国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

1. 注冊(cè)規(guī)劃與籌備 o 根據(jù)公司戰(zhàn)略規(guī)劃和產(chǎn)品研發(fā)計(jì)劃，制定年度獸藥產(chǎn)品注冊(cè)工作計(jì)劃。明確每個(gè)產(chǎn)品的注冊(cè)類型（如新藥注冊(cè)、仿制藥注冊(cè)、進(jìn)口獸藥注冊(cè)等）、注冊(cè)階段（臨床前研究、臨床試驗(yàn)、申報(bào)受理等）和預(yù)期完成時(shí)間，確保注冊(cè)工作與公司業(yè)務(wù)發(fā)展相匹配。 o 負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)各部門召開注冊(cè)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)，在會(huì)議中詳細(xì)介紹注冊(cè)項(xiàng)目的目標(biāo)、流程、時(shí)間表和各部門職責(zé)。針對(duì)每個(gè)注冊(cè)項(xiàng)目，組建包括研發(fā)人員、質(zhì)量管理人員、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人等在內(nèi)的跨部門項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，并明確團(tuán)隊(duì)成員的具體工作內(nèi)容和溝通協(xié)調(diào)機(jī)制。 o 依據(jù)注冊(cè)項(xiàng)目的需求，制定詳細(xì)的注冊(cè)預(yù)算。預(yù)算內(nèi)容涵蓋研發(fā)試驗(yàn)費(fèi)用（如實(shí)驗(yàn)室檢測、動(dòng)物試驗(yàn)等）、資料準(zhǔn)備費(fèi)用（如文件翻譯、印刷裝訂等）、政府收費(fèi)（如審評(píng)費(fèi)、檢驗(yàn)費(fèi)等）以及可能涉及的咨詢服務(wù)費(fèi)等。對(duì)預(yù)算執(zhí)行情況進(jìn)行定期監(jiān)控和調(diào)整，確保注冊(cè)項(xiàng)目在預(yù)算范圍內(nèi)順利推進(jìn)。 2. 資料準(zhǔn)備與審核 o 深入了解獸藥注冊(cè)程序中各個(gè)環(huán)節(jié)對(duì)申報(bào)資料的要求，包括不同類型獸藥（如生物制品、化學(xué)藥品、中藥）在藥學(xué)研究資料、藥理毒理研究資料、臨床試驗(yàn)資料、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)資料等方面的具體內(nèi)容和格式規(guī)范。 o 指導(dǎo)研發(fā)部門按照法規(guī)要求開展獸藥研發(fā)工作，確保研發(fā)過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整且可追溯。在研發(fā)過程中定期檢查研發(fā)數(shù)據(jù)的記錄情況，協(xié)助解決研發(fā)人員在數(shù)據(jù)收集和整理過程中遇到的法規(guī)問題。 o 組織質(zhì)量部門和生產(chǎn)部門共同準(zhǔn)備獸藥生產(chǎn)相關(guān)資料，包括生產(chǎn)工藝規(guī)程、操作規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性研究報(bào)告等。對(duì)生產(chǎn)資料進(jìn)行嚴(yán)格審核，確保生產(chǎn)過程符合獸藥 GMP 要求，生產(chǎn)工藝穩(wěn)定可靠，產(chǎn)品質(zhì)量可控。 o 負(fù)責(zé)收集和整理臨床試驗(yàn)資料（如有），包括臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)報(bào)告、倫理委員會(huì)審查意見等。審核臨床試驗(yàn)的合規(guī)性，包括試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)、試驗(yàn)人員的培訓(xùn)情況、試驗(yàn)過程中的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析等，確保臨床試驗(yàn)結(jié)果能夠支持獸藥注冊(cè)申請(qǐng)。 o 在資料收集完成后，對(duì)所有注冊(cè)申報(bào)資料進(jìn)行全面的整合和審核。檢查資料的完整性、邏輯一致性和格式規(guī)范性，避免出現(xiàn)數(shù)據(jù)矛盾、引用錯(cuò)誤、缺失關(guān)鍵內(nèi)容等問題。對(duì)于審核中發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)與相關(guān)部門溝通協(xié)調(diào)，督促其進(jìn)行修改和完善，確保申報(bào)資料質(zhì)量達(dá)到獸藥注冊(cè)要求。 3. 注冊(cè)申請(qǐng)與跟蹤 o 根據(jù)獸藥注冊(cè)程序，準(zhǔn)確填寫各類注冊(cè)申請(qǐng)表單，包括產(chǎn)品基本信息、申請(qǐng)人信息、注冊(cè)分類信息等。確保申請(qǐng)表單內(nèi)容與申報(bào)資料內(nèi)容一致，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤。 o 將整理好的注冊(cè)申報(bào)資料按照規(guī)定的格式和要求進(jìn)行裝訂成冊(cè)，并通過線上或線下方式（依據(jù)監(jiān)管部門要求）提交給國家或地方獸藥監(jiān)管部門。