職位描述
材料研發(fā)醫(yī)療耗材研發(fā)醫(yī)美設(shè)備研發(fā)醫(yī)療設(shè)備研發(fā)三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械動(dòng)物源性醫(yī)療器械射頻醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械康復(fù)醫(yī)學(xué)科器械
崗位要求：
負(fù)責(zé)研發(fā)部門的戰(zhàn)略方向、日常運(yùn)營管理、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等事務(wù)。
1.醫(yī)療器械行業(yè)，無源植入、材料修復(fù)方向；
2.負(fù)責(zé)研發(fā)費(fèi)用投入的分析、管理及使用，充分防范各種研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)；
3.負(fù)責(zé)公司各類項(xiàng)目申報(bào)包括高新技術(shù)企業(yè)等項(xiàng)目過程中技術(shù)材料的編寫及審核；
4.組織公司研發(fā)項(xiàng)目的審批（包括立項(xiàng)、變更、終止等），同時(shí)根據(jù)公司批準(zhǔn)的研發(fā)計(jì)劃，對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行全程跟蹤，包括項(xiàng)目進(jìn)度、預(yù)算等；
5.負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)資料編制、審核、申報(bào)、審評(píng)等工作的支持；
6.負(fù)責(zé)研發(fā)團(tuán)隊(duì)的建設(shè)和人才引進(jìn)，打造學(xué)科齊全和梯隊(duì)合理的研發(fā)隊(duì)伍；
任職要求：
1.分子生物學(xué)、生物化學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，具有三年以上醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目全面管理經(jīng)驗(yàn)
2.獨(dú)立承擔(dān)過科研項(xiàng)目的開發(fā)與管理，能夠帶領(lǐng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)對(duì)項(xiàng)目研發(fā)工作提供支持與幫助
3.具有創(chuàng)新精神，出色的領(lǐng)導(dǎo)能力、解決問題能力、溝通表達(dá)能力及組織協(xié)調(diào)能力
4.責(zé)任心強(qiáng)，具有良好的溝通表達(dá)與團(tuán)隊(duì)管理能力。
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工作地點(diǎn)
北京大興區(qū)藥谷一號(hào)
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職位發(fā)布者
王女士/招聘
三日內(nèi)活躍立即溝通
奧泰康奧泰康成立于2006年，致力成為醫(yī)藥行業(yè)MA解決方案領(lǐng)導(dǎo)者，為健康事業(yè)持續(xù)創(chuàng)造新的價(jià)值。集團(tuán)通過提供時(shí)效性強(qiáng)、成本可控、質(zhì)量有保障和專業(yè)性的研究開發(fā)、產(chǎn)品檢測(cè)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)和產(chǎn)品注冊(cè)全程解決方案，從而持續(xù)推動(dòng)安全、有效和質(zhì)量可控的產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)，保障患者生命健康。在過去的13年中，集團(tuán)CRO平臺(tái)共完成了500余項(xiàng)藥品及醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)及注冊(cè)服務(wù)，成功申報(bào)國家創(chuàng)新醫(yī)療器械審批件12項(xiàng)，參與醫(yī)藥市場(chǎng)化合作項(xiàng)目12項(xiàng)，服務(wù)項(xiàng)目涉及心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、普外、整形美容、耳鼻喉、婦產(chǎn)、骨科、影像、皮膚、消化系統(tǒng)、腫瘤、檢驗(yàn)等眾多領(lǐng)域。集團(tuán)在高端醫(yī)療器械及創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)及注冊(cè)方面，積累了數(shù)百項(xiàng)的成功案例，在行業(yè)內(nèi)具有深遠(yuǎn)影響力。集團(tuán)于2014年開始涉足生物材料的研發(fā)領(lǐng)域，并于2017年成功申報(bào)及參與承擔(dān)了國家“十三五”重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“低免疫原性膠原、絲素蛋白工程化制備技術(shù)及其產(chǎn)品研發(fā)”子課題項(xiàng)目。集團(tuán)醫(yī)療器械CDMO平臺(tái)聚焦于材料科學(xué)領(lǐng)域，引進(jìn)了多位業(yè)內(nèi)知名教授，并組建了經(jīng)驗(yàn)豐富的研發(fā)、生產(chǎn)及運(yùn)營團(tuán)隊(duì)，已建成2個(gè)生物材料研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，2個(gè)近3000平米具有完善質(zhì)量管理體系的萬級(jí)潔凈GMP車間，實(shí)現(xiàn)了在京津冀及長三角雙區(qū)域的醫(yī)療器械CRO/CDMO一體化布局。
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