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更新于 8月14日

新藥研發(fā)質(zhì)量保證經(jīng)理

2-3.5萬
  • 長春寬城區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
**崗位職責(zé):**

* 負(fù)責(zé)項(xiàng)目CMC研究階段的質(zhì)量體系建設(shè)與運(yùn)行;
* 審核工藝、分析、注冊相關(guān)實(shí)驗(yàn)記錄、變更、偏差、OOS等文件;
* 建立和維護(hù)符合GMP/GLP要求的質(zhì)量管理體系(文件管理、培訓(xùn)、審計(jì)等);
* 指導(dǎo)并參與關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)/生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督;
* 協(xié)助完成項(xiàng)目質(zhì)量部分資料的準(zhǔn)備與申報(bào)支持。

**任職要求:**

* 藥學(xué)、質(zhì)量管理、生物制藥等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
* 熟悉GMP、細(xì)胞治療行業(yè)質(zhì)量體系,具備QA/QC經(jīng)驗(yàn);
* 熟悉IND階段QA管理要點(diǎn)與文檔體系要求;
* 工作細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng),具備良好的溝通能力與問題處理能力

工作地點(diǎn)

寬城區(qū)長春國投產(chǎn)業(yè)園區(qū)

職位發(fā)布者

王女士/招聘

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo吉林國健婦產(chǎn)醫(yī)院有限公司
國健集團(tuán)創(chuàng)立于2007年,從建立第一家婦產(chǎn)醫(yī)院開始,就制定了“婦產(chǎn)立足本省,國健口腔走向全國”的戰(zhàn)略目標(biāo)。國健經(jīng)過14年發(fā)展積淀,已形成具有國健特色的健康產(chǎn)業(yè)鏈。國健集團(tuán)在長春擁有15家子公司,1700員工,是長春市非常正規(guī)的醫(yī)療平臺。產(chǎn)業(yè)涉及3家國健婦產(chǎn)醫(yī)院、3家國健口腔醫(yī)院、1家國健美容整形醫(yī)院、2家國健母嬰護(hù)理中心、1家國健生命銀行、5家商業(yè)體。經(jīng)過多年努力,已發(fā)展成為從事婦產(chǎn)嬰童、醫(yī)美口腔、商業(yè)服務(wù)三大體系全產(chǎn)業(yè)鏈綜合性集團(tuán)公司。集團(tuán)“國健”品牌是吉林省著名商標(biāo);旗下國健經(jīng)開婦產(chǎn)醫(yī)院是吉林省首家通過JCI國際認(rèn)證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 14年以來,集團(tuán)旗下婦產(chǎn)醫(yī)院:(吉林國健婦產(chǎn)醫(yī)院、吉林國健經(jīng)開婦產(chǎn)醫(yī)院、吉林國健高新婦產(chǎn)醫(yī)院)總建筑面積將超過10萬平方米,總床位數(shù)將超過400張,累計(jì)接生超過30000個(gè)“國健”寶寶,年門診量18萬人次。集團(tuán)口腔醫(yī)院:吉林國健經(jīng)開口腔醫(yī)院、吉林國健寬城口腔醫(yī)院、吉林國健高新口腔醫(yī)院、美呀美口腔醫(yī)院,2021年7月開始國健口腔將走出吉林省,5年內(nèi)將在沈陽、北京、上海等城市建立30家口腔醫(yī)院,下一個(gè)五年將在全國范圍內(nèi)大小城市建口腔醫(yī)院。
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