職位描述
QA
崗位職責(zé):
原料藥的驗(yàn)證體系維護(hù)（1.維護(hù)、更新工藝清潔驗(yàn)證相關(guān)SOP2.負(fù)責(zé)工藝清潔驗(yàn)證文件模板的修訂與完善3.督查驗(yàn)證活動與SOP的一致性，并督促整改）
驗(yàn)證計(jì)劃制定及跟蹤（1.擬定和執(zhí)行原料藥年度及專項(xiàng)驗(yàn)證總計(jì)劃2.根據(jù)驗(yàn)證主計(jì)劃，跟蹤計(jì)劃實(shí)施并更新驗(yàn)證狀態(tài)）
原料藥驗(yàn)證文件制定及組織實(shí)施（1.起草或?qū)徍嗽纤幑に嚒⑶鍧嶒?yàn)證文件等2.審核原料藥設(shè)備、設(shè)施等確認(rèn)相關(guān)文件3.協(xié)助原料藥驗(yàn)證實(shí)施活動中偏差、變更及其他異常情況的處理，確保驗(yàn)證正常實(shí)施）
任職要求:
1)具備3年以上原料藥驗(yàn)證、變更經(jīng)驗(yàn)，組織過確認(rèn)與驗(yàn)證3個原料藥項(xiàng)目，并具有一定的GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)
2)具備較好的計(jì)劃制定、執(zhí)行及跟蹤能力，并具有較好的表達(dá)能力和溝通能力。
3)參與過確認(rèn)、驗(yàn)證、變更相關(guān)知識的培訓(xùn)；
4)熟悉原料藥研發(fā)和生產(chǎn)流程、基本法規(guī)及發(fā)展動態(tài)。
工作地點(diǎn)
江蘇省泰州市高港區(qū)沿江街道長江大道18號
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朱女士/人力資源主管
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上海匯倫醫(yī)藥股份有限公司上海匯倫醫(yī)藥股份有限公司（簡稱“匯倫醫(yī)藥”）成立于2004年，是一家致力于小分子創(chuàng)新藥研發(fā)及技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司堅(jiān)持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，重點(diǎn)圍繞呼吸系統(tǒng)類、心腦血管系統(tǒng)類、抗腫瘤類、男科類、婦科類、抗病毒類、消化系統(tǒng)類、神經(jīng)系統(tǒng)類領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā)布局，形成了豐富的在研產(chǎn)品儲備。
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