崗位職責(zé)
日常工作:
1.負(fù)責(zé)本崗位相關(guān)文件起草、修訂工作,并負(fù)責(zé)執(zhí)行本崗位文件,參與本部門的文件策劃。
2.負(fù)責(zé)本組產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析中數(shù)據(jù)的匯總、分析。
3. 負(fù)責(zé)投訴的記錄、分類、調(diào)查、處理,并回復(fù)客戶。
4.負(fù)責(zé)召回產(chǎn)品的處理、記錄,協(xié)助召回的實施。
5.負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品、產(chǎn)品放行、物料的放行審核。
6. 監(jiān)督“碼上放心”平臺及電子監(jiān)管碼管理工作的執(zhí)行情況。
7.負(fù)責(zé)本組的質(zhì)量風(fēng)險識別。
監(jiān)督管理:
1. 負(fù)責(zé)本組人員技能培訓(xùn)。
2. 負(fù)責(zé)監(jiān)督本組工作職責(zé)內(nèi)工作執(zhí)行情況。
3.負(fù)責(zé)公司及領(lǐng)導(dǎo)相關(guān)政策的上傳下達(dá)。
4.負(fù)責(zé)本組人員的考核。
5.負(fù)責(zé)本組工作中偏差的發(fā)現(xiàn)、上報,參與偏差評估、分級、調(diào)查,參與本崗位偏差的初步評價、分析。
6.負(fù)責(zé)本組變更申請、變更計劃及變更實施,參與變更分析、分級工作及變更效果評估報告。
7. 負(fù)責(zé)公司放行工作的整體管理,包括放行、批簽發(fā)、投訴、召回、退回產(chǎn)品處理等相關(guān)工作。
8.負(fù)責(zé)組內(nèi)成員業(yè)務(wù)能力培訓(xùn)以及工作能力提升。
9. 協(xié)助部門負(fù)責(zé)人完成質(zhì)量保證的相關(guān)工作。
招聘要求:
專業(yè):制藥及生物相關(guān)專業(yè)
學(xué)歷:本科及以上
其他:
1.年齡40歲以下,性別不限。
2.了解生產(chǎn)過程管理要求,能夠識別生產(chǎn)過程中相應(yīng)風(fēng)險。
3.從事過產(chǎn)品或物料檢驗工作,熟悉檢驗相關(guān)流程和通用方法。
4.了解數(shù)據(jù)完整性相關(guān)法規(guī),能夠在放行過程中識別數(shù)據(jù)完整性相應(yīng)風(fēng)險。
5.英語能力要求可以進(jìn)行簡單的口語交流,能夠基本通讀英文法規(guī),可以對法規(guī)進(jìn)行基礎(chǔ)翻譯。
職業(yè)經(jīng)驗期望:
1.具有7年以上質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗,需要包括放行工作經(jīng)驗,從事過無菌藥品質(zhì)量管理優(yōu)先,其中要求至少有2年以上主管工作經(jīng)驗。經(jīng)歷過國際認(rèn)證,如FDA、WHO等優(yōu)先。
2.良好的英語聽說讀寫能力; GMP相關(guān)法規(guī)知識;具備良好的服務(wù)意識;良好的組織協(xié)調(diào)能力;良好的溝通能力;較強(qiáng)的獨立工作能力,抗挫折能力強(qiáng)。
薪資待遇:
早8:00晚4:00 雙休
1.免費工作餐+免費班車
2.五險一金 入職繳納
3.各類補貼
4.年終獎
5.免費勞保用品
6.生日賀禮
7.節(jié)假日福利
8.每年免費健康體檢一次
9.各類帶薪年假(婚嫁,喪嫁,產(chǎn)假等)
10.外培學(xué)習(xí)機(jī)會/晉升培訓(xùn)教育機(jī)會