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更新于 7月13日

生物制藥-政策法規(guī)崗

6000-12000元

職位描述

注冊(cè)法規(guī)臨床法規(guī)制藥政策法規(guī)
一、行業(yè)政策法規(guī)研究職責(zé)
1. 政策法規(guī)研究與解讀:深入鉆研生物制藥行業(yè)的各類政策法規(guī),包括藥品審批政策、醫(yī)保政策、行業(yè)監(jiān)管政策等,全面理解政策法規(guī)的內(nèi)涵、目的和具體要求:分析政策法規(guī)對(duì)公司業(yè)務(wù)發(fā)展的影響,從不同維度(如市場(chǎng)準(zhǔn)入、產(chǎn)品定價(jià)、研發(fā)方向等)解讀政策法規(guī)帶來的機(jī)遇和挑戰(zhàn),為公司內(nèi)部各部門提供專業(yè)的政策指導(dǎo)。
2. 趨勢(shì)分析與預(yù)測(cè):持續(xù)跟蹤政策法規(guī)的變化趨勢(shì),通過對(duì)宏觀政策環(huán)境、行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)和政府監(jiān)管方向的研究,預(yù)測(cè)政策法規(guī)未來的調(diào)整方向及其對(duì)公司和整個(gè)行業(yè)的潛在影響;定期撰寫政策法規(guī)趨勢(shì)分析報(bào)告,向公司管理層匯報(bào),為公司戰(zhàn)略規(guī)劃和業(yè)務(wù)決策提供前瞻性的依據(jù),確保公司在政策變化中能夠提前布局,把握發(fā)展先機(jī)。
3. 行業(yè)參與和意見反饋:代表公司積極參與生物制藥行業(yè)政策法規(guī)的制定和討論過程,在政府部門、行業(yè)協(xié)會(huì)組織的相關(guān)會(huì)議和活動(dòng)中,充分表達(dá)公司的觀點(diǎn)和訴求;根據(jù)公司實(shí)際情況和行業(yè)發(fā)展需求,提出建設(shè)性的意見和建議,為爭(zhēng)取有利于公司發(fā)展的政策環(huán)境發(fā)揮積極作用,提升公司在行業(yè)政策制定中的影響力。
4. 信息庫建設(shè)與維護(hù): 建立和完善生物制藥行業(yè)政策法規(guī)信息庫,系統(tǒng)收集、整理相關(guān)政策法規(guī)文件,包括國(guó)家法律法規(guī)、地方政策、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等各類資料; 負(fù)責(zé)信息庫的及時(shí)更新和維護(hù)工作,確保公司內(nèi)部人員能夠便捷地查詢和使用最新、準(zhǔn)確的政策法規(guī)信息,提高公司整體對(duì)政策法規(guī)的敏感度和執(zhí)行力。