在提交申報(bào)資料前，再次核對(duì)資料的完整性和準(zhǔn)確性，確保申報(bào)過程順利進(jìn)行。 o 建立注冊(cè)申請(qǐng)跟蹤機(jī)制，在注冊(cè)申請(qǐng)?zhí)峤缓?，密切關(guān)注審評(píng)進(jìn)度。通過監(jiān)管部門的官方查詢系統(tǒng)、電話咨詢、郵件溝通等方式，每周至少查詢一次注冊(cè)申請(qǐng)的受理情況、審評(píng)狀態(tài)和反饋意見。對(duì)于審評(píng)過程中監(jiān)管部門提出的一般性問題，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)內(nèi)組織相關(guān)部門完成回復(fù)和資料補(bǔ)充；對(duì)于涉及重大技術(shù)問題或政策解讀的反饋意見，及時(shí)組織公司內(nèi)部專家和外部顧問進(jìn)行研討，制定合理的解決方案，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)回復(fù)監(jiān)管部門。 o 在注冊(cè)申請(qǐng)的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)（如受理、技術(shù)審評(píng)、現(xiàn)場核查、行政審批等），及時(shí)向公司管理層匯報(bào)進(jìn)展情況。針對(duì)可能出現(xiàn)的審評(píng)延遲、不通過等風(fēng)險(xiǎn)情況，提前制定應(yīng)對(duì)預(yù)案，與監(jiān)管部門積極溝通協(xié)調(diào)，爭取盡快解決問題，確保注冊(cè)申請(qǐng)順利通過。 4. 現(xiàn)場核查與協(xié)調(diào) o 在接到監(jiān)管部門的現(xiàn)場核查通知后，迅速組織公司內(nèi)部相關(guān)部門做好迎檢準(zhǔn)備。制定詳細(xì)的現(xiàn)場核查接待方案，包括核查行程安排、資料準(zhǔn)備清單、人員分工等內(nèi)容。 o 協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門對(duì)現(xiàn)場核查涉及的場所（如實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)車間、倉庫、質(zhì)量控制部門等）進(jìn)行自查自糾，確保現(xiàn)場符合獸藥 GMP 和注冊(cè)核查要求。督促相關(guān)部門對(duì)人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證員工熟悉注冊(cè)申報(bào)資料內(nèi)容和現(xiàn)場操作流程，能夠準(zhǔn)確回答核查人員的問題。 o 在現(xiàn)場核查過程中，作為公司與監(jiān)管部門的主要聯(lián)絡(luò)人，全程陪同核查人員開展工作。及時(shí)向核查人員提供所需的資料和解釋說明，確保核查工作順利進(jìn)行。對(duì)于核查人員提出的問題和整改建議，詳細(xì)記錄并組織相關(guān)部門在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成整改。整改完成后，將整改情況及時(shí)反饋給監(jiān)管部門，爭取核查結(jié)果符合注冊(cè)要求。 5. 注冊(cè)證書管理 o 在獸藥注冊(cè)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后，及時(shí)領(lǐng)取注冊(cè)證書，并辦理相關(guān)的登記手續(xù)。對(duì)注冊(cè)證書進(jìn)行妥善保管，建立注冊(cè)證書檔案，記錄證書的基本信息（如證書編號(hào)、產(chǎn)品名稱、注冊(cè)類型、有效期等）、領(lǐng)取時(shí)間、保管責(zé)任人等內(nèi)容。 o 在注冊(cè)證書有效期內(nèi)，關(guān)注證書的相關(guān)管理要求，如定期提交產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告、開展上市后監(jiān)測等。提前6個(gè)月提醒公司相關(guān)部門履行證書維護(hù)義務(wù)，確保注冊(cè)證書持續(xù)有效。 o 在注冊(cè)證書即將到期時(shí)，按照規(guī)定的程序啟動(dòng)再注冊(cè)工作。組織相關(guān)部門準(zhǔn)備再注冊(cè)資料，確保再注冊(cè)申請(qǐng)按時(shí)提交，保障公司產(chǎn)品能夠持續(xù)合法生產(chǎn)和銷售。 1. 專業(yè)：制藥、生物、動(dòng)醫(yī)等相關(guān)專業(yè) 2.學(xué)歷：本科及以上 3.良好的專業(yè)知識(shí)基礎(chǔ) 4.具備一定的本地行管政府資源 5.良好的組織協(xié)調(diào)和資源整合能力 6.善于溝通、談判與公關(guān) 7.能夠獨(dú)立撰寫注冊(cè)材料 8.獸藥疫苗或生物制品行業(yè)2年以上工作經(jīng)驗(yàn)；具有獸藥產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 公司福利： 早8：00晚4：00 雙休

1.免費(fèi)工作餐+免費(fèi)班車 2.五險(xiǎn)一金 3.各類補(bǔ)貼 5.年終獎(jiǎng) 6.免費(fèi)勞保用品 7.生日賀禮 8.節(jié)假日福利 9..每年免費(fèi)健康體檢一次 10.各類帶薪年假(婚嫁，喪嫁，產(chǎn)假等) 11.外培學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)/晉升培訓(xùn)教育機(jī)會(huì)