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更新于 4月24日

QA主管

1-1.5萬
  • 蘇州常熟市
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 學(xué)歷不限
  • 全職
  • 招1人

職位描述

FDA認(rèn)證GMP認(rèn)證醫(yī)藥制造化工
崗位職責(zé): 1.負(fù)責(zé)GMP質(zhì)量管理體系的建立,維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)。 2.組織安排公司的質(zhì)量?jī)?nèi)審工作,核查問題,跟進(jìn)協(xié)調(diào)和落實(shí)糾正預(yù)防措施,推動(dòng)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 3.對(duì)生產(chǎn)全過程進(jìn)行檢查監(jiān)督,并及時(shí)提出保證產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改正建議。 4.組織安排體系規(guī)定的質(zhì)量意識(shí)、質(zhì)量管理理論和實(shí)踐等方面的公司內(nèi)培訓(xùn)與教育。 5.起草,修訂和定期回顧質(zhì)量管理體系的相關(guān)文件。 6.質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)及分析上報(bào),處理質(zhì)量投訴。 任職要求: 1.藥學(xué)、生物、化工及相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷。 2.熟悉并掌握GMP質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),具有體系內(nèi)審和外審資質(zhì)證書,具備獨(dú)立開展內(nèi)部審核的能力。 3.同行業(yè)3年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),2年以上同崗位工作經(jīng)驗(yàn); 4.較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)和溝通能力。 5.責(zé)任心強(qiáng),具備團(tuán)隊(duì)合作精神。 6.要求英語熟練,可以進(jìn)行郵件和簡(jiǎn)單的英語交流

工作地點(diǎn)

蘇州常熟市常熟泓德生物科技有限公司

職位發(fā)布者

韓藝/人事專員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo蘇州漢德創(chuàng)宏生化科技有限公司
蘇州漢德創(chuàng)宏生化科技有限公司于公司2007年正式運(yùn)營(yíng),作為一家以研究為首,以客戶為中心的公司,漢德向全球制藥公司、生物技術(shù)公司提供一系列全方位的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)、研究生產(chǎn)服務(wù);服務(wù)范圍貫穿從藥物發(fā)現(xiàn)到推向市場(chǎng)的全過程。漢德的服務(wù)宗旨在通過高性價(jià)比、高效率的外包服務(wù)幫助其全球客戶縮短藥物研發(fā)周期、降低研發(fā)成本。另外漢德創(chuàng)宏生化具有極強(qiáng)的自主開發(fā)能力,針對(duì)目前藥物技術(shù)產(chǎn)品的迅速發(fā)展,我公司一直致力于高附加值的新型藥物和中間體的開發(fā),經(jīng)過幾年的不懈努力,在仿創(chuàng)醫(yī)藥、醫(yī)藥中間體研究,開發(fā)技術(shù)轉(zhuǎn)讓等方面已經(jīng)取得了輝煌的成就。公司致力于運(yùn)用國際先進(jìn)的技術(shù)和人性化的管理理念,探索一條適合中國國情的新興高科技企業(yè)成長(zhǎng)發(fā)展之路。公司管理團(tuán)隊(duì)具有國內(nèi)外一流醫(yī)藥化學(xué)行業(yè)背景和豐富的研發(fā)、管理經(jīng)驗(yàn)?,F(xiàn)擁有超1300平方米科研基地,實(shí)驗(yàn)室采用世界一流的研究設(shè)備,除具有進(jìn)行有機(jī)合成所必需的先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備外,還擁有液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀(LC/MS),氣相色譜儀(GC),分析型高效液相色譜儀 HPLC,另外還配備了化學(xué)生物信息數(shù)據(jù)檢索系統(tǒng)Scifinder,以及相應(yīng)的管理軟件;建立了多個(gè)數(shù)據(jù)庫,為公司的科研和經(jīng)營(yíng)提供了強(qiáng)大的硬件和軟件保證。公司GMP生產(chǎn)基地正在籌建之中,預(yù)計(jì)2012年將投入使用,漢德創(chuàng)宏生化已經(jīng)和美國、法國、德國、日本等國的世界知名醫(yī)藥企業(yè)展開多層次的富有成效的科研合作,成果斐然。這使得漢德創(chuàng)宏生化已經(jīng)深入到世界頂級(jí)的藥物研究體系之中,有效地促進(jìn)了公司的藥物研發(fā)與全球藥品研發(fā)同步。漢德創(chuàng)宏生化自成立以來,已經(jīng)名聲鵲起;先后完成科技部國家創(chuàng)新基金,并獲得先進(jìn)民營(yíng)企業(yè)等殊榮;形成了一支“注重細(xì)節(jié)化管理、科研作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)”的科研隊(duì)伍。目前,公司擁有一支近四十人的科研及管理隊(duì)伍,其中博士比例達(dá)到10%,碩士比例超過40%以上。做為參與國外高端新藥研發(fā)的高科技公司,一直在實(shí)踐中不斷探索,將醫(yī)藥產(chǎn)品的科研、生產(chǎn)和技術(shù)服務(wù)有機(jī)的結(jié)合在一起,在發(fā)展中走出了一條產(chǎn)、研結(jié)合,軟、硬件結(jié)合,具備國際化、專業(yè)化的特色道路。我們的優(yōu)勢(shì)是:嚴(yán)格的管理,專業(yè)的服務(wù)、積極地創(chuàng)新具有國內(nèi)外一流醫(yī)藥化學(xué)行業(yè)背景和豐富的研發(fā)、管理經(jīng)驗(yàn)的管理團(tuán)隊(duì)具有先進(jìn)完備的有機(jī)合成和分析檢測(cè)設(shè)備,還配備了化學(xué)生物信息數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)等軟件重于員工的成長(zhǎng),有先進(jìn)的績(jī)效獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制,提供具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪資和福利我們的薪酬福利理念:社會(huì)保障:國家規(guī)定的基本社會(huì)保障制度、包括5類社會(huì)保險(xiǎn)及住房公積金、年度健康檢查,全面保障員工的生活與健康的有效結(jié)合員工獎(jiǎng)勵(lì):特殊貢獻(xiàn)獎(jiǎng)及緊急項(xiàng)目獎(jiǎng)等獎(jiǎng)項(xiàng),基于公司業(yè)績(jī)和員工績(jī)效的獎(jiǎng)金與紅利,組織年會(huì),激勵(lì)員工提高專業(yè)及技術(shù)水準(zhǔn)員工培訓(xùn):組織、提供各類技能培訓(xùn),鼓勵(lì)員工提高綜合素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平生活福利:享有季度活動(dòng)經(jīng)費(fèi),結(jié)婚生子、過生日賀禮,平衡工作與生活員工福利:享帶薪年假、公休假及年度旅游,公司定期組織員工活動(dòng)、增強(qiáng)團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)
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