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更新于 10月14日

臨床項(xiàng)目經(jīng)理(pm)

2.2-4萬
  • 北京海淀區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗(yàn)
職位描述:
1、全面負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作,如有需要負(fù)責(zé)重點(diǎn)中心的監(jiān)查工作,確保試驗(yàn)項(xiàng)目嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案、公司的SOP、GCP及相關(guān)法規(guī)進(jìn)行。
2、與申辦方或上級主管及時溝通,進(jìn)行中心篩選、主要研究者和參加研究者確定,及時完成項(xiàng)目的總體費(fèi)用預(yù)算,提交上級審批并推動執(zhí)行。
3、制定項(xiàng)目總的進(jìn)度計(jì)劃表,協(xié)助各中心CRA完成各中心的進(jìn)度計(jì)劃表,按計(jì)劃完成試驗(yàn)項(xiàng)目的全面啟動、執(zhí)行與結(jié)束工作,并與項(xiàng)目相關(guān)的其他人員進(jìn)行有效的溝通與協(xié)調(diào)。
4、協(xié)助項(xiàng)目組CRA整理并提交各研究中心的倫理資料,取得中心倫理批件。
5、 負(fù)責(zé)試驗(yàn)物資的預(yù)算與采購,包括病例報告表、知情同意書等資料的印刷、分配、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鳌?br>6、審閱各中心的臨床研究合同,指導(dǎo)CRA與各中心完成研究合同的商談和簽署工作。
7、在項(xiàng)目全面啟動前,對項(xiàng)目組成員進(jìn)行啟動前的培訓(xùn),按計(jì)劃推進(jìn)各中心按計(jì)劃啟動;審閱項(xiàng)目組成員的所有報告,與所有相關(guān)人員保持有效溝通,在項(xiàng)目進(jìn)行過程當(dāng)中進(jìn)行例行質(zhì)量控制和進(jìn)展報告。
8、全面負(fù)責(zé)本項(xiàng)目組成員臨床監(jiān)查員CRA帶教培訓(xùn)及日常管理工作,協(xié)助CRA制定監(jiān)查計(jì)劃,同時制定協(xié)同監(jiān)查計(jì)劃,有選擇性的進(jìn)行協(xié)同監(jiān)查,保證試驗(yàn)的進(jìn)度與質(zhì)量。
9、與研究者建立并保持良好的合作關(guān)系。
10、協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷,5年及以上臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn),至少有2年的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。
2、具有獨(dú)立工作能力,同時又具有強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)合作精神,能適應(yīng)出差。
3、具有出色的書面與口頭表達(dá)能力,善于進(jìn)行活躍而積極的溝通,與各種不同類型的客戶、研究者進(jìn)行交往,并能建立起良好關(guān)系;具備服務(wù)意識以及以客戶為中心的潛能。
4、具有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)組織能力和項(xiàng)目管理技能,如組織召開項(xiàng)目組會議,針對出現(xiàn)的問題能迅速反應(yīng)并拿出解決方案。
5、具有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)和當(dāng)眾演講技能。
6、有腫瘤臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

北京海淀區(qū)西北旺東路10號院東區(qū)12號樓和協(xié)科技大廈B座

職位發(fā)布者

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北京新領(lǐng)先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司成立于2005年,2015年實(shí)現(xiàn)主板上市(股票代碼:600222),是一家面向全球提供藥學(xué)臨床前研究、臨床CRO和CDMO服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè),連續(xù)多年被評為“中國醫(yī)藥研發(fā)公司前10強(qiáng)(2019年位列第一)”。作為一家高新技術(shù)企業(yè),擁有研發(fā)人員近1000人,碩士及博士以上學(xué)歷約占80%,均來自國內(nèi)外知名學(xué)府,有300余人專業(yè)水準(zhǔn)的臨床服務(wù)團(tuán)隊(duì),90%人員具備5年以上的臨床研究經(jīng)驗(yàn),多位擁有20年以上的臨床研究經(jīng)驗(yàn)。目前,已和國內(nèi)外300余家醫(yī)藥企業(yè)建立起了合作關(guān)系,成功承接了400余項(xiàng)藥學(xué)研發(fā)項(xiàng)目、500余項(xiàng)臨床研究項(xiàng)目,申請專利近100項(xiàng),獲得授權(quán)近50項(xiàng)。2020年,新領(lǐng)先依托既有的技術(shù)和管理團(tuán)隊(duì),整合鄭州臨空生物園平臺,全面入資,建設(shè)并運(yùn)營了六大技術(shù)平臺,包括新藥篩選及檢測平臺、藥物評價平臺(動物房)、大分子中試及商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)平臺(大分子CDMO)、小分子CMC研究及商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)平臺(小分子CDMO)、細(xì)胞治療技術(shù)服務(wù)平臺和臨床CRO服務(wù)平臺,覆蓋臨床前及CMC研發(fā)、委托加工、臨床CRO、申報注冊及MAH委托質(zhì)量管理等藥品生命全周期,為全球客戶提供真正意義上的一站式服務(wù)。
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