二、專業(yè)調(diào)研報(bào)告撰寫職責(zé)
1. 調(diào)研規(guī)劃與實(shí)施:需求理解與方案設(shè)計(jì):與公司高層、相關(guān)業(yè)務(wù)部門密切溝通,深入理解公司戰(zhàn)略方向和具體業(yè)務(wù)需求,明確盡調(diào)報(bào)告或產(chǎn)品引進(jìn)報(bào)告的核心問題和目標(biāo)。針對(duì)不同的調(diào)研主題(如潛在并購(gòu)對(duì)象的全面盡調(diào)、特定產(chǎn)品引進(jìn)的可行性評(píng)估),設(shè)計(jì)詳細(xì)且具有針對(duì)性的調(diào)研方案。方案需涵蓋調(diào)研的范圍,包括目標(biāo)公司的財(cái)務(wù)、法務(wù)、市場(chǎng)、技術(shù)等各個(gè)層面或產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)度、市場(chǎng)前景、競(jìng)爭(zhēng)情況等維度;確定合適的調(diào)研方法,如實(shí)地考察、問卷調(diào)查、專家訪談、數(shù)據(jù)分析等;規(guī)劃合理的調(diào)研步驟和時(shí)間安排,確保調(diào)研過程有條不紊; 資料收集多元化:依據(jù)調(diào)研方案,廣泛收集資料。對(duì)于盡調(diào)報(bào)告,從目標(biāo)公司獲取官方文件,如財(cái)務(wù)報(bào)表、審計(jì)報(bào)告、公司章程、合同協(xié)議等;通過政府部門查詢企業(yè)注冊(cè)信息、稅務(wù)記錄、監(jiān)管處罰情況等;對(duì)行業(yè)報(bào)告、新聞報(bào)道、社交媒體信息進(jìn)行篩選和整理,了解目標(biāo)公司的市場(chǎng)聲譽(yù)和行業(yè)地位。針對(duì)產(chǎn)品引進(jìn)報(bào)告,收集產(chǎn)品研發(fā)資料,包括實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)、臨床試驗(yàn)結(jié)果、專利信息等;調(diào)研市場(chǎng)信息,涵蓋市場(chǎng)規(guī)模、增長(zhǎng)趨勢(shì)、目標(biāo)客戶群體等;分析競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手產(chǎn)品的特點(diǎn)、價(jià)格、市場(chǎng)份額等情況;與研發(fā)團(tuán)隊(duì)、醫(yī)學(xué)專家、市場(chǎng)銷售人員等進(jìn)行深入訪談,獲取專業(yè)見解。同時(shí),確保所收集資料來源可靠、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確,為后續(xù)分析提供堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
2. 資料分析與整合: 財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)分析:在盡調(diào)報(bào)告中,對(duì)目標(biāo)公司的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)進(jìn)行深入剖析。計(jì)算關(guān)鍵財(cái)務(wù)比率,如償債能力比率(流動(dòng)比率、速動(dòng)比率、資產(chǎn)負(fù)債率等)、盈利能力比率(毛利率、凈利率、凈資產(chǎn)收益率等)、運(yùn)營(yíng)能力比率(存貨周轉(zhuǎn)率、應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率、總資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率等),評(píng)估其財(cái)務(wù)健康狀況。分析財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)的趨勢(shì),識(shí)別異常波動(dòng)和潛在風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。對(duì)于產(chǎn)品引進(jìn)報(bào)告,評(píng)估產(chǎn)品引進(jìn)成本、預(yù)期收益、投資回報(bào)率等財(cái)務(wù)指標(biāo),通過建立財(cái)務(wù)模型預(yù)測(cè)產(chǎn)品在不同市場(chǎng)條件下的財(cái)務(wù)表現(xiàn)。 法務(wù)合規(guī)審查:在盡調(diào)過程中,審查目標(biāo)公司的法律文件,包括合同的合法性、有效性和履行情況,是否存在未決訴訟、知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛、環(huán)保合規(guī)問題等法律風(fēng)險(xiǎn)。在產(chǎn)品引進(jìn)報(bào)告中,分析產(chǎn)品相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬、專利保護(hù)范圍和有效期,確保引進(jìn)過程不存在法律障礙,保障公司合法權(quán)益;市場(chǎng)與行業(yè)分析:對(duì)于盡調(diào)報(bào)告,分析目標(biāo)公司所處市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局、市場(chǎng)份額變化趨勢(shì)、行業(yè)發(fā)展前景等。通過波特五力模型等工具評(píng)估行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的激烈程度,分析目標(biāo)公司的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)。在產(chǎn)品引進(jìn)報(bào)告中,研究產(chǎn)品所在市場(chǎng)的需求特點(diǎn)、消費(fèi)者偏好、市場(chǎng)飽和度等。