相關(guān)工作,包括但不限于參與體系申報、文件的起草與審核等。
2.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場監(jiān)督管理,對日常實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場人員和物品的規(guī)范性進(jìn)行檢查監(jiān)督,并進(jìn)行有效管理。
3.審核項(xiàng)目檢驗(yàn)報告/記錄/數(shù)據(jù)、驗(yàn)證方案與報告,發(fā)現(xiàn)問題及時與技術(shù)人員溝通并解決。
4.對項(xiàng)目相關(guān)的記錄和報告進(jìn)行管理、跟進(jìn)、歸檔。
5.處理檢測實(shí)驗(yàn)過程中遇到的質(zhì)量問題,并發(fā)起實(shí)驗(yàn)室調(diào)查。
6.負(fù)責(zé)與客戶溝通項(xiàng)目執(zhí)行過程中遇到的質(zhì)量問題,并提出解決方案及建議。
7.參與客戶審計(jì)迎檢、問卷調(diào)查表填寫及質(zhì)量協(xié)議的審核并及時反饋。
8.日常技術(shù)人員培訓(xùn)資料的審核與維護(hù)。
9 完成上級領(lǐng)導(dǎo)分配的工作與任務(wù)等。
任職要求:
1.生物化學(xué)、制藥工程、藥學(xué)、生物制藥、化學(xué)等相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷。
2.熟悉藥品/生物制品檢測實(shí)驗(yàn)室日常工作流程和要素。
3.熟悉CNAS/ISO/GMP相關(guān)法規(guī),具有相應(yīng)質(zhì)量體系管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),有CNAS擴(kuò)項(xiàng)及各類變更申報實(shí)操經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4.具有一定的溝通與協(xié)調(diào)能力,并能有效處理緊急事件,確保項(xiàng)目的順利進(jìn)行。
5.具有檢測報告的審核經(jīng)驗(yàn),包括對原始記錄的審核和檢測儀器/系統(tǒng)中電子數(shù)據(jù)及審計(jì)追蹤的審計(jì)。

工作地點(diǎn)

