1.負(fù)責(zé)所有設(shè)備驗(yàn)證文件的編寫、培訓(xùn)并執(zhí)行,包括DQ、IQ、FAT、SAT、PQ、OQ文件等;
2.負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備驗(yàn)證選用儀器儀表的合規(guī)性,以及儀器儀表操作規(guī)程的編寫及培訓(xùn);
3.負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案、報(bào)告的歸檔和管理,參與驗(yàn)證過(guò)程中的偏差處理;
4.參與公司質(zhì)量體系自檢及外部審核,負(fù)責(zé)審計(jì)、檢查時(shí)部門內(nèi)部的迎檢工作;
5.編制并執(zhí)行年度驗(yàn)證總計(jì)劃,督促各部門開展和實(shí)施驗(yàn)證;組織根據(jù)驗(yàn)證管理流程開展驗(yàn)證工作。同時(shí),做好突增驗(yàn)證項(xiàng)目的開展安排工作;
6.協(xié)助新設(shè)備相關(guān)URS、標(biāo)準(zhǔn)操作、校驗(yàn)、維護(hù)SOP文件的編寫、培訓(xùn),嚴(yán)格執(zhí)行,認(rèn)真記錄;
7.參與所新建項(xiàng)目、維修項(xiàng)目方案制訂,以及變更等,對(duì)設(shè)備選型、設(shè)備布置、設(shè)備維修性能確認(rèn)等提供GMP符合性意見;
8.參與新建項(xiàng)目、技改項(xiàng)目、新設(shè)備訂購(gòu)前的URS確認(rèn),對(duì)新建廠房、設(shè)施、設(shè)備等按驗(yàn)證管理流程實(shí)施驗(yàn)證,
9.完成上級(jí)安排的其他日常相關(guān)工作事務(wù)。
安全職責(zé):
1.參加安全活動(dòng)、學(xué)習(xí)安全技術(shù)知識(shí),嚴(yán)格遵守各項(xiàng)安全生產(chǎn)制度和安全 技術(shù)規(guī)程,努力完成本職工作;
2.不違章作業(yè)、并勸阻或制止他人違章作業(yè),對(duì)違章指揮有權(quán)拒絕執(zhí)行,同時(shí),及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告;
3.發(fā)現(xiàn)隱患或其它不安全因素及時(shí)報(bào)告;
4.對(duì)本單位和企業(yè)的安全生產(chǎn)工作提出建議;
5.正確使用妥善保管各種防護(hù)用品、工器具和消防器材。
信息安全職責(zé):
1.參加信息安全活動(dòng)、學(xué)習(xí)信息安全技術(shù)知識(shí),嚴(yán)格遵守各項(xiàng)信息制度和規(guī)程,努力完成本職工作;
2.不泄露、不打聽公司涉密信息,對(duì)其他人泄密行為勇于制止,同時(shí),及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告;
3.發(fā)現(xiàn)信息安全薄弱點(diǎn)或其它不安全因素及時(shí)報(bào)告;
4.對(duì)本單位和企業(yè)的信息安全工作提出建議;
5.正確使用信息處理設(shè)施和信息系統(tǒng)。
1.向上級(jí)匯報(bào)工作進(jìn)展,反饋出現(xiàn)的問(wèn)題,并協(xié)調(diào)解決;
2.誠(chéng)實(shí)、正直,具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;工作主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)和高效,善于學(xué)習(xí)和接受新知識(shí)。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,工程類、機(jī)械類相關(guān)專業(yè);
2.2年以上同類相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉公司的工藝、工序、工作原理,熟練掌握公司設(shè)備結(jié)構(gòu)、構(gòu)造、運(yùn)行特性,熟悉國(guó)際質(zhì)量體系專業(yè)知識(shí);
4.認(rèn)真負(fù)責(zé)、敬業(yè),學(xué)習(xí)能力強(qiáng),有較強(qiáng)的責(zé)任心,吃苦耐勞。