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更新于 7月21日

設(shè)備驗(yàn)證工程師

1-1.6萬(wàn)
  • 蘇州常熟市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化工設(shè)備生產(chǎn)設(shè)備設(shè)備管理化學(xué)原料/化學(xué)制品化工
1.負(fù)責(zé)所有設(shè)備驗(yàn)證文件的編寫、培訓(xùn)并執(zhí)行,包括DQ、IQ、FAT、SAT、PQ、OQ文件等;
2.負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備驗(yàn)證選用儀器儀表的合規(guī)性,以及儀器儀表操作規(guī)程的編寫及培訓(xùn);
3.負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案、報(bào)告的歸檔和管理,參與驗(yàn)證過(guò)程中的偏差處理;
4.參與公司質(zhì)量體系自檢及外部審核,負(fù)責(zé)審計(jì)、檢查時(shí)部門內(nèi)部的迎檢工作;
5.編制并執(zhí)行年度驗(yàn)證總計(jì)劃,督促各部門開展和實(shí)施驗(yàn)證;組織根據(jù)驗(yàn)證管理流程開展驗(yàn)證工作。同時(shí),做好突增驗(yàn)證項(xiàng)目的開展安排工作;
6.協(xié)助新設(shè)備相關(guān)URS、標(biāo)準(zhǔn)操作、校驗(yàn)、維護(hù)SOP文件的編寫、培訓(xùn),嚴(yán)格執(zhí)行,認(rèn)真記錄;
7.參與所新建項(xiàng)目、維修項(xiàng)目方案制訂,以及變更等,對(duì)設(shè)備選型、設(shè)備布置、設(shè)備維修性能確認(rèn)等提供GMP符合性意見;
8.參與新建項(xiàng)目、技改項(xiàng)目、新設(shè)備訂購(gòu)前的URS確認(rèn),對(duì)新建廠房、設(shè)施、設(shè)備等按驗(yàn)證管理流程實(shí)施驗(yàn)證,
9.完成上級(jí)安排的其他日常相關(guān)工作事務(wù)。
安全職責(zé):
1.參加安全活動(dòng)、學(xué)習(xí)安全技術(shù)知識(shí),嚴(yán)格遵守各項(xiàng)安全生產(chǎn)制度和安全 技術(shù)規(guī)程,努力完成本職工作;
2.不違章作業(yè)、并勸阻或制止他人違章作業(yè),對(duì)違章指揮有權(quán)拒絕執(zhí)行,同時(shí),及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告;
3.發(fā)現(xiàn)隱患或其它不安全因素及時(shí)報(bào)告;
4.對(duì)本單位和企業(yè)的安全生產(chǎn)工作提出建議;
5.正確使用妥善保管各種防護(hù)用品、工器具和消防器材。

信息安全職責(zé):
1.參加信息安全活動(dòng)、學(xué)習(xí)信息安全技術(shù)知識(shí),嚴(yán)格遵守各項(xiàng)信息制度和規(guī)程,努力完成本職工作;


2.不泄露、不打聽公司涉密信息,對(duì)其他人泄密行為勇于制止,同時(shí),及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告;


3.發(fā)現(xiàn)信息安全薄弱點(diǎn)或其它不安全因素及時(shí)報(bào)告;


4.對(duì)本單位和企業(yè)的信息安全工作提出建議;

5.正確使用信息處理設(shè)施和信息系統(tǒng)。
1.向上級(jí)匯報(bào)工作進(jìn)展,反饋出現(xiàn)的問(wèn)題,并協(xié)調(diào)解決;
2.誠(chéng)實(shí)、正直,具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;工作主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)和高效,善于學(xué)習(xí)和接受新知識(shí)。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,工程類、機(jī)械類相關(guān)專業(yè);
2.2年以上同類相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉公司的工藝、工序、工作原理,熟練掌握公司設(shè)備結(jié)構(gòu)、構(gòu)造、運(yùn)行特性,熟悉國(guó)際質(zhì)量體系專業(yè)知識(shí);
4.認(rèn)真負(fù)責(zé)、敬業(yè),學(xué)習(xí)能力強(qiáng),有較強(qiáng)的責(zé)任心,吃苦耐勞。

工作地點(diǎn)

