職位描述
二類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械醫(yī)療設(shè)備研發(fā)醫(yī)療耗材研發(fā)體外診斷試劑研發(fā)
4.1 電氣、材料、生物、機(jī)械、自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
4.2 工作經(jīng)驗(yàn)：具有8年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)或5年以上項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立承擔(dān)或組織研發(fā)人員完成研發(fā)項(xiàng)目；
4.3 熟悉二類以上醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)流程，具有較強(qiáng)的設(shè)計(jì)開發(fā)文件撰寫能力和項(xiàng)目進(jìn)度管理協(xié)調(diào)能力；
4.4 熟悉二類以上醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)管理和消毒滅菌等法律法規(guī)，可以組織或指導(dǎo)編寫相應(yīng)的程序性文件；
4.5 具有血糖檢測類醫(yī)療器械產(chǎn)品項(xiàng)目管理、臨床對接或產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4.6 熟悉ISO13485、ISO14971和GMP等醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)，具有一定的英語讀寫能力；
4.7 有很好的工作主動(dòng)性，具備優(yōu)秀的項(xiàng)目管理和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，善于溝通協(xié)調(diào)。
工作地點(diǎn)
無錫新吳區(qū)長江南路35號-305
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江蘇三聯(lián)生物工程股份有限公司江蘇三聯(lián)生物工程有限公司是國際第一家創(chuàng)新應(yīng)用化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)、多指標(biāo)并行檢測技術(shù)、全自動(dòng)蛋白芯片分析技術(shù)，用于重大疾病系統(tǒng)檢測的專業(yè)公司。注冊資本4500萬元，坐落于無錫新區(qū)生命科技園。公司擁有國際領(lǐng)先的“硬基質(zhì)蛋白芯片技術(shù)平臺”、2項(xiàng)“863”成果、1項(xiàng)江蘇省重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目，30多項(xiàng)國家發(fā)明專利。公司自2007年成立以來，始終致力于面向重大疾病蛋白芯片全自動(dòng)檢測系統(tǒng)的研發(fā)和生產(chǎn)，產(chǎn)品檢測涵蓋腫瘤標(biāo)志物、心肺功能、炎癥、甲功、腎功、自身免疫、微生物鑒定及藥敏分析系統(tǒng)等領(lǐng)域。2014年，公司推出國際首臺“全自動(dòng)蛋白芯片檢測系統(tǒng)”，產(chǎn)品已覆蓋國內(nèi)多家三甲醫(yī)院和健康體檢機(jī)構(gòu)。公司研發(fā)成果填補(bǔ)了國際多指標(biāo)聯(lián)合檢測領(lǐng)域空白，打破了高端檢測領(lǐng)域長期國外產(chǎn)品壟斷和技術(shù)封鎖。三聯(lián)生物將依靠自身優(yōu)秀的研發(fā)、生產(chǎn)、營銷和售后服務(wù)團(tuán)隊(duì)，憑借自身領(lǐng)先國際蛋白芯片生產(chǎn)、質(zhì)保和完善的售后服務(wù)體系，面向臨床檢驗(yàn)及相關(guān)領(lǐng)域，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供完整的臨床診斷解決方案。公司地址：江蘇省無錫市新區(qū)空港產(chǎn)業(yè)園聯(lián)系電話： 0510-80292960工作QQ：471566177 690493643公司網(wǎng)址：www.sunlant.com
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