国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

更新于 11月24日

注冊主管

1.1-1.6萬
  • 杭州蕭山區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥注冊寵物藥注冊人用藥注冊
崗位職責
1、完善公司藥品注冊管理規(guī)程,負責公司產品的注冊申報工作;
2、及時跟蹤CFDA與藥物研究相關的法律法規(guī),并指導藥物研究;
3、根據注冊相關要求收集、匯總、撰寫、修訂、審核申報資料;
4、與國家及省級藥監(jiān)局、藥審中心、藥檢所等藥品注冊相關部門進行有效溝通,推進品種的注冊進展;
5、跟蹤申報品種的注冊進度,及時反饋藥品研發(fā)及注冊過程中的法規(guī)和注冊問題;
6、負責注冊資料檔案管理工作,注冊隊伍建設。
任職要求
1、藥學、臨床、生物等相關專業(yè)本科及以上學歷;
2、5年以上藥品注冊相關經驗,具有多個項目成功申報經驗;
3、有良好的職業(yè)道德和職業(yè)素養(yǎng)、溝通能力和協(xié)調能力以及學習能力,有團隊合作精神,較強的抗壓能力。具有很強的對外溝通能力和技巧;
4、熟悉藥品注冊相關法規(guī)及GMP要求,掌握一致性評價及新品種注冊申報流程及要求;
5、文字撰寫能力強,熟悉申報資料撰寫要求,能獨立解決藥品申報注冊過程中的問題。
6、有進口注冊經驗者優(yōu)先考慮。
備注:有人用藥和寵物藥注冊經驗的加分,主要為人用藥

工作地點

杭州蕭山區(qū)臨空吉華生物創(chuàng)新產業(yè)園

職位發(fā)布者

邱女士/人力經理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo新領先
北京新領先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司成立于2005年,2015年實現(xiàn)主板上市(股票代碼:600222),是一家面向全球提供藥學臨床前研究、臨床CRO和CDMO服務的高新技術企業(yè),連續(xù)多年被評為“中國醫(yī)藥研發(fā)公司前10強(2019年位列第一)”。作為一家高新技術企業(yè),擁有研發(fā)人員近1000人,碩士及博士以上學歷約占80%,均來自國內外知名學府,有300余人專業(yè)水準的臨床服務團隊,90%人員具備5年以上的臨床研究經驗,多位擁有20年以上的臨床研究經驗。目前,已和國內外300余家醫(yī)藥企業(yè)建立起了合作關系,成功承接了400余項藥學研發(fā)項目、500余項臨床研究項目,申請專利近100項,獲得授權近50項。2020年,新領先依托既有的技術和管理團隊,整合鄭州臨空生物園平臺,全面入資,建設并運營了六大技術平臺,包括新藥篩選及檢測平臺、藥物評價平臺(動物房)、大分子中試及商業(yè)化生產服務平臺(大分子CDMO)、小分子CMC研究及商業(yè)化生產服務平臺(小分子CDMO)、細胞治療技術服務平臺和臨床CRO服務平臺,覆蓋臨床前及CMC研發(fā)、委托加工、臨床CRO、申報注冊及MAH委托質量管理等藥品生命全周期,為全球客戶提供真正意義上的一站式服務。
公司主頁