工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)理化儀器部相關(guān)的日常工作及人員管理,包括但不限于:實驗設(shè)計,設(shè)備儀器驗證調(diào)試,儀器設(shè)備選型技術(shù)溝通、儀器設(shè)備統(tǒng)計、實驗室管理及制度建設(shè)及人員培訓(xùn);
2.負(fù)責(zé)檢測平臺實驗方案、報告的審核和項目匯報;
3.負(fù)責(zé)檢測方法開發(fā)、預(yù)驗證到QC技術(shù)轉(zhuǎn)移;
4.為公司業(yè)務(wù)提供技術(shù)支持,根據(jù)部門需求完成分配任務(wù);
5.負(fù)責(zé)研發(fā)中心檢測平臺組人力、耗材及設(shè)備資源調(diào)配;
6.參與技術(shù)轉(zhuǎn)移工作,負(fù)責(zé)撰寫并修改新產(chǎn)品引入、技術(shù)轉(zhuǎn)移和分析方法驗證相關(guān)的SOP及其它文件;
7.參與檢測平臺的建設(shè)和完善,包括儀器設(shè)備的安裝與調(diào)試,相關(guān)SOP的生成,檢驗批記錄模板修訂以及中試放大制度建立;
8.負(fù)責(zé)承擔(dān)檢測平臺的日常運營管理,SOP的編寫與升級,儀器設(shè)備的維護與保養(yǎng),以及人員培訓(xùn)。
招聘要求:
1.本科學(xué)歷工作經(jīng)驗7年以上,碩士學(xué)歷工作經(jīng)驗5年以上,博士3年以上,藥學(xué)、有機化學(xué)、分析化學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2.具備研發(fā)公司研發(fā)團隊平臺化管理經(jīng)驗,2個以上疫苗、抗體或重組蛋白類生物制品IND或臨床階段的項目經(jīng)驗,熟悉或了解IND申報相關(guān)法規(guī),有申報材料撰寫的相關(guān)經(jīng)驗;有分析方法技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)經(jīng)驗。有團隊管理經(jīng)驗,具有CDMO工作經(jīng)驗實踐經(jīng)驗者優(yōu)先;
3.熟悉疫苗、抗體或重組蛋白類產(chǎn)品的理化及儀器檢測分析技術(shù),熟悉分析方法開發(fā)及驗證內(nèi)容、熟悉生物大分子表征和放行相關(guān)檢測分析技術(shù),熟悉檢測相關(guān)儀器使用和維護,思路清晰,善于思考,可獨立設(shè)計并分析實驗;具有良好的邏輯思維和問題解決能力,規(guī)范的文件記錄習(xí)慣并能夠在工作中注重細節(jié)和結(jié)果。
公司福利:
早8:00晚4:30 或 8:30-5:00 (自己選) 雙休
注意:研發(fā)工作地點在北湖,具體定位在崗位介紹里
1.免費工作餐+免費班車
2.五險一金 入職繳納
3.各類補貼
4.年終獎
5.免費勞保用品
6.生日賀禮
7.節(jié)假日福利
8.每年免費健康體檢一次
9.各類帶薪年假(婚嫁,喪嫁,產(chǎn)假等)
10.外培學(xué)習(xí)機會/晉升培訓(xùn)教育機會
班車路線:
超越大街與錦湖大路交匯 一 人民大街延線至紅嘴子 一 鐵北四路 → 北遠達大街 一 光機路 → 中科大街
>公司(北湖街道廠區(qū))