崗位職責:
1、負責制定供應商審計計劃;
2、負責供應商現(xiàn)場審計及資質(zhì)審計;
3、負責供應商檔案的建立、管理和資料更新:
4、、負責維護更新供應商目錄;
5、負責供應商變更追蹤與審核;
6、負責供應商相關(guān)物料標準、物料信息反饋等技術(shù)咨詢與處理;
7、負責物料/產(chǎn)品代碼編制與下發(fā)管理;
8、負責物料儲存條件和儲存效期評估;
9、維護更新物料代碼表;
10、負責供應商年度回顧;
11、參與供應商年度評價;
12、參與原料藥生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的官方審計、客戶審計、內(nèi)部自檢,反饋外來檢查發(fā)現(xiàn)的問題,完成涉及到供應商缺陷整改情況現(xiàn)場確認,確保符合 GMP要求;
13、完成領(lǐng)導安排的其他臨時工作。
任職要求:
1、大專及以上學歷,藥學相關(guān)專業(yè)(藥學、制藥工程、生物工程等);
2、至少3年以上 QA 供應商工作經(jīng)驗,具有 GMP 認證或核查相關(guān)經(jīng)驗;具有溝通、
3、協(xié)調(diào)與抗壓能力;具有工藝技術(shù)、驗證相關(guān)知識;具有供應商管理經(jīng)驗有審計經(jīng)驗優(yōu)先;
4、了解行業(yè)發(fā)展動態(tài),熟悉中國、歐盟、FDA、ICH、ISPE 等 GMP 或行業(yè)指南;
5、有一定的抗壓能力,具備良好的溝通能力和團隊協(xié)助精神。