運(yùn)用市場(chǎng)細(xì)分和定位理論,確定產(chǎn)品的潛在市場(chǎng)空間和目標(biāo)客戶群體,分析產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和差異化優(yōu)勢(shì)。 技術(shù)與產(chǎn)品評(píng)估:在盡調(diào)報(bào)告中,針對(duì)目標(biāo)公司的核心技術(shù)和產(chǎn)品,評(píng)估其技術(shù)先進(jìn)性、創(chuàng)新性和可持續(xù)發(fā)展能力。分析研發(fā)團(tuán)隊(duì)的實(shí)力、技術(shù)研發(fā)投入和技術(shù)儲(chǔ)備情況。對(duì)于產(chǎn)品引進(jìn)報(bào)告,深入研究產(chǎn)品的技術(shù)原理、技術(shù)路線和工藝水平,與現(xiàn)有同類產(chǎn)品或替代產(chǎn)品進(jìn)行對(duì)比分析,評(píng)估產(chǎn)品的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和潛在技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。 綜合整合:將上述各方面的分析結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)整合,構(gòu)建清晰的邏輯框架。通過數(shù)據(jù)可視化、案例分析等方式,生動(dòng)呈現(xiàn)調(diào)研結(jié)果,使報(bào)告內(nèi)容易于理解和解讀。
3. 報(bào)告撰寫與質(zhì)量把控: 報(bào)告結(jié)構(gòu)與內(nèi)容:精心撰寫調(diào)研報(bào)告,確保報(bào)告結(jié)構(gòu)完整、邏輯嚴(yán)密。盡調(diào)報(bào)告內(nèi)容包括目標(biāo)公司概述、調(diào)研目的與范圍、財(cái)務(wù)分析、法務(wù)分析、市場(chǎng)與行業(yè)分析、技術(shù)與產(chǎn)品分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、結(jié)論與建議等部分。產(chǎn)品引進(jìn)報(bào)告涵蓋產(chǎn)品簡(jiǎn)介、市場(chǎng)分析、技術(shù)評(píng)估、競(jìng)爭(zhēng)分析、財(cái)務(wù)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)分析、引進(jìn)建議等內(nèi)容。在報(bào)告中,詳細(xì)闡述每一部分的分析過程和結(jié)果,用準(zhǔn)確、簡(jiǎn)潔的語言表達(dá)觀點(diǎn),避免模糊和歧義; 質(zhì)量把控與審核:對(duì)調(diào)研報(bào)告的質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān),從數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性、邏輯連貫性、語言規(guī)范性等多方面進(jìn)行審核。反復(fù)核對(duì)報(bào)告中的數(shù)據(jù)和信息,確保與原始資料一致,數(shù)據(jù)引用和計(jì)算無誤。檢查報(bào)告的邏輯結(jié)構(gòu),確保各部分內(nèi)容相互關(guān)聯(lián)、論證充分,結(jié)論和建議基于可靠的分析。對(duì)語言表達(dá)進(jìn)行潤(rùn)色,使報(bào)告具有專業(yè)性和可讀性。在提交報(bào)告之前,組織內(nèi)部評(píng)審,邀請(qǐng)相關(guān)領(lǐng)域的專家、業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人等參與,根據(jù)反饋意見進(jìn)行修改和完善,確保報(bào)告質(zhì)量達(dá)到向公司董事會(huì)匯報(bào)的高標(biāo)準(zhǔn)要求。 時(shí)效性與靈活性:關(guān)注市場(chǎng)和行業(yè)的動(dòng)態(tài)變化,確保報(bào)告內(nèi)容具有時(shí)效性。在調(diào)研和撰寫過程中,如遇到重大市場(chǎng)變化、新的政策法規(guī)出臺(tái)或目標(biāo)公司出現(xiàn)突發(fā)情況,及時(shí)調(diào)整調(diào)研方向和報(bào)告內(nèi)容,保證報(bào)告能準(zhǔn)確反映最新情況。同時(shí),根據(jù)董事會(huì)的反饋和新的決策需求,能夠靈活調(diào)整報(bào)告重點(diǎn)和建議內(nèi)容,為公司決策提供最有價(jià)值的信息支持。
三、其他工作職責(zé)
1. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)任務(wù);
2. 負(fù)責(zé)完成部門預(yù)算工作。
招聘要求:
學(xué)歷:本科及以上
學(xué)位:學(xué)士及以上
職業(yè)期望:
投資行業(yè)2年以上工作經(jīng)驗(yàn),最好1年醫(yī)療或醫(yī)藥領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn);
必須主要能力:
1.良好的英語聽說讀寫能力;
2.具備良好的財(cái)務(wù)能力;
3.良好的法規(guī)知識(shí)儲(chǔ)備;
4.良好的調(diào)研報(bào)告撰寫能力;
5.善于溝通、談判與公關(guān);
6.能夠適應(yīng)15天左右的出差;
7.較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力,抗挫折能力強(qiáng)。
公司福利:
早8:00晚4:00 雙休
1.免費(fèi)工作餐+免費(fèi)班車
2.五險(xiǎn)一金 入職繳納
3.各類補(bǔ)貼
4.年終獎(jiǎng)
5.免費(fèi)勞保用品
6.生日賀禮
7.節(jié)假日福利
8.每年免費(fèi)健康體檢一次
9.各類帶薪年假(婚嫁,喪嫁,產(chǎn)假等)
10.外培學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)/晉升培訓(xùn)教育機(jī)會(huì)

