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更新于 10月29日
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原料藥質(zhì)量總監(jiān)(J11368)

3-5萬
  • 泰州高港區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAQC質(zhì)量體系管理原料藥
崗位職責(zé):
1. 全面負責(zé)原料藥質(zhì)量管理部門（QA、QC）的日常管理工作、建立管理和考核制度。
2. 協(xié)助總經(jīng)理（原料藥）建立公司的企業(yè)文化并實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標。
3. 貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作。
4. 全面負責(zé)質(zhì)量管理方面的工作，組織原料藥生產(chǎn)質(zhì)量管理體系完善、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計、驗證以及產(chǎn)品召回等涵蓋影響產(chǎn)品質(zhì)量一切因素的管理活動，并對該體系進行監(jiān)控，確保其有效運作。
5. 負責(zé)與公司外部審計單位的溝通、協(xié)調(diào)工作，組織做好公司外部審計有關(guān)工作。
6. 審核上報藥品監(jiān)督管理部門的書面材料，做好企業(yè)與藥品監(jiān)督管理部門的溝通工作。
7. 公司交辦的其他工作。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷，制藥工程、化工工藝、機械等相關(guān)專業(yè)。
2. 掌握原料藥生產(chǎn)工藝、設(shè)備、偏差、變更、CAPA、驗證、自檢、年度回顧等各模塊的知識與工作。
3. 10年原料藥QA相關(guān)管理工作經(jīng)驗。
4. 具備高度責(zé)任心，工作認真。
5. 良好溝通表達能力、良好組織協(xié)調(diào)能力和團隊凝聚力。

工作地點

泰州濱江原料藥公共服務(wù)平臺泰州市高港區(qū)長江大道18號

職位發(fā)布者

黃女士/人力資源負責(zé)人

剛剛活躍
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公司Logo上海匯倫醫(yī)藥股份有限公司
上海匯倫醫(yī)藥股份有限公司（簡稱“匯倫醫(yī)藥”）成立于2004年，是一家致力于小分子創(chuàng)新藥研發(fā)及技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司堅持以臨床價值為導(dǎo)向，重點圍繞呼吸系統(tǒng)類、心腦血管系統(tǒng)類、抗腫瘤類、男科類、婦科類、抗病毒類、消化系統(tǒng)類、神經(jīng)系統(tǒng)類領(lǐng)域進行研發(fā)布局，形成了豐富的在研產(chǎn)品儲備。
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