職位描述
藥效學研究藥物安全性研究藥代動力學研究藥理學
崗位職責：
1、臨床研究管理團隊提供發(fā)展計劃的執(zhí)行，包括在選定的臨床前和所有臨床領(lǐng)域?qū)蜻x藥物的藥代動力學、藥效學和藥物代謝(PPDM)進行表征和預測；
2、建立藥理學模型，為劑量方案選擇、安全邊際評估和環(huán)境識別提供理論依據(jù)，應考慮劑量調(diào)整或病人選擇/分層；
3、熟悉SAAM、NONMEM等軟件包的使用，為藥品申報提供有洞察力的監(jiān)管策略，并負責監(jiān)管文件的臨床藥理學部分、臨床管理或BE研究，包括方案的設計和審查。
2、建立藥理學模型，為劑量方案選擇、安全邊際評估和環(huán)境識別提供理論依據(jù)，應考慮劑量調(diào)整或病人選擇/分層；
3、熟悉SAAM、NONMEM等軟件包的使用，為藥品申報提供有洞察力的監(jiān)管策略，并負責監(jiān)管文件的臨床藥理學部分、臨床管理或BE研究，包括方案的設計和審查。
任職要求：
1、臨床藥理學和藥代動力學、醫(yī)學或生物醫(yī)學專業(yè)，碩士5年以上，博士2年以上工作經(jīng)驗；
2、在應用藥理學，藥代動力學或相關(guān)領(lǐng)域方面具有2年以上的直接行業(yè)經(jīng)驗或在臨床藥理學和高級建模與模擬方面經(jīng)驗；
3、生物醫(yī)學工程理學碩士，在藥理學、藥代動力學或相關(guān)領(lǐng)域，具有5年以上臨床藥理學和高級建模與仿真的直接行業(yè)經(jīng)驗。
2、在應用藥理學，藥代動力學或相關(guān)領(lǐng)域方面具有2年以上的直接行業(yè)經(jīng)驗或在臨床藥理學和高級建模與模擬方面經(jīng)驗；
3、生物醫(yī)學工程理學碩士，在藥理學、藥代動力學或相關(guān)領(lǐng)域，具有5年以上臨床藥理學和高級建模與仿真的直接行業(yè)經(jīng)驗。
工作地點
北京海淀區(qū)中科產(chǎn)業(yè)園北清路103號
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新領(lǐng)先北京新領(lǐng)先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司成立于2005年，2015年實現(xiàn)主板上市（股票代碼：600222），是一家面向全球提供藥學臨床前研究、臨床CRO和CDMO服務的高新技術(shù)企業(yè)，連續(xù)多年被評為“中國醫(yī)藥研發(fā)公司前10強（2019年位列第一）”。作為一家高新技術(shù)企業(yè)，擁有研發(fā)人員近1000人，碩士及博士以上學歷約占80%，均來自國內(nèi)外知名學府，有300余人專業(yè)水準的臨床服務團隊，90%人員具備5年以上的臨床研究經(jīng)驗，多位擁有20年以上的臨床研究經(jīng)驗。目前，已和國內(nèi)外300余家醫(yī)藥企業(yè)建立起了合作關(guān)系，成功承接了400余項藥學研發(fā)項目、500余項臨床研究項目，申請專利近100項，獲得授權(quán)近50項。2020年，新領(lǐng)先依托既有的技術(shù)和管理團隊，整合鄭州臨空生物園平臺，全面入資，建設并運營了六大技術(shù)平臺，包括新藥篩選及檢測平臺、藥物評價平臺（動物房）、大分子中試及商業(yè)化生產(chǎn)服務平臺（大分子CDMO）、小分子CMC研究及商業(yè)化生產(chǎn)服務平臺（小分子CDMO）、細胞治療技術(shù)服務平臺和臨床CRO服務平臺，覆蓋臨床前及CMC研發(fā)、委托加工、臨床CRO、申報注冊及MAH委托質(zhì)量管理等藥品生命全周期，為全球客戶提供真正意義上的一站式服務。
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