工作經(jīng)驗:
本科5年以上,碩士3年以上,博士2年以上。仿制藥API及中間體工藝開發(fā)相關(guān)經(jīng)驗。
任職要求:
1、熟悉仿制藥(API)工藝開發(fā)流程
2、熟悉ICH指導(dǎo)原則和化藥注冊法規(guī)
3、很強的問題解決能力
4、良好的溝通能力和團隊合作精神
5、熟練的英語讀寫能力
崗位職責(zé):
1、負責(zé)項目組研發(fā)工作
2、開發(fā)安全、具有商業(yè)競爭力、對環(huán)境友好的原料藥(API)生產(chǎn)工藝
3、研發(fā)過程中,遵循ICH、cGMP原則和公司標準操作規(guī)程(SOP)的要求
4、根據(jù)項目進度,合理安排研發(fā)工作,協(xié)調(diào)部門內(nèi)部及部門間資源確保研發(fā)項目按時完成
5、撰寫DMF注冊申報資料
職位福利:五險一金、績效獎金、交通補助、定期體檢、免費班車、帶薪年假、定期團建、全額公積金