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更新于 7月7日

放行管理負(fù)責(zé)人(主管)

7000-12000元
  • 長春雙陽區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

放行管理
崗位職責(zé)
日常工作:
1.負(fù)責(zé)本崗位相關(guān)文件起草、修訂工作,并負(fù)責(zé)執(zhí)行本崗位文件,參與本部門的文件策劃。
2.負(fù)責(zé)本組產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析中數(shù)據(jù)的匯總、分析。
3. 負(fù)責(zé)投訴的記錄、分類、調(diào)查、處理,并回復(fù)客戶。
4.負(fù)責(zé)召回產(chǎn)品的處理、記錄,協(xié)助召回的實施。
5.負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品、產(chǎn)品放行、物料的放行審核。
6. 監(jiān)督“碼上放心”平臺及電子監(jiān)管碼管理工作的執(zhí)行情況。
7.負(fù)責(zé)本組的質(zhì)量風(fēng)險識別。
監(jiān)督管理:
1. 負(fù)責(zé)本組人員技能培訓(xùn)。
2. 負(fù)責(zé)監(jiān)督本組工作職責(zé)內(nèi)工作執(zhí)行情況。
3.負(fù)責(zé)公司及領(lǐng)導(dǎo)相關(guān)政策的上傳下達(dá)。
4.負(fù)責(zé)本組人員的考核。
5.負(fù)責(zé)本組工作中偏差的發(fā)現(xiàn)、上報,參與偏差評估、分級、調(diào)查,參與本崗位偏差的初步評價、分析。
6.負(fù)責(zé)本組變更申請、變更計劃及變更實施,參與變更分析、分級工作及變更效果評估報告。
7. 負(fù)責(zé)公司放行工作的整體管理,包括放行、批簽發(fā)、投訴、召回、退回產(chǎn)品處理等相關(guān)工作。
8.負(fù)責(zé)組內(nèi)成員業(yè)務(wù)能力培訓(xùn)以及工作能力提升。
9. 協(xié)助部門負(fù)責(zé)人完成質(zhì)量保證的相關(guān)工作。
招聘要求:
專業(yè):制藥及生物相關(guān)專業(yè)
學(xué)歷:本科及以上
其他:

1.年齡40歲以下,性別不限。

2.了解生產(chǎn)過程管理要求,能夠識別生產(chǎn)過程中相應(yīng)風(fēng)險。

3.從事過產(chǎn)品或物料檢驗工作,熟悉檢驗相關(guān)流程和通用方法。

4.了解數(shù)據(jù)完整性相關(guān)法規(guī),能夠在放行過程中識別數(shù)據(jù)完整性相應(yīng)風(fēng)險。

5.英語能力要求可以進(jìn)行簡單的口語交流,能夠基本通讀英文法規(guī),可以對法規(guī)進(jìn)行基礎(chǔ)翻譯。


職業(yè)經(jīng)驗期望:

1.具有7年以上質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗,需要包括放行工作經(jīng)驗,從事過無菌藥品質(zhì)量管理優(yōu)先,其中要求至少有2年以上主管工作經(jīng)驗。經(jīng)歷過國際認(rèn)證,如FDA、WHO等優(yōu)先。

2.良好的英語聽說讀寫能力; GMP相關(guān)法規(guī)知識;具備良好的服務(wù)意識;良好的組織協(xié)調(diào)能力;良好的溝通能力;較強(qiáng)的獨立工作能力,抗挫折能力強(qiáng)。
薪資待遇:
早8:00晚4:00 雙休

1.免費工作餐+免費班車

2.五險一金 入職繳納

3.各類補貼

4.年終獎

5.免費勞保用品

6.生日賀禮

7.節(jié)假日福利

8.每年免費健康體檢一次

9.各類帶薪年假(婚嫁,喪嫁,產(chǎn)假等)

10.外培學(xué)習(xí)機(jī)會/晉升培訓(xùn)教育機(jī)會

工作地點

雙陽區(qū)雙營子回族鄉(xiāng)(梅花鹿產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū))(省級)永新路2號長春卓誼生物股份有限公司