工作地點(diǎn)

雙陽區(qū)雙營(yíng)子回族鄉(xiāng)(梅花鹿產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū))(省級(jí))永新路2號(hào)長(zhǎng)春卓誼生物股份有限公司

職位發(fā)布者

劉女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo長(zhǎng)春卓誼生物股份有限公司
長(zhǎng)春卓誼生物股份有限公司創(chuàng)立于2005年1月27日,是一家集生物疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè),其自主研發(fā)生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)于2016年12月28日成功通過國(guó)家GMP認(rèn)證,成為省內(nèi)首家通過二合一檢查并獲得注冊(cè)批件和GMP證書的企業(yè)。公司生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)在2017年實(shí)現(xiàn)了上市銷售,完成了由科研到生產(chǎn)的高效轉(zhuǎn)換。公司自成立以來,一直致力于推動(dòng)我國(guó)疾病預(yù)防事業(yè)的發(fā)展,以人用預(yù)防用疫苗產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)為經(jīng)營(yíng)方向,采用的生物技術(shù)進(jìn)行工藝技術(shù)改進(jìn),確保生產(chǎn)的疫苗質(zhì)量穩(wěn)定。公司現(xiàn)廠區(qū)占地4.16萬平米,實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)值億元以上。同時(shí),公司擁有設(shè)施齊備、的疫苗研發(fā)中心,研發(fā)中心內(nèi)設(shè)立中試車間和研發(fā)綜合實(shí)驗(yàn)室,可進(jìn)行分子、細(xì)胞、組織、個(gè)體水平的疫苗基礎(chǔ)及應(yīng)用研究。為實(shí)現(xiàn)企業(yè)的戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo),企業(yè)整體實(shí)力,2020年,公司與長(zhǎng)春新區(qū)北湖開發(fā)區(qū)正式簽約,全面啟動(dòng)籌建北湖新型生產(chǎn)研發(fā)基地?;貙⒔ǔ煞鲜澜缧l(wèi)生組織PQ標(biāo)準(zhǔn)的基地,建設(shè)多棟智能化生產(chǎn)車間,同時(shí)推進(jìn)多個(gè)在研項(xiàng)目發(fā)展,完成產(chǎn)值遞增式增長(zhǎng),實(shí)現(xiàn)覆蓋全國(guó),競(jìng)爭(zhēng)國(guó)際的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃。為保障產(chǎn)品質(zhì)量,公司嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家GMP管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),有效保障了生產(chǎn)操作的透明化、可控化及規(guī)范化。為全面提升質(zhì)量管理體系,2021年,公司通過國(guó)際ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14000環(huán)境管理體系認(rèn)證,全面升級(jí)公司管理體系,建立全方位、立體化國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系,完成公司與國(guó)際的接軌。同時(shí),為了響應(yīng)國(guó)家藥監(jiān)總局?jǐn)?shù)字化管理要求、全面提升公司智能化管理、實(shí)現(xiàn)企業(yè)的飛躍發(fā)展,公司于2021年建立全新的AI數(shù)字化管理模式,從生產(chǎn)體系、質(zhì)量體系、財(cái)務(wù)體系、客戶管理體系等方面全面、系統(tǒng)的升級(jí)管理系統(tǒng),在強(qiáng)化產(chǎn)品數(shù)字監(jiān)管的同時(shí),大大提升了企業(yè)的辦公效率,為企業(yè)國(guó)際化、標(biāo)準(zhǔn)化的發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)??