崗位職責(zé):
1. 按照cGMP規(guī)范,負(fù)責(zé)并安排生產(chǎn)項(xiàng)目的執(zhí)行,完成生產(chǎn)任務(wù);
2. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)下游團(tuán)隊(duì)建設(shè)和管理,包括人員招聘、績(jī)效評(píng)估以及工作分配等;
3. 負(fù)責(zé)下游生產(chǎn)項(xiàng)目的安排與執(zhí)行,下游生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)督和管理工作,完成生產(chǎn)任務(wù);
4. 負(fù)責(zé)下游工藝設(shè)計(jì),設(shè)備選型等管理工作;
5. 負(fù)責(zé)維護(hù)GMP車(chē)間的安全運(yùn)行狀態(tài),進(jìn)行下游員工的安全教育及監(jiān)督;
6. 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)與其他部門(mén)之間的溝通與合作;即使解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的問(wèn)題;
7. 負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)人員的培訓(xùn),技術(shù)指導(dǎo)及人才培養(yǎng),領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)建設(shè);
8. 確保組內(nèi)成員及時(shí)完成培訓(xùn),按cGMP的要求有資質(zhì)執(zhí)行所需操作;
9. 負(fù)責(zé)工藝的放大及技術(shù)轉(zhuǎn)移;
10. 負(fù)責(zé)下游的管理事務(wù)。
11. 完成上級(jí)交辦的其他工作能夠用英文寫(xiě)報(bào)告
任職條件:
1、本科及以上學(xué)歷,生物、化學(xué)、醫(yī)藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè),或具有同等工作經(jīng)驗(yàn)的人員
2、具有GMP生產(chǎn)的相關(guān)知識(shí)或經(jīng)驗(yàn),有5年級(jí)以上工作經(jīng)驗(yàn),至少有3年及以上管理經(jīng)驗(yàn)
3、具API生產(chǎn)的經(jīng)驗(yàn),技能要求需有低壓、高壓層析操作和使用經(jīng)驗(yàn),和超濾和凍干工序的操作和使用經(jīng)驗(yàn)
4、具有較好的溝通能力和理解能力;較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力、組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力、人際能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力、團(tuán)隊(duì)合作能力,熟悉GMP相關(guān)法規(guī)