蘇州常熟市海創(chuàng)路與海新路交叉口西北120米

職位發(fā)布者

姚煒/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo蘇州漢德創(chuàng)宏生化科技有限公司
蘇州漢德創(chuàng)宏生化科技有限公司于公司2007年正式運(yùn)營(yíng),作為一家以研究為首,以客戶為中心的公司,漢德向全球制藥公司、生物技術(shù)公司提供一系列全方位的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)、研究生產(chǎn)服務(wù);服務(wù)范圍貫穿從藥物發(fā)現(xiàn)到推向市場(chǎng)的全過(guò)程。漢德的服務(wù)宗旨在通過(guò)高性價(jià)比、高效率的外包服務(wù)幫助其全球客戶縮短藥物研發(fā)周期、降低研發(fā)成本。另外漢德創(chuàng)宏生化具有極強(qiáng)的自主開發(fā)能力,針對(duì)目前藥物技術(shù)產(chǎn)品的迅速發(fā)展,我公司一直致力于高附加值的新型藥物和中間體的開發(fā),經(jīng)過(guò)幾年的不懈努力,在仿創(chuàng)醫(yī)藥、醫(yī)藥中間體研究,開發(fā)技術(shù)轉(zhuǎn)讓等方面已經(jīng)取得了輝煌的成就。公司致力于運(yùn)用國(guó)際先進(jìn)的技術(shù)和人性化的管理理念,探索一條適合中國(guó)國(guó)情的新興高科技企業(yè)成長(zhǎng)發(fā)展之路。公司管理團(tuán)隊(duì)具有國(guó)內(nèi)外一流醫(yī)藥化學(xué)行業(yè)背景和豐富的研發(fā)、管理經(jīng)驗(yàn)。現(xiàn)擁有超1300平方米科研基地,實(shí)驗(yàn)室采用世界一流的研究設(shè)備,除具有進(jìn)行有機(jī)合成所必需的先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備外,還擁有液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀(LC/MS),氣相色譜儀(GC),分析型高效液相色譜儀 HPLC,另外還配備了化學(xué)生物信息數(shù)據(jù)檢索系統(tǒng)Scifinder,以及相應(yīng)的管理軟件;建立了多個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù),為公司的科研和經(jīng)營(yíng)提供了強(qiáng)大的硬件和軟件保證。公司GMP生產(chǎn)基地正在籌建之中,預(yù)計(jì)2012年將投入使用,漢德創(chuàng)宏生化已經(jīng)和美國(guó)、法國(guó)、德國(guó)、日本等國(guó)的世界知名醫(yī)藥企業(yè)展開多層次的富有成效的科研合作,成果斐然。這使得漢德創(chuàng)宏生化已經(jīng)深入到世界頂級(jí)的藥物研究體系之中,有效地促進(jìn)了公司的藥物研發(fā)與全球藥品研發(fā)同步。漢德創(chuàng)宏生化自成立以來(lái),已經(jīng)名聲鵲起;先后完成科技部國(guó)家創(chuàng)新基金,并獲得先進(jìn)民營(yíng)企業(yè)等殊榮;形成了一支“注重細(xì)節(jié)化管理、科研作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)”的科研隊(duì)伍。目前,公司擁有一支近四十人的科研及管理隊(duì)伍,其中博士比例達(dá)到10%,碩士比例超過(guò)40%以上。做為參與國(guó)外高端新藥研發(fā)的高科技公司,一直在實(shí)踐中不斷探索,將醫(yī)藥產(chǎn)品的科研、生產(chǎn)和技術(shù)服務(wù)有機(jī)的結(jié)合在一起,在發(fā)展中走出了一條產(chǎn)、研結(jié)合,軟、硬件結(jié)合,具備國(guó)際化、專業(yè)化的特色道路。我們的優(yōu)勢(shì)是:嚴(yán)格的管理,專業(yè)的服務(wù)、積極地創(chuàng)新具有國(guó)內(nèi)外一流醫(yī)藥化學(xué)行業(yè)背景和豐富的研發(fā)、管理經(jīng)驗(yàn)的管理團(tuán)隊(duì)具有先進(jìn)完備的有機(jī)合成和分析檢測(cè)設(shè)備,還配備了化學(xué)生物信息數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)等軟件重于員工的成長(zhǎng),有先進(jìn)的績(jī)效獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制,提供具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪資和福利我們的薪酬福利理念:社會(huì)保障:國(guó)家規(guī)定的基本社會(huì)保障制度、包括5類社會(huì)保險(xiǎn)及住房公積金、年度健康檢查,全面保障員工的生活與健康的有效結(jié)合員工獎(jiǎng)勵(lì):特殊貢獻(xiàn)獎(jiǎng)及緊急項(xiàng)目獎(jiǎng)等獎(jiǎng)項(xiàng),基于公司業(yè)績(jī)和員工績(jī)效的獎(jiǎng)金與紅利,組織年會(huì),激勵(lì)員工提高專業(yè)及技術(shù)水準(zhǔn)員工培訓(xùn):組織、提供各類技能培訓(xùn),鼓勵(lì)員工提高綜合素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平生活福利:享有季度活動(dòng)經(jīng)費(fèi),結(jié)婚生子、過(guò)生日賀禮,平衡工作與生活員工福利:享帶薪年假、公休假及年度旅游,公司定期組織員工活動(dòng)、增強(qiáng)團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)
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