崗位職責:
1. 生化檢驗分析:負責制劑及中間產品的生化項目日常檢驗(ELISA、qPCR、細菌內毒素、細胞檢驗),確保檢驗及時、數(shù)據準確;
2. 方法學驗證與確認:參與或負責生化檢測方法(如ELISA、qPCR)的驗證、確認等工作。撰寫相關的驗證方案、報告和標準操作規(guī)程;
3. 實驗室日常管理:嚴格執(zhí)行實驗方案和SOP,及時、準確、真實地記錄實驗數(shù)據,確保數(shù)據完整性。負責相關儀器設備(如酶標儀、qPCR儀、生物安全柜、CO?培養(yǎng)箱)的日常使用、維護和校準。 管理實驗耗材和試劑的庫存、接收與管理;
4. 合規(guī)與質量體系:參與實驗室偏差(OOS/OOE/MDD)、變更控制等質量管理活動的調查與處理。
招聘要求:
1碩士研究生學歷,專業(yè)要求:生化藥學、細胞學、免疫學、分子生物學相關專業(yè)優(yōu)先。系統(tǒng)學習了細胞生物學、免疫學、病毒學、分子生物學等相關專業(yè)課程;
2實驗技術:能夠依據相關文獻、資料完成ELISA、RFFIT、qPCR、凝膠電泳、SDS-PAGE等相關實驗,獨立完成貼壁細胞、懸浮細胞復蘇、傳代、凍存,病毒CCID50測定、DNA/RNA提取技術等;
3英語水平:良好的聽、說、讀、寫、譯能力,能夠獨立查閱USP/EP/BP,并依據其內容完成相關的檢驗,能夠起草中英文對照SOP、質量標準;經歷過FDA檢查者優(yōu)先;
4能夠熟練操作word、Excel、PPT,能夠使用專業(yè)的分析軟件對病毒序列、細胞序列進行比對,預測基因突變對蛋白構想影響;熟練使用數(shù)理統(tǒng)計模型對日常檢驗數(shù)據進行分析,如T檢驗、泊松分布等
5工作經驗:生物制藥企業(yè)相關工作經驗,ELISA定量試劑盒(雙抗體夾心法)開發(fā)經驗
公司福利:
早8:00晚4:00 雙休
1.免費工作餐+免費班車
2.五險一金 入職繳納
3.各類補貼
4.外培學習機會/晉升培訓教育機會
5.年終獎
6.免費勞保用品
7.生日賀禮
8.節(jié)假日福利
9.每年免費健康體檢一次
10.各類帶薪年假(婚嫁,喪嫁,產假等)