上海閔行區(qū)紫竹新興產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院1號樓15樓

職位發(fā)布者

胡女士/HRBP

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo中科新生命
上海中科新生命生物科技有限公司(APTBIO)成立于2004年,前身是原中國科學(xué)院上海生命科學(xué)研究院蛋白質(zhì)組研究分析中心的對外服務(wù)平臺。企業(yè)通過與國內(nèi)外高等研究機(jī)構(gòu)的技術(shù)合作和自有研發(fā)團(tuán)隊(duì)的創(chuàng)新能力組建了企業(yè)創(chuàng)新研究院,建立了大隊(duì)列多組學(xué)研究技術(shù)平臺、生物藥物早研及臨床前CMC研究分析平臺、生物藥及藥械注冊報批平臺、AI大數(shù)據(jù)算法四大技術(shù)平臺,布局科技服務(wù)、生物醫(yī)藥及消費(fèi)醫(yī)療CRO服務(wù)兩大業(yè)務(wù)板塊,構(gòu)建了AI大數(shù)據(jù)結(jié)合質(zhì)譜多組學(xué)技術(shù)應(yīng)用的生命科學(xué)大健康商業(yè)版圖。企業(yè)總部位于上海,分別在義烏、上海建設(shè)了數(shù)據(jù)中心、創(chuàng)新技術(shù)中心和GMP工廠,實(shí)驗(yàn)室辦公面積超過15000M2。目前中科新生命擁有三家全資子公司,在北京、廣州、天津、重慶等城市設(shè)有營銷中心,建立了輻射全國的營銷網(wǎng)絡(luò)。公司已建立了一支包含來自國內(nèi)外頂級學(xué)府的博士以及多學(xué)科交叉型的高素質(zhì)綜合人才團(tuán)隊(duì),碩士及其以上學(xué)歷占比超過65%以上。截止2022年底,中科新生命累計(jì)服務(wù)項(xiàng)目超過30000個,與項(xiàng)目伙伴合作發(fā)表SCI文章1700余篇,累積影響因子超過10000分;公司目前已取得50多項(xiàng)發(fā)明、實(shí)用新型專利和計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán);合作伙伴包括1500多家科研院所和高校、1000多家醫(yī)院、2000多家知名生上海中科新生命生物科技有限公司(APTBIO)成立于2004年,前身是原中國科學(xué)院上海生命科學(xué)研究院蛋白質(zhì)組研究分析中心的對外服務(wù)平臺。企業(yè)通過與國內(nèi)外高等研究機(jī)構(gòu)的技術(shù)合作和自有研發(fā)團(tuán)隊(duì)的創(chuàng)新能力組建了企業(yè)創(chuàng)新研究院,建立了大隊(duì)列多組學(xué)研究技術(shù)平臺、生物藥物早研及臨床前CMC研究分析平臺、生物藥及藥械注冊報批平臺、AI大數(shù)據(jù)算法四大技術(shù)平臺,布局科技服務(wù)、生物醫(yī)藥及消費(fèi)醫(yī)療CRO服務(wù)兩大業(yè)務(wù)板塊,構(gòu)建了AI大數(shù)據(jù)結(jié)合質(zhì)譜多組學(xué)技術(shù)應(yīng)用的生命科學(xué)大健康商業(yè)版圖。企業(yè)總部位于上海,分別在義烏、上海建設(shè)了數(shù)據(jù)中心、創(chuàng)新技術(shù)中心和GMP工廠,實(shí)驗(yàn)室辦公面積超過15000M2。目前中科新生命擁有三家全資子公司,在北京、廣州、天津、重慶等城市設(shè)有營銷中心,建立了輻射全國的營銷網(wǎng)絡(luò)。公司已建立了一支包含來自國內(nèi)外頂級學(xué)府的博士以及多學(xué)科交叉型的高素質(zhì)綜合人才團(tuán)隊(duì),碩士及其以上學(xué)歷占比超過65%以上。截止2022年底,中科新生命累計(jì)服務(wù)項(xiàng)目超過30000個,與項(xiàng)目伙伴合作發(fā)表SCI文章1700余篇,累積影響因子超過10000分;公司目前已取得50多項(xiàng)發(fā)明、實(shí)用新型專利和計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán);合作伙伴包括1500多家科研院所和高校、1000多家醫(yī)院、2000多家知名生物醫(yī)藥企業(yè)等,在科技服務(wù)、生物醫(yī)藥CRO和醫(yī)療消費(fèi)檢測服務(wù)的相關(guān)領(lǐng)域樹立了行業(yè)龍頭地位。作為一家創(chuàng)新型的技術(shù)服務(wù)公司,中科新生命深刻洞察客戶需求,以全面創(chuàng)新為核心價值,秉承“創(chuàng)新為本、誠信為先、務(wù)實(shí)為要”的核心價值觀,致力于成為質(zhì)譜多組學(xué)驅(qū)動的生命科學(xué)技術(shù)服務(wù)領(lǐng)導(dǎo)者,在前沿技術(shù)研發(fā)合作和轉(zhuǎn)化等方面持續(xù)突破,創(chuàng)新引領(lǐng)生命科學(xué)大健康新格局。物醫(yī)藥企業(yè)等,在科技服務(wù)、生物醫(yī)藥CRO和醫(yī)療消費(fèi)檢測服務(wù)的相關(guān)領(lǐng)域樹立了行業(yè)龍頭地位。作為一家創(chuàng)新型的技術(shù)服務(wù)公司,中科新生命深刻洞察客戶需求,以全面創(chuàng)新為核心價值,秉承“創(chuàng)新為本、誠信為先、務(wù)實(shí)為要”的核心價值觀,致力于成為質(zhì)譜多組學(xué)驅(qū)動的生命科學(xué)技術(shù)服務(wù)領(lǐng)導(dǎo)者,在前沿技術(shù)研發(fā)合作和轉(zhuǎn)化等方面持續(xù)突破,創(chuàng)新引領(lǐng)生命科學(xué)大健康新格局。
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