職位發(fā)布者

劉女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo長春卓誼生物股份有限公司
長春卓誼生物股份有限公司創(chuàng)立于2005年1月27日,是一家集生物疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè),其自主研發(fā)生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)于2016年12月28日成功通過國家GMP認(rèn)證,成為省內(nèi)首家通過二合一檢查并獲得注冊批件和GMP證書的企業(yè)。公司生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)在2017年實現(xiàn)了上市銷售,完成了由科研到生產(chǎn)的高效轉(zhuǎn)換。公司自成立以來,一直致力于推動我國疾病預(yù)防事業(yè)的發(fā)展,以人用預(yù)防用疫苗產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)為經(jīng)營方向,采用的生物技術(shù)進(jìn)行工藝技術(shù)改進(jìn),確保生產(chǎn)的疫苗質(zhì)量穩(wěn)定。公司現(xiàn)廠區(qū)占地4.16萬平米,實現(xiàn)年產(chǎn)值億元以上。同時,公司擁有設(shè)施齊備、的疫苗研發(fā)中心,研發(fā)中心內(nèi)設(shè)立中試車間和研發(fā)綜合實驗室,可進(jìn)行分子、細(xì)胞、組織、個體水平的疫苗基礎(chǔ)及應(yīng)用研究。為實現(xiàn)企業(yè)的戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo),企業(yè)整體實力,2020年,公司與長春新區(qū)北湖開發(fā)區(qū)正式簽約,全面啟動籌建北湖新型生產(chǎn)研發(fā)基地。基地將建成符合世界衛(wèi)生組織PQ標(biāo)準(zhǔn)的基地,建設(shè)多棟智能化生產(chǎn)車間,同時推進(jìn)多個在研項目發(fā)展,完成產(chǎn)值遞增式增長,實現(xiàn)覆蓋全國,競爭國際的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃。為保障產(chǎn)品質(zhì)量,公司嚴(yán)格執(zhí)行國家GMP管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),有效保障了生產(chǎn)操作的透明化、可控化及規(guī)范化。為全面提升質(zhì)量管理體系,2021年,公司通過國際ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14000環(huán)境管理體系認(rèn)證,全面升級公司管理體系,建立全方位、立體化國際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系,完成公司與國際的接軌。同時,為了響應(yīng)國家藥監(jiān)總局?jǐn)?shù)字化管理要求、全面提升公司智能化管理、實現(xiàn)企業(yè)的飛躍發(fā)展,公司于2021年建立全新的AI數(shù)字化管理模式,從生產(chǎn)體系、質(zhì)量體系、財務(wù)體系、客戶管理體系等方面全面、系統(tǒng)的升級管理系統(tǒng),在強(qiáng)化產(chǎn)品數(shù)字監(jiān)管的同時,大大提升了企業(yè)的辦公效率,為企業(yè)國際化、標(biāo)準(zhǔn)化的發(fā)展打下堅實基礎(chǔ)??萍际瞧髽I(yè)的創(chuàng)新之本。作為一家自主研發(fā)的生產(chǎn)型企業(yè),卓誼從創(chuàng)立之初,便大力支持研發(fā)創(chuàng)新工作。多年來,公司與國內(nèi)外多家科研機(jī)構(gòu)保持緊密的科研協(xié)作關(guān)系。2020年,公司與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所成功簽約,獲得了重組人乳頭瘤病毒(雙組分)嵌合病毒樣顆粒疫苗(昆蟲細(xì)胞)等疫苗技術(shù)的獨占專利使用權(quán)、產(chǎn)品開發(fā)權(quán)和市場權(quán),同時,公司更是與中國科技大學(xué)簽訂了戰(zhàn)略合作協(xié)議,建立了科學(xué)研究成果向產(chǎn)業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)化的交流機(jī)制。公司現(xiàn)階段疫苗研究中心能夠承擔(dān)疫苗的研究開發(fā)、中試生產(chǎn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立等一系列的科研工作,形成獨立研發(fā)體系,提升企業(yè)核心競爭力。經(jīng)過十余年的發(fā)展,公司現(xiàn)有自主研發(fā)創(chuàng)新技術(shù)并取得專利授權(quán)共47項,其中發(fā)明專利11項、實用新型專利35項,外觀設(shè)計專利1項。2018年以來,長春卓誼先后獲得了“吉林省科技小巨人企業(yè)”、“長春市專精特新中小企業(yè)”、“高新技術(shù)企業(yè)”等多項科技創(chuàng)新榮譽。建立規(guī)范有序的知識產(chǎn)權(quán)管理體系,降低研發(fā)風(fēng)險,實現(xiàn)創(chuàng)新的有效轉(zhuǎn)換,2020年卓誼生物正式啟動了知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)申請流程,并于2021年11月正式獲得《知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證證書》。通過構(gòu)建知識產(chǎn)權(quán)防御和保護(hù)機(jī)制,有效的提升企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)影響力,并強(qiáng)化了企業(yè)發(fā)明創(chuàng)造的整體活力。人力資源作為企業(yè)的核心競爭力,公司始終對人才的吸納與培養(yǎng)高度重視。經(jīng)過十多年的發(fā)展,現(xiàn)階段,公司本科以上學(xué)歷比例人數(shù)達(dá)到50%以上,形成了“立足本職、敬業(yè)愛崗、全心全意”的工作理念,確立了學(xué)習(xí)型、創(chuàng)新型、服務(wù)型的團(tuán)隊建設(shè)思路,打造了一支業(yè)務(wù)能力穩(wěn)健、心理素質(zhì)過硬的高效團(tuán)隊,為未來的發(fā)展打造了堅實的人力資源基礎(chǔ)。著眼未來,高速發(fā)展。長春卓誼作為國內(nèi)生物制藥企業(yè)的后起之秀,積極開展與世界衛(wèi)生組織的研發(fā)和生產(chǎn)合作,并通過這種合作,向中國和世界提供更多更好的生物疫苗產(chǎn)品和服務(wù),為世界更廣大區(qū)域的衛(wèi)生、健康事業(yè)做出貢獻(xiàn),為實現(xiàn)民族偉大復(fù)興貢獻(xiàn)自己的力量。
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