萍际瞧髽I(yè)的創(chuàng)新之本。作為一家自主研發(fā)的生產(chǎn)型企業(yè),卓誼從創(chuàng)立之初,便大力支持研發(fā)創(chuàng)新工作。多年來,公司與國(guó)內(nèi)外多家科研機(jī)構(gòu)保持緊密的科研協(xié)作關(guān)系。2020年,公司與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所成功簽約,獲得了重組人乳頭瘤病毒(雙組分)嵌合病毒樣顆粒疫苗(昆蟲細(xì)胞)等疫苗技術(shù)的獨(dú)占專利使用權(quán)、產(chǎn)品開發(fā)權(quán)和市場(chǎng)權(quán),同時(shí),公司更是與中國(guó)科技大學(xué)簽訂了戰(zhàn)略合作協(xié)議,建立了科學(xué)研究成果向產(chǎn)業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)化的交流機(jī)制。公司現(xiàn)階段疫苗研究中心能夠承擔(dān)疫苗的研究開發(fā)、中試生產(chǎn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立等一系列的科研工作,形成獨(dú)立研發(fā)體系,提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。經(jīng)過十余年的發(fā)展,公司現(xiàn)有自主研發(fā)創(chuàng)新技術(shù)并取得專利授權(quán)共47項(xiàng),其中發(fā)明專利11項(xiàng)、實(shí)用新型專利35項(xiàng),外觀設(shè)計(jì)專利1項(xiàng)。2018年以來,長(zhǎng)春卓誼先后獲得了“吉林省科技小巨人企業(yè)”、“長(zhǎng)春市專精特新中小企業(yè)”、“高新技術(shù)企業(yè)”等多項(xiàng)科技創(chuàng)新榮譽(yù)。建立規(guī)范有序的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系,降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新的有效轉(zhuǎn)換,2020年卓誼生物正式啟動(dòng)了知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)申請(qǐng)流程,并于2021年11月正式獲得《知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證證書》。通過構(gòu)建知識(shí)產(chǎn)權(quán)防御和保護(hù)機(jī)制,有效的提升企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)影響力,并強(qiáng)化了企業(yè)發(fā)明創(chuàng)造的整體活力。人力資源作為企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力,公司始終對(duì)人才的吸納與培養(yǎng)高度重視。經(jīng)過十多年的發(fā)展,現(xiàn)階段,公司本科以上學(xué)歷比例人數(shù)達(dá)到50%以上,形成了“立足本職、敬業(yè)愛崗、全心全意”的工作理念,確立了學(xué)習(xí)型、創(chuàng)新型、服務(wù)型的團(tuán)隊(duì)建設(shè)思路,打造了一支業(yè)務(wù)能力穩(wěn)健、心理素質(zhì)過硬的高效團(tuán)隊(duì),為未來的發(fā)展打造了堅(jiān)實(shí)的人力資源基礎(chǔ)。著眼未來,高速發(fā)展。長(zhǎng)春卓誼作為國(guó)內(nèi)生物制藥企業(yè)的后起之秀,積極開展與世界衛(wèi)生組織的研發(fā)和生產(chǎn)合作,并通過這種合作,向中國(guó)和世界提供更多更好的生物疫苗產(chǎn)品和服務(wù),為世界更廣大區(qū)域的衛(wèi)生、健康事業(yè)做出貢獻(xiàn),為實(shí)現(xiàn)民族偉大復(fù)興貢獻(xiàn)自己的力量。
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