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更新于 10月13日

QC主任

8000-12000元
  • 合肥
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥仿制藥原料藥QCGMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)和管理QC團(tuán)隊(duì),確保高效運(yùn)行,滿足公司業(yè)務(wù)需求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
2、制定和完善QC部門的各項(xiàng)規(guī)章制度,操作規(guī)程和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),確保檢驗(yàn)工作的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化;
3、組織和安排對(duì)原料藥、中間產(chǎn)品、成品的檢驗(yàn)工作,確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和及時(shí)性;
4、負(fù)責(zé)與其他部門的溝通和協(xié)調(diào),確保質(zhì)量控制工作與生產(chǎn)、研發(fā)等部門的工作有效銜接;
5、對(duì)儀器設(shè)備使用情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查,確保操作人員正確使用儀器設(shè)備;
6、負(fù)責(zé)方法學(xué)轉(zhuǎn)移方案驗(yàn)證、驗(yàn)證記錄及驗(yàn)證報(bào)告的復(fù)核;
7、配合研發(fā)部解決組內(nèi)出現(xiàn)的疑難問(wèn)題。
職位要求:
1、醫(yī)藥類專業(yè),本科學(xué)歷以上;
2、5年以上藥品檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室班組管理2年以上工作經(jīng)驗(yàn),最好有研發(fā)成功品種的經(jīng)驗(yàn);
3、具有豐富的藥品檢驗(yàn)專業(yè)知識(shí)、質(zhì)量管理知識(shí)、GMP 管理知識(shí)及藥品法規(guī)知識(shí),具備良好的藥品檢驗(yàn)操作能力、分析解決問(wèn)題能力、組織領(lǐng)導(dǎo)能力和溝通協(xié)調(diào)能力;
4、身體健康,能接受出差工作。具備良好的抗壓能力。

工作地點(diǎn)

合肥高新區(qū)紅楓路35號(hào)

職位發(fā)布者

張女士/招聘經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo安徽省先鋒制藥有限公司
安徽省先鋒制藥有限公司成立于2004年1月,位于合肥市高新區(qū)中心地帶。先后累積投資近4億元建有國(guó)內(nèi)先進(jìn)的注射劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑等多條生產(chǎn)線(均通過(guò)新版GMP認(rèn)證)及研發(fā)中試生產(chǎn)線,總凍干面積可達(dá)120平方,普粉、頭孢生產(chǎn)線可達(dá)單班日產(chǎn)20萬(wàn)支;新建中藥提取生產(chǎn)線2016年底投入使用。目前,有員工300多人,專業(yè)技術(shù)人員占80%以上,注冊(cè)、制劑研發(fā)人員40多人。公司投資5000余萬(wàn)元建有國(guó)內(nèi)較先進(jìn)的企業(yè)研發(fā)中心,建立以企業(yè)為主,產(chǎn)學(xué)研用相結(jié)合的技術(shù)創(chuàng)新體系。截至目前,擁有各類藥品批件近70個(gè)。于2012年被安徽省科技廳認(rèn)定為“高新技術(shù)企業(yè)”,研發(fā)中心先后通過(guò)合肥市企業(yè)研發(fā)中心、合肥市工程研究中心(合肥市新鹽型藥物工程研究中心)的認(rèn)證。專利證書(shū)2項(xiàng),同時(shí)已申請(qǐng)國(guó)家發(fā)明專利7項(xiàng),均已進(jìn)入實(shí)審階段,其中2項(xiàng)通過(guò)PCT申請(qǐng)國(guó)際發(fā)明專利。近年,與國(guó)內(nèi)多家知名原料藥企業(yè)開(kāi)展戰(zhàn)略合作,并且在上海浦東新區(qū)成立研發(fā)中心。每年藥品研發(fā)報(bào)批數(shù)量及申報(bào)通過(guò)率較好,研發(fā)項(xiàng)目主要集中在未來(lái)20年國(guó)內(nèi)主要疾病譜,涵蓋心腦血管類、抗抑郁和精神類(包括麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域)、呼吸類及消化類等大治療領(lǐng)域。多年,始終堅(jiān)持底價(jià)銷售模式,杜絕各種商業(yè)賄賂,通過(guò)真誠(chéng)合作、真情服務(wù)建立市場(chǎng)口碑,實(shí)現(xiàn)互利共贏。公司高度重視營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè),建有現(xiàn)代化的營(yíng)銷中心,擁有一支結(jié)構(gòu)合理、素質(zhì)優(yōu)良、經(jīng)驗(yàn)豐富的穩(wěn)定團(tuán)隊(duì),營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó),近十年來(lái)銷售收入每年穩(wěn)步增長(zhǎng)。未來(lái),先鋒制藥將繼續(xù)秉承創(chuàng)新理念,以“服務(wù)于大眾健康”為宗旨,繼續(xù)加大研發(fā)投入及人才梯隊(duì)建設(shè),創(chuàng)造價(jià)值服務(wù)社會(huì)。
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